금요일에 UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) 주가는 Ladenburg Thalmann이 목표 주가를 $ 48.00에서 $ 53.50으로 인상하여 주식에 대한 매수 등급을 유지했습니다. 이 수정은 목요일에 열린 투자자 행사에서 최근 ENVISION 시험의 강력한 12 개월 반응 기간 (DoR) 데이터가 공개 된 후 이루어졌습니다. 저등급 중등도 위험 비근육 침습성 방광암 치료제인 UroGen Pharma의 UGN-102는 12개월 시점에서 82.3%의 DoR을 기록했습니다.
3상 임상시험인 ENVISION 시험은 이전에 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT)을 받은 적이 있는 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암 환자 240명을 대상으로 1차 화학 절제 요법으로서 UGN-102의 안전성과 효능을 평가하기 위해 진행되었습니다. 이 연구의 1차 평가변수는 3개월 방문 시점의 완전 반응률로, 79.6%라는 인상적인 결과가 보고되었습니다.
유로젠 파마는 2024년 9월까지 신약 허가 신청서(NDA) 제출을 완료할 예정이며, 특히 우선 심사 대상으로 지정될 경우 2025년 1분기에 승인될 가능성이 있다고 발표했습니다. 강력한 임상시험 데이터는 UGN-102에 대한 유리한 전망을 제시하며, 예상되는 중간값은 40개월로 추정됩니다.
이 회사의 보고서는 UGN-102의 12개월 DoR이 82.3%로 12개월 DoR이 66%인 ATLAS 임상시험의 유사한 하위 집단보다 우수한 성과를 보였다는 점을 강조했습니다. 또한 15개월과 18개월의 DoR 카플란 마이어 추정치는 80.9%로 일관되게 유지되었으며, DoR 중앙값은 추정할 수 없지만 40개월까지 연장될 것으로 예측되어 치료의 강력하고 일관된 효능 프로파일을 보여주었습니다.
인베스팅프로 인사이트
유로젠 파마의 긍정적인 임상시험 결과에 이어, 회사의 재무 지표와 인베스팅프로의 애널리스트 인사이트를 자세히 살펴보면 URGN의 시장 지위에 대한 보다 폭넓은 시각을 얻을 수 있습니다. 이 회사의 시가총액은 6억 3,228만 달러이며 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 24.0%의 괄목할 만한 매출 성장률을 기록했습니다. 또한 UroGen Pharma의 인상적인 매출 총 이익률은 같은 기간 동안 89.53 %로 매출 대비 생산 비용을 효율적으로 관리 할 수있는 회사의 능력을 강조합니다.
URGN에 대한 InvestingPro 팁은 대차 대조표에서 부채보다 현금이 더 많고 유동 자산이 단기 부채를 초과하는 회사의 재무 건전성을 강조하여 향후 의약품 승인 과정에서 재정적 유연성을 제공 할 수 있습니다. 그러나 애널리스트들이 다가오는 기간 동안의 수익을 하향 조정했으며 올해에는 수익성이 좋지 않을 것으로 예상된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 이 주식은 지난 1주, 1개월, 3개월 동안 32.48%의 1주 가격 총 수익률과 34.93%의 1개월 수익률로 상당한 수익률을 기록했습니다.
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