캘리포니아주 사우전드 오크스 - 암젠(NASDAQ:AMGN)은 면역글로불린 G4 관련 질환(IgG4-RD) 환자의 플레어를 유의하게 감소시킨다는 것을 입증한 업리즈나®(이네빌리주맙-cdon)의 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 IgG4-RD에 대한 최초의 무작위 위약 대조 연구로, 위약 대비 플레어 발생 위험이 87% 감소하여 1차 평가지표를 충족했습니다.
52주간의 임상시험 기간 동안 연간 발적 발생률, 발적 없는 치료 및 코르티코스테로이드 없는 완전 관해 등 주요 2차 평가지표도 모두 달성했습니다. 업리즈나의 안전성 프로파일은 이전 연구 결과와 일치했으며, 새로운 안전성 우려 사항은 확인되지 않았습니다. 이 연구의 자세한 결과는 다가오는 의학 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다.
IgG4-RD는 여러 장기에 영향을 미치고 돌이킬 수 없는 장기 손상을 초래할 수 있는 희귀 만성 염증성 질환입니다. 이 질환은 그동안 승인된 치료법이 부족해 관리가 어려웠습니다. 이미 시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)로 승인된 업리즈나는 이러한 치료 공백을 메울 수 있는 잠재력을 평가받고 있습니다.
MITIGATE 임상시험에는 22개국 80개 기관에서 성인 135명이 참여했습니다. 참가자들은 다발성 장기 질환의 병력이 있었고 선별 검사 당시 글루코코르티코이드로 적극적으로 치료를 받고 있었습니다. 이 임상시험은 52주간의 위약 대조 기간과 3년의 오픈 라벨 치료 기간, 그리고 치료 중단 후 최대 2년간의 안전성 추적 관찰을 포함했습니다.
암젠은 미국에서 IgG4-RD 치료제로서 유플리즈나에 대한 규제 승인을 받은 후 다른 주요 시장에서도 승인을 신청할 계획입니다. 이번 임상시험은 미쓰비시 다나베 제약과 한소제약이 지원했으며, 미쓰비시 다나베는 아시아 여러 국가에서, 한소제약은 중국 본토, 홍콩, 마카오에서 독점 라이선스를 보유하고 있습니다.
이 소식은 보도자료를 기반으로 한 것이며, IgG4-RD 환자에게 제공되는 치료 옵션의 잠재적 발전을 나타냅니다.
인베스팅프로 인사이트
암젠(NASDAQ:AMGN)은 최근 유플리즈나® 임상 3상 시험의 성공으로 화제를 모으며 생명공학 업계의 선도적인 혁신 기업으로 자리매김했습니다. 투자자들이 이 개발이 암젠의 시장 지위에 미치는 영향을 고려할 때, 몇 가지 지표와 인베스팅프로 팁을 통해 회사의 재무 건전성과 투자 잠재력에 대한 추가 통찰력을 얻을 수 있습니다.
인베스팅프로 데이터는 암젠의 시가총액이 1,648억 8,000만 달러에 달하는 등 탄탄한 재무 현황을 강조합니다. InvestingPro 팁 중 하나에서 언급했듯이 14년 연속 배당금을 인상한 인상적인 실적을 통해 주주 수익률에 대한 회사의 헌신이 분명합니다. 이러한 일관된 성과는 투자자에게 안정성과 헌신을 보여주는 신호입니다. 또한 암젠의 주가수익비율은 43.8로 높은 수익 배수를 나타내며, 이는 미래 성장 전망에 대한 투자자의 신뢰를 시사할 수 있습니다.
2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 12.76%의 매출 증가율을 보이는 등 매출 성장세도 여전히 견고하며, 이는 경쟁 환경 속에서 재무 기반을 확대할 수 있는 회사의 역량을 반영합니다. 같은 기간 매출 총이익률은 66.49%로, 매출원가 관리 및 수익성 유지에 있어 암젠의 효율성을 잘 보여주고 있습니다.
주목할만한 InvestingPro 팁은 암젠이 현재 52주 고점 근처에서 거래되고 있으며 가격이이 고점의 93.22 %에 있다는 것입니다. 이는 특히 최근 임상시험 성공에 비추어 볼 때 투자자들 사이에 강세 심리가 있음을 나타낼 수 있습니다. 그러나 투자자들은 현재 주가가 미래 성장 잠재력을 충분히 반영하고 있는지 고려하는 것이 중요합니다.
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