뉴욕 - 액티늄 파마슈티컬스(Actinium Pharmaceuticals, Inc.)(뉴욕증권거래소: ATNM)가 핵의학 및 분자 영상학회(SNMMI) 연례 회의에서 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(r/r AML) 환자 치료에 대한 Iomab-B의 효능을 보여주는 결과를 발표했습니다. 임상 3상 SIERRA 시험 데이터에 따르면 표적 방사선 요법인 이오맙-B는 통계적으로 유의미하게 높은 지속적 완전 관해라는 1차 평가 변수를 충족했습니다.
이 임상시험에는 종종 AML의 나쁜 결과와 관련이 있는 유전적 변형인 TP53 돌연변이를 가진 37명의 환자 하위집단이 포함되었습니다. 그 결과, 이오맙-B로 치료받은 환자의 전체 생존기간 중앙값은 5.49개월로 치료를 받지 않은 환자의 1.66개월보다 훨씬 더 긴 것으로 나타났습니다.
이오맙-B는 또한 건강한 장기에 대한 노출을 최소화하면서 병든 골수에 직접 고용량의 방사선을 전달할 수 있다는 점에서 주목받았습니다. 이러한 표적 접근 방식은 AML의 일반적인 치료법인 전신 방사선 조사보다 더 높은 방사선 수준을 달성할 수 있게 해줍니다.
혈액학에서의 잠재력 외에도 고형 종양 적응증에 대한 액티늄의 새로운 링커 기술도 발표되었습니다. 이 기술은 전임상 모델에서 신장 및 간 흡수율을 낮추는 것으로 나타나 표적 방사선 치료 전달이 개선되었음을 시사했습니다.
액티늄의 회장 겸 CEO인 산데시 세스는 항체 방사선 결합체(ARC) 파이프라인을 발전시키겠다는 회사의 의지를 표명하고 고위험 AML 환자를 치료하고 까다로운 돌연변이를 극복하기 위한 이오맙-B의 잠재력을 강조했습니다.
SNMMI 연례 회의는 핵의학 및 분자 이미징 분야의 발전을 발표하는 핵심 플랫폼으로, 올해 행사에서는 의료용 액티늄-225를 대규모로 저비용으로 생산하는 것을 목표로 하는 액티늄의 독점적인 액티늄-225 사이클로트론 기반 제조 기술에 대한 논의가 진행되었습니다.
액티늄 파마슈티컬스는 표적 방사선 치료제에 주력하고 있으며, 이오맙-B는 BLA 및 MAA(유럽연합) 전 단계에, 액티맙-A는 국립암연구소와 중추적인 개발 경로를 밟고 있는 중입니다. 이 회사는 Ac-225 동위원소 생산과 관련된 여러 특허를 포함하여 강력한 특허 포트폴리오를 보유하고 있습니다.
이 글의 정보는 액티늄 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
액티늄 파마슈티컬스는 최근 의료 분야에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 부적합 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위해 설계된 이 회사의 Iomab-B 치료제는 중추적인 3상 임상시험인 SIERRA에서 가능성을 보여줬으며, 스티븐스로부터 과체중 등급을 받기도 했습니다. 또한, 성공적인 신청과 후속 규제 승인으로 2025년 액티늄의 첫 상용 제품 출시를 위한 발판이 마련될 것으로 예상되는 등 AML 환자의 치료 환경을 바꿀 수 있는 Iomab-B의 잠재력이 부각되고 있습니다.
이와 동시에 액티늄 제약은 암 치료에 사용되는 의료용 동위원소인 액티늄-225의 생산을 위한 전략적 이니셔티브를 시작했습니다. 이 회사의 독점적인 사이클로트론 기반 제조 기술은 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 제공하는 것을 목표로 합니다. 액티늄은 기술을 확장하고 증가하는 Ac-225 수요를 충족하기 위해 수백만 달러를 투자하고 글로벌 협업을 추진할 계획입니다.
또한 액티늄은 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터가 주도하는 새로운 임상시험을 통해 Iomab-ACT 프로그램을 발전시키고 있습니다. 이 시험은 기존의 화학 요법 조절 요법을 Iomab-ACT로 대체하여 세포 또는 유전자 치료가 필요한 환자의 접근성과 결과를 잠재적으로 개선하는 것을 목표로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
액티늄 파마슈티컬스(Actinium Pharmaceuticals, Inc.)(뉴욕증권거래소: ATNM)는 SNMMI 연례 회의에서 보고된 바와 같이 r/r AML 치료에 대한 Iomab-B의 유망한 결과로 의료계의 주목을 끌었습니다. 이오맙-B의 성공은 이 공격적인 형태의 백혈병 환자, 특히 까다로운 TP53 돌연변이를 가진 환자들에게 희망의 등불이 되고 있습니다.
인베스팅프로 데이터는 복잡한 상황을 반영하는 액티늄 파마슈티컬스의 재무 상황을 강조합니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 회사의 매출은 0.08만 달러, 매출 총이익률은 100%입니다. 그러나 영업 이익률은 -61,645.68%로 상당한 손실을 보이며 다른 이야기를 들려줍니다. 이는 아이오맙-B와 같은 첨단 치료제의 개발 및 임상시험과 관련된 높은 비용을 뒷받침합니다.
재정적 어려움에도 불구하고 이 회사의 주가는 지난 6개월 동안 49.62%의 수익률로 큰 폭의 가격 상승을 보였는데, 이는 액티늄 치료제의 임상 진행 상황과 잠재력에 대한 투자자들의 낙관적인 시각이 반영된 결과일 가능성이 높습니다. 또한 주가는 52주 최고가의 93.31%에서 거래되고 있어 투자자들의 높은 관심을 반영하고 있습니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 애널리스트들은 향후 수익 전망을 상향 조정했는데, 이는 유망한 임상 결과에 대한 반응일 수 있습니다. 그러나 그들은 또한 올해 매출 감소를 예상하고 있으며 올해 회사가 수익을 올릴 것으로 예상하지 않습니다. 액티늄은 표적 방사선 치료 업계의 틈새 업체로, 적당한 수준의 부채로 운영되고 있지만 단기 부채를 감당할 수 있는 충분한 유동 자산을 보유하고 있습니다.
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