수요일, Laidlaw는 Affimed Therapeutics (NASDAQ:AFMD) 주식에 대한 매수 등급을 유지하면서 이전 $ 15에서 $ 25로 목표 주가를 올렸습니다. 이번 조정은 Affimed의 암 치료제인 아심타미그의 임상 2상 연구에서 유망한 임상 시험 결과가 발표된 데 따른 것입니다.
LuminICE-203으로 명명된 이 연구는 재발성/불응성 CD30 양성 전형적 호지킨 림프종(cHL) 치료에서 Acimtamig의 효능에 대해 보고했습니다. 임상시험의 첫 두 코호트에서 7명의 환자 중 전체 반응률(ORR)은 약 86%, 완전 반응률(CR)은 57%로 관찰되었습니다. 이러한 결과는 치료받은 환자에서 97%의 ORR과 78%의 CR을 보인 MD Anderson에서 실시한 이전 연구보다 약간 낮은 수치입니다.
LuminICE-203 연구에 참여한 환자들의 이전 치료 횟수는 평균 약 4회로 MD Anderson 연구에 참여한 환자들에 비해 적었습니다. 그럼에도 불구하고 오늘 업데이트된 유효성 데이터는 MD Anderson 연구 결과와 매우 유사한 것으로 간주됩니다. 또한 이 연구에서는 무사건 생존기간(EFS)이 9.8개월, 반응 지속기간(DOR) 중앙값이 8.8개월로 나타났습니다.
안전성 측면에서는 대부분의 환자가 경미한 주입 관련 반응을 경험했으며 이는 빠르게 해결되었습니다. 한 명의 환자는 급성 CMV 감염과 함께 더 심각한 반응을 보였으나 출혈, ICANS, GvHD 또는 치료 중단 사례는 보고되지 않았습니다.
어피메드는 2024년 3분기에 첫 두 코호트의 나머지 환자 5명에 대한 업데이트를 제공할 계획입니다. 또한 이 회사는 더 높은 용량의 NK 세포로 시작하여 잠재적으로 더 큰 효능으로 이어질 수 있는 연구의 세 번째 및 네 번째 코호트 환자 등록을 시작했습니다.
또한 선별 단계에서 예상보다 높은 중도 탈락률을 해결하고 연구 사이트를 추가하여 이를 완화하기 위해 노력하고 있습니다. 일부 환자들은 이미 두 번째 치료 주기를 시작했으며, 향후 업데이트를 통해 여러 치료 주기의 효과에 대해 더 자세히 밝혀질 것으로 예상됩니다.
이번 발표는 특히 임상 개발의 유망한 경로로 복귀하고 잠재적 상용화를 향해 나아가고 있는 아심탐의 암 치료의 미래에 대한 낙관론을 불러일으켰습니다. 아심타미그의 임상 데이터는 다가오는 미국 혈액학회(ASH) 회의에서도 발표될 예정입니다.
또 다른 최근 소식으로는 임상 단계의 면역항암제 회사인 Affimed N.V.가 미국 식품의약국으로부터 AFM24와 아테졸리주맙을 결합한 새로운 폐암 치료제로 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 이 규제 마일스톤은 현재 진행 중인 AFM24-102 1/2a상 연구에서 나온 유망한 초기 효능 데이터를 검토한 후 나온 것입니다. 패스트 트랙 지정으로 FDA와 더 자주 소통할 수 있게 되었으며 롤링 리뷰의 가능성도 높아졌습니다.
이와 함께 스티펠은 어피메드의 목표 주가를 기존 1.00달러에서 5달러로 상향 조정하고 주식에 대한 보류 등급을 유지했습니다. 이번 조정은 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 AFM24 연구를 포함하여 현재 진행 중인 임상 프로그램에 대한 Affimed의 업데이트에 따른 것입니다.
또한 Affimed는 2023년 4분기 및 연간 실적 및 기업 업데이트 콜에서 임상시험의 진행 상황과 재무 안정성을 보고했습니다. 총 수익이 전년 대비 감소했음에도 불구하고 2023년을 견고한 현금 포지션으로 마감했으며 2025년 하반기까지 운영 자금을 조달할 수 있는 유동성을 확보할 것으로 예상하고 있습니다. Affimed의 CEO인 안드레아스 하스트릭은 2024년에 의미 있는 데이터를 제공할 수 있을 것이라고 자신감을 표명했습니다. 다음은 회사의 최근 발전 상황 중 일부입니다.
인베스팅프로 인사이트
레이들로의 목표주가 상향 조정과 어피메드 테라퓨틱스의 아심타미그에 대한 유망한 임상시험 결과를 고려할 때, 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 고려하는 것이 중요합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 현재 Affimed의 시가총액은 약 1억 3,066만 달러입니다. 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 67.39%의 큰 폭으로 하락한 어려운 매출 성장률에도 불구하고, 지난 6개월 동안 87.0%의 가격 총 수익률을 기록하며 강력한 단기 성과를 보여주었습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 Affimed는 현금을 빠르게 소진하고 있으며 분석가들은 올해 매출 감소를 예상하고 있지만 회사의 주가 변동은 지난 달과 분기 동안 주목할만한 수익률로 상당히 변동성이있었습니다. 또한, 올해 수익성이 높지 않을 것으로 예상되지만 유동 자산이 단기 부채를 초과하고 있어 단기적으로 재무 안정성을 제공할 수 있습니다.
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