미국 샌프란시스코 - 생명공학 기업인 박스마트(Vaxart, Inc.)(나스닥: VXRT)가 미국 정부로부터 경구용 코로나19 백신 후보에 대한 비교 연구 자금으로 최대 4억5300만 달러를 지원받게 되었다고 오늘 발표했습니다. 이 연구는 FDA가 승인한 mRNA 백신과 비교하여 이 약의 효능을 평가할 것입니다.
생물의학첨단연구개발청(BARDA)이 제공하는 이 자금은 2024년 여름에 등록이 시작될 것으로 예상되는 임상 2b상 시험을 지원할 것입니다. 약 6,570만 달러는 연구 시작 활동에 즉시 사용할 수 있으며, 나머지 자금은 특정 마일스톤에 따라 달라질 수 있습니다.
우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따라 제조된 백사르트의 경구용 백신 정제는 이전 백신 구성에 비해 효능이 증가했다는 전임상 데이터를 기반으로 합니다. 향후 임상시험에는 미국 내 성인 약 10,000명이 등록할 예정이며, 최소 25%가 65세 이상이며, 유증상 및 무증상 COVID-19에 대한 백신의 효과와 전반적인 안전성 프로파일을 평가할 예정입니다.
박사트의 최고 의료 책임자인 제임스 커밍스(James F. Cummings) 박사는 BARDA의 자금 지원에 감사를 표하며 mRNA 백신을 사용한 일대일 임상시험에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 이전 연구에 따르면 박사트의 백신 후보물질은 광범위한 면역 반응을 유도하고 내약성이 양호한 것으로 나타났습니다.
임상 2b상 연구에서는 경구용 백신의 상대적 효능을 mRNA 비교 백신과 비교하여 측정할 예정이며, 1차 분석은 백신 접종 후 12개월 후에 예정되어 있습니다. 독립적인 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 참가자의 안전을 감독할 것입니다.
냉장 보관 및 배송이 가능한 박스터의 경구용 백신은 백신 접종을 간소화하고 주사바늘에 의한 부상 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 회사는 이전에 경구용 코로나19 백신의 2상 임상시험을 완료했으며 노로바이러스와 인플루엔자 등 다른 질병에 대한 백신도 개발 중입니다.
이 프로젝트는 미국 보건복지부가 코로나19에 대한 새로운 백신과 치료제를 개발하기 위해 50억 달러를 투입하는 프로젝트 넥스트젠의 일환입니다.
다른 최근 소식으로는 백신 개발 프로그램에서 상당한 진전을 이뤘으며 2024년 1분기 재무 실적을 발표했습니다. 2가 노로바이러스 백신 후보에 대한 임상 1상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔으며, 2024년 중반 FDA 회의에서 프로그램의 규제 경로를 논의할 수 있는 발판을 마련했습니다. 이와 동시에 박사트는 추가 자금과 규제 승인을 기다리는 경구용 XBB COVID-19 백신 후보에 대한 2b상 임상시험을 시작할 계획입니다.
1분기 매출은 220만 달러, 현금 및 투자액은 3,670만 달러로 2024년 말까지 지속될 것으로 예상됩니다. 이러한 발전과 더불어 Vaxart는 승인된 주식 수를 2억 5천만 주에서 3억 5천만 주로 확대하고 주식 인센티브 및 직원 주식 매입 계획을 수정했습니다. 이러한 조치는 향후 기업의 필요에 따라 더 큰 유연성을 제공하고 직원들에게 인센티브를 제공하기 위한 것입니다.
또한, 백사트의 주주들은 2024년 12월 31일로 끝나는 회계연도에 대한 회사의 독립 등록 공인회계법인으로 위덤스미스+브라운(WithumSmith+Brown, PC)을 선임하는 것을 비준했습니다. 이러한 최근의 발전은 백신 후보를 발전시키고 잠재적으로 미래 성장 이니셔티브를 촉진하기 위한 Vaxart의 지속적인 노력을 강조합니다.
인베스팅프로 인사이트
박스마트(Vaxart, Inc.)(나스닥: VXRT)가 경구용 코로나19 백신 후보를 위한 상당한 자금을 확보함에 따라 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 박스타트의 시가총액은 1억 3,263만 달러로, 생명공학 부문에서 박스타트의 입지를 반영하고 있습니다. 2024년 1분기까지 지난 12개월 동안의 주가순자산비율은 2.4로, 투자자들이 현재 회사의 순자산을 어떻게 평가하고 있는지를 보여줍니다.
특히, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 전년 동기 대비 1174.75%의 놀라운 매출 성장률을 기록했습니다. 이러한 인상적인 성장은 회사의 매출이 크게 증가했음을 나타내며, 이는 경구용 백신의 잠재적 시장을 고려할 때 투자자들의 관심을 끌 수 있는 지표입니다. 그러나 InvestingPro 팁 중 하나에서 강조한 것처럼 분석가들은 올해 매출이 감소할 것으로 예상하고 있다는 점을 고려하는 것이 중요합니다. 또한 회사의 매출 총 이익률은 -660.08%로 매우 마이너스이며, 연구 개발에 대한 지속적인 투자로 인해 수익성에 어려움이 있음을 강조합니다.
언급 할 가치가있는 또 다른 InvestingPro 팁은 Vaxart의 유동 자산이 단기 의무를 초과하여 회사가 단기적으로 운영 자금을 조달 할 수있는 완충 장치를 제공한다는 것입니다. 이는 회사가 올해 수익을 낼 것으로 예상되지 않고 현금을 빠르게 소진하고 있다는 점을 감안할 때 투자자가 고려해야 할 중요한 측면입니다.
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