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아디셋 바이오, 루푸스 신염 치료제로 FDA 패스트트랙 지정 획득

기사 편집Natashya Angelica
입력: 2024- 06- 06- 오전 02:48
ACET
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레드우드 시티, 캘리포니아 및 보스턴 - 임상 단계에 있는 생명공학 기업 Adicet Bio, Inc.(나스닥: ACET)는 미국 식품의약국(FDA)이 심각한 자가 면역 질환인 재발성 또는 불응성 루푸스 신염 치료를 목표로 하는 자사의 연구용 치료제 ADI-001에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했다고 오늘 발표했습니다.

FDA의 신속 심사 지정은 심각한 질환을 표적으로 하고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하는 의약품의 개발과 심사를 신속하게 진행하기 위한 것입니다. 아디셋 바이오의 사장 겸 CEO인 첸 쇼어는 루푸스 신염에 대한 새로운 치료제의 필요성을 강조하며 이번 개발의 중요성을 설명했습니다. 이 회사는 이달 말 ADI-001의 임상 1상 연구에 착수할 예정입니다.

ADI-001은 비호지킨 림프종에서 CD19+ B 세포를 고갈시키는 데 유망한 결과를 보였으며, 이는 학계에서 연구된 유사한 자가 면역 질환의 자가 알파-베타 CAR T 요법 데이터와 비교할 수 있는 것으로 간주됩니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 아디셋 바이오는 루푸스 신염을 넘어 더 광범위한 적응증에 잠재적으로 도움이 될 수 있도록 자가 면역 프로그램을 확장하고자 합니다.

회사는 조만간 투자자들에게 자가면역 프로그램에 대한 포괄적인 업데이트를 제공할 계획입니다. 아디셋 바이오는 자가면역 질환과 암에 대한 동종 감마 델타 T 세포 치료제의 발견과 개발에 주력하고 있으며 키메라 항원 수용체(CAR)로 설계된 '기성품' 감마 델타 T 세포 파이프라인을 발전시키고 있습니다.

이 발표는 보도자료에 근거한 것이며, 치료법 개발과 관련된 위험과 불확실성을 고려하여 고려해야 합니다.

여기에는 향후 임상 연구에서 ADI-001의 안전성과 효능이 검증되지 않을 가능성, 규제 승인 획득의 어려움, 광범위한 경제 및 공중 보건 상황이 회사 운영에 미치는 영향 등이 포함됩니다. 모든 임상 개발과 마찬가지로, 초기 연구에서 긍정적인 결과가 나온다고 해서 향후 임상 시험의 성공을 보장하는 것은 아닙니다.

투자자 및 이해관계자는 ADI-001의 임상 진행 상황 및 규제 현황에 대한 업데이트를 위해 Adicet Bio의 공식 커뮤니케이션을 따르는 것이 좋습니다.

인베스팅프로 인사이트

(NASDAQ: ACET)가 ADI-001 치료제에 대한 FDA의 패스트 트랙 지정으로 주목을 받으면서 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 시가총액 1억 1,176만 달러의 Adicet Bio는 생명공학 업계에서 독보적인 위치를 차지하고 있습니다. 자가면역 질환과 암 치료법을 발전시키기 위한 이 회사의 노력은 최근의 임상 이니셔티브에서 잘 드러납니다.

인베스팅프로 데이터에 따르면 2024년 1분기 기준 1년 가격 총 수익률이 74.14% 하락하는 등 아디셋 바이오의 주가는 상당한 변동성을 보였습니다. 이는 지난 1년 동안 주가의 변동성과 상당한 하락을 강조한 인베스팅프로 팁과 일치합니다.

또한 회사의 주가수익비율은 -0.91로 올해 아디셋바이오가 수익을 내지 못할 것이라는 애널리스트들의 전망을 반영하고 있습니다. 0.43의 가격 / 장부 비율은 주식이 회사의 장부 가치에 비해 저평가되어 잠재적으로 투자자에게 기회를 제공 할 수 있음을 시사합니다.

인베스팅프로 팁은 또한 아디셋 바이오가 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있지만 현금 보유액이 빠르게 소진되고 있으며, 밸류에이션은 잉여현금흐름 수익률이 낮다는 것을 의미합니다. 또한 회사는 주주에게 배당금을 지급하지 않으므로 소득 창출 주식을 찾는 사람들의 투자 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.

아디셋 바이오에 대한 투자를 고려하고 있다면 https://www.investing.com/pro/ACET 에서 제공하는 11가지 추가 인베스팅프로 팁 전체를 살펴보는 것이 좋습니다. 이러한 인사이트를 통해 회사의 재무 상태와 시장 잠재력을 더 깊이 이해할 수 있습니다. 정보에 입각한 투자 결정을 위한 종합적인 도구를 제공하는 프로 및 프로+ 구독을 연간 또는 2년 단위로 구독할 때 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 10% 추가 할인을 받을 수 있다는 점을 잊지 마세요.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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