텍사스주 오스틴 및 노스캐롤라이나주 더럼 - 임상 단계 생명공학 회사인 샤턱 랩스(Shattuck Labs, Inc.)(나스닥:STTK)는 자사의 신약 후보물질 SL-172154와 아자시티딘(AZA)을 병용 투여한 HR-MDS 및 TP53m AML 환자의 반응률이 고무적이라는 1B상 시험의 중간 데이터를 발표했습니다. 이 연구 결과는 금요일에 열린 유럽 혈액학회 2024 회의에서 발표되었습니다.
이 임상시험에서 HR-MDS 환자의 객관적 반응률(ORR)은 67%, 초기 완전 관해(CR)/골수 완전 관해(mCR) 비율은 58%로 관찰되었습니다. TP53m AML 환자의 경우, ORR은 43%, 불완전 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해(CR)/완전 관해(CRi) 비율은 33%였습니다. 두 그룹의 전체 생존기간 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다.
CD47과 CD40을 표적으로 하는 이중 기능 융합 단백질인 SL-172154는 암과 자가면역질환을 위한 새로운 종류의 생물학적 의약품으로 개발되고 있습니다. 이 약물은 덱사메타손과 병용 투여 시 3등급 이상의 주입 관련 반응이 없는 등 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주었습니다.
섀턱은 현재 미충족 의료 수요가 높고 치료 옵션이 제한된 적응증인 HR-MDS와 TP53m AML에 초점을 맞추고 있습니다. 무작위 대조 HR-MDS 코호트 등록이 진행 중이며, 올해 말 규제 논의가 예정되어 있습니다.
2024년 4월 23일 현재 안전성 데이터에 따르면 SL-172154와 관련된 3/4등급 부작용이 HR-MDS 환자의 42%, TP53m AML 환자의 33%에서 보고된 것으로 나타났습니다. 치료와 관련된 사망은 없었지만 부작용으로 인해 치료를 중단한 사례는 있었습니다.
회사는 또한 백금 저항성 난소암(PROC)에 대한 임상시험의 예비 결과를 공유했는데, SL-172154와 다른 약제를 병용했을 때 허용 가능한 안전성 프로파일을 보였지만 경쟁 환경의 변화로 인해 PROC에서 추가적인 임상 개발 계획을 밝히지 않았습니다.
샤턱은 효능 결과의 강점과 신속한 승인 경로에 대한 잠재력을 바탕으로 후기 단계 임상 개발 노력을 AML과 HR-MDS에 집중할 예정입니다.
이 발표는 섀턱 랩스의 보도자료를 기반으로 합니다.
다른 최근 소식으로는 생명공학 회사인 Shattuck Labs가 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 목표로 하는 주요 임상 후보물질인 SL-172154에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다는 소식도 있습니다.
이번 지정으로 FDA 승인 시 7년간의 시장 독점권을 포함한 다양한 인센티브가 제공되어 신약 개발이 가속화될 것으로 기대됩니다. 중증 혈액암인 급성 골수성 백혈병은 2023년 미국에서 약 20,380건의 신규 발병과 11,310명의 사망자가 발생할 것으로 국립암연구소는 예상하는 등 시급한 보건 문제입니다.
섀턱 랩스의 SL-172154는 CD47/SIRPα 체크포인트 상호 작용을 억제하는 동시에 CD40 비용 자극 수용체를 활성화하여 종양에 대한 면역 체계의 반응을 잠재적으로 강화하도록 설계되었습니다. 이 회사는 2024년 유럽 혈액학회에서 아자시티딘과 병용한 SL-172154의 1B상 용량 확장 임상시험의 추가 데이터를 발표할 계획입니다.
FDA의 희귀의약품 지정은 미국 내 20만 명 미만에게 영향을 미치는 질환을 대상으로 하는 의약품에 부여되며, 개발자에게 임상시험에 대한 세금 공제, 신청 수수료 면제 등의 인센티브를 제공합니다. 샤턱 연구소는 현재 백금 저항성 난소암 및 AML을 포함한 여러 임상 1상 시험에서 SL-172154를 평가하고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
섀턱 랩스(NASDAQ:STTK)가 임상시험의 유망한 중간 데이터를 발표함에 따라 InvestingPro의 재무 지표와 애널리스트 인사이트는 투자자가 고려해야 할 추가 계층을 제공합니다. 임상적 발전에도 불구하고 섀턱 랩스는 어려운 재무 환경을 헤쳐나가고 있습니다. 인베스팅프로에 따르면 이 회사의 시가총액은 3억 2,525만 달러로 생명공학 업계에서의 입지를 반영하고 있습니다.
인베스팅프로 팁은 섀턱 랩스의 주가가 상당한 변동성을 보였으며, 지난 한 달 동안 19.34% 하락하며 부진한 실적을 보였다고 강조합니다. 또한 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출 총이익률은 -2611.12%로 부진했습니다. 그러나 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기적으로 재무 안정성을 제공할 수 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다.
투자자들은 2024년 1분기 기준 주가수익비율(P/E)이 -3.63, 주가순자산비율(P/B)이 2.52인 회사의 밸류에이션 지표에도 유의해야 합니다. 이러한 수치는 특히 애널리스트들이 올해 수익성을 기대하지 않는다는 점을 고려할 때 시장이 회사의 미래 성장 전망을 신중하게 평가하고 있음을 시사합니다. 또한 RSI가 과매도 영역에 있음을 시사하는 만큼 이러한 임상 결과에 따라 투자 심리가 바뀌면 주가가 반등할 가능성이 있습니다.
섀턱 랩스의 재무 상태와 향후 전망을 더 자세히 알아보고 싶은 분들을 위해 인베스팅프로는 종합적인 분석과 팁을 제공합니다. 투자자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 안내하는 13가지의 InvestingPro 팁이 추가로 제공됩니다. 이러한 인사이트에 액세스하려면 https://www.investing.com/pro/STTK 를 방문하고 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받으세요.
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