워번, 매사추세츠주 - 종양 용해성 면역 요법에 중점을 둔 생명공학 회사인 리플리뮨 그룹(미국 나스닥: REPL)은 이전 항 PD1 요법에 반응하지 않은 흑색종 환자를 대상으로 RP1과 니볼루맙을 병용한 IGNYTE 임상시험의 1차 분석 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 최소 12개월의 환자 추적 관찰 후 33.6%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 모든 반응이 6개월 이상 지속되는 것으로 나타났습니다.
이 회사의 CEO인 수실 파텔 박사는 IGNYTE 데이터와 안전성 프로파일의 강점을 언급하며 앞으로의 진로에 대한 자신감을 표명했습니다. 임상시험의 수정된 RECIST 1.1 기준과 FDA가 요청한 추가 분석에 따른 반응률은 환자를 위한 옵션이 거의 없는 까다로운 치료 환경에서 RP1의 잠재력을 보여줍니다.
리플리뮨은 2024년 하반기에 제출할 예정인 생물학적 제제 사전 허가 신청(BLA) 미팅을 위해 FDA와 협력할 계획입니다. 또한 이 결과를 바탕으로 내년에 RP1의 상업적 출시를 준비하고 있습니다.
IGNYTE 임상시험에는 최소 8주 이상의 항 PD1 치료 후 질병 진행이 확인된 환자 140명이 참여했습니다. 1차 분석 결과, 중앙값이 35개월을 초과하는 매우 지속적인 반응이 나타났습니다. 리플리뮨은 주요 2차 평가변수 데이터와 하위 그룹 분석을 포함한 전체 1차 분석 데이터를 다가오는 의학 학술대회에서 발표할 계획입니다.
RP1의 안전성 프로필은 견딜 수 있는 것으로 확인되었으며, 대부분의 치료 관련 이상 반응은 1-2등급이었습니다. 여기에는 피로, 오한, 독감 유사 증상 등이 포함되었습니다. 4등급 부작용은 단 한 건 보고되었으며 5등급 부작용은 보고되지 않았습니다.
RP1 치료법은 종양 세포 사멸을 강화하고 전신 항종양 면역 반응을 자극하도록 설계된 유전자 변형 단순 포진 바이러스를 활용합니다. 리플리뮨의 RPx 플랫폼은 종양 세포를 직접 사멸시키고 종양 미세 환경을 변화시킴으로써 국소 및 전신적 이중 활성을 제공하는 것을 목표로 합니다.
2015년에 설립되어 매사추세츠주 워번에 본사를 둔 이 회사는 새로운 종양 용해 면역 치료 포트폴리오를 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 오늘 리플리뮨은 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최하여 이러한 연구 결과에 대해 자세히 논의할 예정입니다. 이 기사에 제시된 정보는 리플리뮨 그룹의 보도자료를 기반으로 합니다.
최근 리플리뮨 그룹은 바클레이즈가 주식에 대해 비중확대 등급을 유지하고 BMO 캐피털 마켓이 아웃퍼폼 등급을 유지하면서 주목을 받고 있습니다. 2024년 하반기에 생물학적 제제 허가 신청(BLA)이 제출될 것으로 예상되는 진행성 흑색종에 대한 RP1+nivo 병용 요법에 초점을 맞추고 있습니다. 6월 말에 발표될 예정인 중앙 검토 데이터는 회사의 중추적인 순간이 될 것으로 예상됩니다.
한편, 리플리뮨은 2024년 4월 1일부로 수실 파텔(Sushil Patel) 박사를 신임 CEO로 임명하는 임원 개편을 발표했습니다. 파텔은 필립 애스틀리-스파크(Philip Astley-Sparke)의 뒤를 이어 이사회 의장을 맡게 됩니다.
2024년 3월 31일 기준 4억 2,070만 달러의 현금 잔고를 기록하는 등 회사의 재무 상태는 여전히 견고합니다. 이러한 최근의 발전은 특히 2024년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 예정된 데이터 발표를 준비하면서 투자자들의 관심을 끌 것으로 예상됩니다. 다음은 리플리뮨 그룹의 진로를 결정짓는 최근의 발전 사항입니다.
인베스팅프로 인사이트
레플리뮨 그룹(NASDAQ: REPL)이 유망한 임상 시험 결과를 통해 종양 용해 면역 치료 분야에서 계속 발전함에 따라 투자자와 업계 관찰자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 주시하고 있습니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면 레플리뮨의 시가총액은 3억 4,147만 달러로, 현재 시장의 회사 가치를 반영하고 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 지난주 총 수익률 9.02%로 상당한 수익률을 기록했으며, 이는 IGNYTE 시험 결과에 따라 투자자들의 신뢰가 상승할 가능성이 있음을 나타냅니다. 그러나 이러한 단기 상승은 지난 1년 동안 주가가 76.47%나 하락한 광범위한 하락 추세와는 대조적입니다.
임상 성공에도 불구하고 리플리뮨은 2024년 4분기 기준 -1.69의 마이너스 P/E 비율과 -1.58의 지난 12개월 조정 P/E 비율에서 알 수 있듯이 재정적 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 지표는 투자자들이 회사가 단기간에 수익을 낼 것으로 기대하지 않는다는 것을 시사하며, 이는 애널리스트들이 올해 수익성을 기대하지 않는다는 InvestingPro 팁 중 하나에 반영된 정서입니다.
리플리뮨의 재무 상황과 주식 성과에 대해 더 자세히 알아보고 싶은 분들을 위해 인베스팅프로는 추가 인사이트와 팁을 제공합니다. 현재 REPL에 대한 10가지 인베스팅프로 팁이 더 있으며, https://www.investing.com/pro/REPL 에서 확인할 수 있습니다. 이러한 팁에 액세스하려는 투자자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 추가로 10% 할인받을 수 있습니다.
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