토론토 - 전문 바이오 제약회사인 애터나 젠타리스는 소아기 발병 성장호르몬 결핍증(CGHD) 진단을 위해 마키모렐린을 평가하는 임상 3상 연구인 DETECT-임상을 완료했다고 오늘 발표했습니다(나스닥: AEZS)(TSX: AEZS). 2024년 6월 13일 유럽에서 마지막 환자 방문이 성공적으로 완료되었습니다.
다기관, 오픈 라벨 연구인 DETECT 시험은 성장호르몬 결핍이 의심되는 소아 환자를 대상으로 성장호르몬 자극 검사로서 1.0 mg/kg의 마키모렐린 아세테이트 단일 경구 투여의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 임상시험에는 유럽과 북미 전역에서 100명의 피험자가 등록했습니다.
애터나 젠타리스의 CEO인 질 가뇽은 임상시험이 완료된 것은 회사의 중요한 성과라고 말했습니다. 그는 환자, 임상진, 주주들의 기여와 지원에 감사를 표했습니다. 또한 가뇽은 2024년 3분기에 발표될 예정인 탑라인 데이터와 전체 연구 결과에 대한 회사의 기대감을 공유했습니다.
마시모렐린은 성장호르몬 분비를 자극하는 경구용 펩티도모메틱 분자로, 투여 후 혈액 샘플에서 측정하여 성장호르몬 결핍을 평가합니다. 미국, 한국, 이스라엘, 유럽경제지역에서 마크릴렌과 그리블린이라는 이름으로 성인에게 사용하도록 승인되었습니다.
DETECT-임상은 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과의 소아 연구 계획에 따른 합의에 따라 마키모렐린을 소아 진단 검사로 사용할 가능성을 평가하는 데 필요한 두 번째이자 최종 연구입니다.
애터나 젠타리스는 미충족 의료 수요 해결에 중점을 두고 제약 및 진단 제품을 개발 및 상용화하는 전문 기업입니다. 마시모렐린은 이 회사의 주요 제품 중 하나로, 성인 성장호르몬 결핍증 진단을 위해 미국 FDA와 유럽위원회에서 승인한 유일한 경구용 검사입니다.
여기에 보도된 정보는 보도자료를 기반으로 합니다.
다른 최근 소식으로는 Aeterna Zentaris와 Ceapro가 주식 전량 합병을 마무리하여 다각화된 포트폴리오를 갖춘 통합 법인을 설립했습니다. 이번 합병으로 회사의 수익 기반과 개발 프로그램이 강화될 것으로 기대됩니다. 새로운 법인은 수익성이 높은 의약품의 연구 개발을 지원하기 위한 안정적인 현금 흐름을 예상하고 있습니다.
또한, 애터나 젠타리스도 역주식 분할을 발표하여 발행 및 유통 보통주 수를 약 486만 주에서 약 121만 주로 줄였습니다. 이번 합병은 Ceapro와의 합병 과정에서 전략적으로 취한 조치였습니다. 또한, 애터나 젠타리스와 세아프로는 합병을 진행하라는 최종 법원 명령을 받았으며, 합병은 2024년 2분기에 마무리될 것으로 예상됩니다.
인베스팅프로 인사이트
에 테르 나 젠 타리스 (NASDAQ:AEZS) (TSX :AEZS) 마키 모렐린에 대한 3 상 DETECT 시험이 완료됨에 따라 재무 지표와 분석가 전망은 회사의 입장에 대한 더 넓은 그림을 제공합니다. 시가총액이 506만 달러에 불과한 애터나 젠타리스는 바이오 제약 분야에서 비교적 작은 규모의 회사입니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출 총이익률이 90.69%에 달했지만, 같은 기간 매출은 62.02%로 급격히 감소했습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 Aeterna Zentaris는 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있지만 현금을 빠르게 소진하고 있으며 이는 19.91 만 달러의 상당한 영업 이익 손실에 반영되어 있습니다. 이 회사의 주가는 변동성이 심해 지난 한 해 동안 40.62% 하락하는 등 다양한 기간 동안 큰 폭의 하락을 경험했습니다. 그러나 애널리스트들은 올해 수익성이 개선될 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사의 전환점이 될 수 있습니다.
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