금요일, Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL)는 구매 등급과 14.00 달러의 목표 가격을 유지했습니다. 이는 최근 투자자의 날 행사에서 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 치료제인 AXPAXLI에 대한 중추적인 SOL-1 임상시험에서 상당한 진전이 보고된 데 따른 재확인입니다.
투자자의 날 행사에서 오큘러 테라퓨틱스는 SOL-1 임상시험의 등록이 절반에 도달했으며, 현재 60개의 활성 연구 사이트에서 151명의 피험자가 참여 중이라고 발표했습니다. 이 임상시험은 치료 경험이 없는 총 300명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 가짜 주사를 사용하지 않는 우월성 시험인 SOL-1 임상시험은 1일차 사후 검사에서 시력이 20/20이거나 최소 10글자 이상 증가해야 무작위 배정 자격을 얻을 수 있습니다.
임상시험에 참여한 환자는 1:1로 무작위 배정되어 AXPAXLI 임플란트 또는 아플리버셉트 주사를 한 번씩 맞습니다. 임상시험의 1차 평가지표는 시력 유지이며, 피험자들은 36주차에 최고 교정 시력(BCVA) 손실이 ETDRS 15글자 미만을 경험하는 것을 목표로 합니다. 사전에 지정된 구조 기준을 충족하는 경우, 피험자는 추가적으로 아플리버셉트를 투여받을 수 있습니다.
H.C. 웨인라이트에 따르면 SOL-1 임상시험은 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 계약에 따라 진행되고 있으며, 이를 통해 임상시험의 규제 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 이를 염두에 두고 이 회사는 매수 등급과 14달러의 목표 주가를 제시하며 오큘러 테라퓨틱스에 대한 신뢰를 재차 강조했습니다.
또 다른 최근 소식으로, 오큘러 테라퓨틱스는 습성 연령 관련 황반변성 치료제인 엑시펙시(AXPAXLI™)의 임상 개발에 집중하기 위해 주로 연구 개발 및 기술 운영 부서에 영향을 미치는 인력 감축을 발표했습니다. 구조조정은 2024년 2분기 내에 완료될 예정이며, 예상 비용은 100만~200만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
재무 부문에서 오큘러 테라퓨틱스는 2024년 1분기 매출이 전년 동기 대비 10.5% 증가한 1480만 달러, 일회성 비용으로 인해 6480만 달러의 순손실을 기록했다고 보고했습니다. H.C. Wainwright와 TD Cowen의 애널리스트들은 각각 매수 및 보유 등급을 유지하면서 회사의 목표 주가를 각각 14달러와 7달러로 상향 조정했습니다. 또한 오큘러 테라퓨틱스는 프라빈 U. 듀겔 박사를 사장 겸 CEO로 임명한다고 발표했는데, 이는 안과 치료 분야의 경쟁 환경에서 오큘러 테라퓨틱스를 이끌 것으로 기대되는 조치입니다.
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