워싱턴 - 미국 식품의약국(FDA)은 급성 바베시오증 치료를 위한 임상시험용 약물인 타페노퀸에 대해 60 Degrees Pharmaceuticals에 희귀의약품 지위를 부여했습니다. 이 지정은 희귀 질환 치료제 개발을 장려하기 위해 시장 독점권, 세금 공제, 수수료 면제 등의 혜택을 제공합니다.
바베시아증은 바베시아 기생충에 의해 발생하는 전염병으로, 라임병을 전파하는 진드기에 의해 전염됩니다. 특히 노인과 면역 체계가 약한 사람들에게 심각한 위험을 초래합니다. 라임병의 유병률에 따라 최대 10%의 환자가 바베시아에 동시 감염될 수 있으며, 이는 타페노퀸의 잠재적 환자군을 나타냅니다.
최근 동물 연구에 따르면 타페노퀸은 급성 바베시아증에 대한 유망한 치료제가 될 수 있습니다. 60도 제약의 CEO인 제프 다우 박사는 FDA의 승인에 따라 이 약의 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다.
이 회사는 보스턴 터프츠 메디컬 센터와 협력하여 급성 소두증 환자를 대상으로 타페노퀸의 효능과 안전성을 평가하기 위한 세계 최초의 임상시험을 시작할 예정입니다. 이 임상시험은 최소 24명의 입원 환자 등록을 목표로 목요일에 모집을 시작할 예정입니다. 미국 북동부의 대학 병원에서도 추가 모집이 이루어질 것으로 예상됩니다.
타페노퀸은 현재 미국에서 아라코다®라는 브랜드로 말라리아 예방제로 승인되었습니다. 그러나 아베시오증 치료 또는 예방에는 아직 승인되지 않았습니다. 곧 실시될 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구로 진행되며, 주요 평가지표는 증상의 지속적인 임상적 해결 시간과 분자학적 완치 시간입니다.
말라리아 예방에 대한 아라코다의 효능과 안전성은 여러 임상시험을 통해 입증되었습니다. 아라코다®는 말라리아 발병 지역으로 여행하는 개인이 처방전을 통해 구입할 수 있습니다.
전염병 치료제를 전문으로 하는 60 Degrees Pharmaceuticals는 미국 국방부와 민간 투자자로부터 지원을 받고 있습니다. 이 회사의 사명은 전 세계적으로 심각한 건강 문제를 해결하는 신약을 개발하는 것입니다.
이 뉴스는 60 Degrees Pharmaceuticals의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근의 다른 뉴스에서 60 Degrees Pharmaceuticals는 최근의 재무 및 연구 개발로 인해 투자 업계의 주목을 받고 있습니다. 어센던트 캐피털은 예상을 뛰어넘는 강력한 1분기 실적을 언급하며 회사에 대한 매수 등급을 유지했습니다. 분기 총이익은 8만 1,000달러로 보고되어 60 Degrees의 말라리아 치료제 아라코다가 수익성 있는 규모에 도달했음을 알렸습니다. 그러나 운영 비용이 예상보다 높아져 총 180만 달러가 지출되었지만 영업 외 항목이 비용 증가를 상쇄하여 순이익은 30만 9,000달러를 기록했습니다.
재무적 성과 외에도 60 Degrees Pharmaceuticals는 현재 말라리아 예방약으로 승인된 약물인 타페노퀸의 바베시오증 치료에 대한 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상시험을 시작할 예정입니다. 이 회사는 또한 개의 바베시오증 치료를 위해 타페노퀸을 사용하는 것을 조사하기 위한 파일럿 연구를 후원한다고 발표했습니다.
한편, 미국 식품의약국(FDA)은 2024년 4월에 회사의 아베시오증 시험 프로토콜에 대한 의견을 제시할 예정입니다.
인베스팅프로 인사이트
60도 제약 (SXTP)이 임상 시험용 약물 타페 노퀸에 대한 임상 시험을 진행함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. SXTP의 중요한 인베스팅프로 팁은 회사가 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 외부 자금 조달 없이도 지속적인 연구 및 운영에 필요한 유동성을 제공할 수 있다는 것입니다.
또 다른 주목할 만한 인베스팅프로 팁은 애널리스트들이 올해 SXTP의 매출 성장을 예상하고 있다는 점입니다. 이러한 전망은 FDA의 희귀의약품 지정에 따른 잠재적 시장 독점 혜택과 관련이 있을 수 있으며, 이는 타페노퀸이 급성 아베시오증 치료제로 승인될 경우 경쟁 우위로 이어질 수 있습니다.
인베스팅프로의 실시간 데이터를 보면, SXTP는 지난 한 주 동안 총 수익률이 17.31% 상승하며 상당한 수익을 올렸습니다. 또한 이 회사는 지난 한 달 동안 55.11%의 견고한 수익률을 기록했습니다. 이러한 지표는 지난 6개월 동안 -54.89%의 수익률로 상당한 타격을 입었지만, 최근 상황에 대한 시장의 긍정적인 반응을 시사합니다.
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