금요일, H.C. Wainwright는 목요일에 약물 후보 VYN202에 대한 1a 상 시험 시작에 대한 회사의 발표에 따라 VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) 주식에 대해 매수 등급과 목표가 $ 5.75를 유지했습니다. 첫 번째 건강한 지원자에게 투약을 시작한 이 임상시험은 VYN202의 안전성, 내약성, 약동학/약력학(PK/PD)을 평가하기 위해 설계되었습니다.
임상 1a상 연구는 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 부분을 모두 포함합니다. 약 64명의 건강한 성인 참가자가 5개의 SAD 및 3개의 MAD 코호트에 등록될 예정입니다. 이 임상시험의 초기 단계 결과는 2024년 하반기에 발표될 예정입니다.
임상 1a상 시험이 성공적으로 완료되면 VYNE 테라퓨틱스는 판상 건선 및 성인 발병 류마티스 관절염 환자를 대상으로 하는 임상 1b상 시험을 진행할 계획입니다. 임상 1b상 시험의 최종 결과는 이르면 2025년 하반기에 공개될 수 있을 것으로 예상됩니다.
VYN202는 경구 투여형 BET 억제제(BETi)로서 BRD4의 BD2 도메인에 대한 높은 선택성을 나타내며, 전신 BET 억제에 비해 안전성과 내약성 프로필이 개선된 것으로 여겨집니다. 이는 약물의 효능이나 강력한 면역 조절 활성을 손상시키지 않고 달성할 수 있습니다.
H.C. 웨인라이트는 VYN202의 임상 및 가치 창출 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 회사는 현재 진행 중인 프로그램에서 추가 업데이트가 있을 것으로 예상하고 있으며, 곧 발표될 임상 1a/b상 데이터가 향후 개발 계획과 관련된 위험을 알리고 완화하는 데 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 믿고 있습니다.
또 다른 최근 소식으로는 VYNE Therapeutics가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 VYN202에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 경구용 BD2 선택적 BET 억제제인 이 약물에 대한 단일 용량 상승/다중 용량 상승(SAD/MAD) 임상 1a상 시험이 이번 분기 내에 시작될 수 있는 길이 열리게 되었습니다.
이 시험은 VYN202의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위해 설계된 이중맹검, 위약 대조 연구입니다. 이 임상시험이 성공하면 VYNE는 중등도에서 중증의 판상 건선 및 성인 발병 류마티스 관절염 환자를 대상으로 임상 1b상 시험을 개시할 계획이며, 2025년 하반기에 최상위 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다.
VYNE의 CEO인 데이비드 돔잘스키는 자가면역질환 치료제로서 VYN202의 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내놓았습니다. 이는 유전자 전사 및 염증 과정을 조절하는 데 중요한 BET 단백질을 표적으로 하는 VYN201과 VYN202를 포함하는 회사의 광범위한 InhiBET 플랫폼에서 최근 개발된 것입니다.
인베스팅프로 인사이트
VYN202에 대한 임상 1a상 시험에 착수하면서 투자자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 VYNE의 시가총액은 3,196만 달러로 지난 12개월 기준 주가순자산비율이 0.38로 매우 낮아 자산 대비 저평가된 것으로 보입니다. 이러한 어려움에도 불구하고 VYNE의 매출 총이익률은 같은 기간 동안 매출을 매출 총이익으로 완전히 전환한 것을 반영하여 인상적인 100%를 기록하고 있습니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 VYNE는 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 재무 안정성에 긍정적인 신호이지만, 분석가들은 올해 수익성을 기대하기 어렵고 순이익이 감소할 것으로 예상하기 때문에 신중한 입장입니다. 또한 지난 한 달 동안 주가가 하락했고 지난 5년 동안 주가가 크게 하락하여 잠재적 투자자에게는 우려의 대상이 될 수 있습니다. 그러나 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하고 있어 어느 정도 재정적 탄력성이 있음을 나타냅니다.
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