월섬, 매사추세츠주 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 신닥스 파마슈티컬스(신닥스: SNDX)는 급성 백혈병 치료제 후보인 레부메닙의 임상 시험에서 고무적인 결과를 발표했습니다. 마드리드에서 열린 2024 유럽혈액학회에서 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 다른 치료법과 병용할 수 있는 이 약물의 잠재력을 보여주는 두 가지 임상시험인 BEAT AML과 AUGMENT-102의 결과가 발표되었습니다.
BEAT AML 임상시험에서 레부메닙은 새로 진단된 돌연변이 뉴클레오포스민(mNPM1) 또는 KMT2A 재배열(KMT2Ar) AML을 가진 60세 이상 환자를 대상으로 베네토클락스/아자시티딘과 함께 시험되었습니다. 96%의 인상적인 복합 완전 관해율이 관찰되었으며, 92%의 환자가 최소 잔존 질환(MRD) 음성 상태에 도달했습니다. 또한 이 임상시험에서는 첫 번째 코호트의 12개월 생존율이 100%로 추정되었다고 보고되었습니다.
AUGMENT-102 임상시험은 주로 재발성/불응성(R/R) mNPM1, NUP98-재 배열(NUP98r) 또는 KMT2Ar AML을 가진 소아 환자들을 대상으로 진행되었습니다. 레부메닙과 플루다라빈/시타라빈을 병용한 결과, 복합 완전 관해율이 52%에 달했습니다. 또한 CRc에 도달하고 평가 가능한 데이터가 있는 환자의 71%가 MRD 음성 상태에 도달했으며, 일부는 조혈모세포 이식을 진행했습니다.
두 임상시험의 안전성 프로필에 따르면 레부메닙은 치료 경험이 많은 환자에서도 부작용의 빈도나 중증도를 증가시키지 않고 효과적으로 투여할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 결과는 다양한 급성 백혈병 환경에서 레부메닙이 잠재적인 치료 옵션으로 계속 개발되고 있음을 뒷받침합니다.
신닥스는 재발성 또는 불응성 환경에서 레부메닙의 단기 승인을 준비하고 있으며, 2024년 말까지 BEAT AML 병용요법에 대한 중추적 임상시험을 개시할 계획입니다. 또한 회사는 레부메닙을 단독요법으로도 개발하고 있으며, 현재 FDA에서 용량을 검토 중입니다.
파이시스 온콜로지와 신닥스 파마슈티컬스는 최근 이사회에 중요한 인물을 추가했다고 발표했습니다. 파이시스 온콜로지는 바이오 제약 업계 베테랑이자 현재 신닥스 파마슈티컬스의 CEO인 마이클 A. 메츠거를 신임 이사로 임명했습니다. 메츠거의 임명은 파이시스가 항체-약물 접합체 및 면역항암제 프로그램을 지속적으로 발전시키는 과정에서 이루어졌습니다. 한편, 신닥스 파마슈티컬스는 알렉산드라 리조(Aleksandra Rizo) 박사를 이사회에 영입했습니다. 혈액학 약물에 대한 리조 박사의 폭넓은 경험은 신닥스가 상업 단계 조직으로 전략적으로 전환하는 데 크게 기여할 것으로 기대됩니다.
재무 성과 측면에서 신닥스 제약은 최근 실적 발표에서 2024년 1분기의 견고한 실적을 발표했습니다. 이 회사는 2026년까지 지속될 것으로 예상되는 5억 2,200만 달러의 강력한 현금 포지션을 보고했으며, 2024년 3분기 레부메닙과 악사틸리맙의 출시를 준비하고 있습니다.
애널리스트들은 신닥스의 진행 상황을 면밀히 모니터링하고 있습니다. 신닥스는 바클레이즈 캐피털과 JP모건을 비롯한 애널리스트들로부터 지속적으로 '비중 확대' 등급을 받고 있습니다. 애널리스트들은 부정적인 주당 순이익 전망에도 불구하고 유망한 신약 파이프라인과 전략적 재무 관리로 인해 신닥스의 산업에 대해 긍정적인 전망을 유지하고 있습니다.
생명공학 분야에서 신닥스 제약은 특히 다양한 암 치료에 상당한 잠재력을 보이고 있는 메닌 억제제인 레부메닙에 대한 선구적인 연구로 주목할 만한 기업으로 부상했습니다.
인베스팅프로 인사이트
신닥스 파마슈티컬스(NASDAQ: SNDX)가 급성 백혈병 치료제 후보인 레부메닙 개발에서 계속 진전을 보이고 있는 가운데, 회사의 재무 건전성과 시장 인식은 투자자들에게 여전히 중요한 관심사입니다. 이 회사의 최근 실적과 향후 전망에 초점을 맞춰 인베스팅프로와 인베스팅프로 팁의 실시간 데이터를 기반으로 한 몇 가지 주요 인사이트를 소개합니다:
인베스팅프로 데이터에 따르면 신닥스의 시가총액은 17억 6,000만 달러로, 신닥스의 잠재력에 대한 시장의 평가가 반영된 결과입니다. 2024년 1분기 기준 마이너스 주가수익비율이 -6.38이고 지난 12개월 동안의 조정 주가수익비율이 -7.31로 수익성에 어려움을 겪고 있지만, 레부메닙을 발전시키기 위한 회사의 전략적 움직임은 판도를 바꿀 수 있습니다. 또한 회사의 장부 대비 주가 비율은 3.58로 투자자들이 향후 상당한 성장 잠재력을 가진 강력한 파이프라인에 대해 기꺼이 프리미엄을 지불 할 의사가 있음을 시사합니다.
투자프로 팁의 관점에서 볼 때, 신닥스는 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 재무 안정성과 향후 연구 개발에 대한 투자에 긍정적인 신호입니다. 또한 8 명의 분석가가 향후 기간 동안 수익을 상향 조정하여 회사의 재무 전망에 대한 긍정적 인 감정을 나타냅니다. 이는 특히 신닥스가 중추적 임상시험을 준비하고 레부메닙에 대한 FDA 승인을 받으려는 것과 관련이 있습니다. 그러나 애널리스트들은 올해 신닥스가 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며 순이익이 감소할 것으로 예상하고 있다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 이 정보는 장기적인 가치와 회사의 성장 궤적과 관련된 위험을 고려하는 투자자에게 중요할 수 있습니다.
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