라맛간, 이스라엘 - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF)는 이스라엘 생명공학 기업인 Can-Fite가 간세포암(HCC)으로도 알려진 진행성 간암 치료를 위해 자사의 신약 후보물질인 나모데노손이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙 및 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했습니다. 이 지정은 약물의 개발 및 규제 검토 절차를 촉진하고 신속히 진행하기 위한 것입니다.
저분자 약물인 나모데노손은 A3 아데노신 수용체(A3AR)를 표적으로 하며, 진행성 간암 환자의 생존 기간 연장 및 삶의 질 개선을 포함한 유망한 안전성 프로필과 효능을 임상 2상 시험에서 보여주었습니다. 현재 유럽, 이스라엘, 미국의 31개 의료 센터에서 참가자를 모집하고 있는 중추적인 임상 3상 연구인 LIVERATION이 진행 중입니다.
LIVERATION 임상시험에는 진행성 간암 및 기저 차일드 퓨 B7(CPB7) 간경변증으로 진단받은 환자 450명이 등록할 예정입니다. 환자들은 2:1 비율로 나모데노손 또는 위약을 투여받게 되며, 1차 평가변수는 전체 생존율입니다. 종양 반응률 및 무진행 생존기간 중앙값과 같은 추가 결과도 평가할 예정이며, 등록된 환자의 절반이 치료를 받은 후 중간 분석이 계획되어 있습니다.
간암은 매년 70만 명 이상이 사망하는 전 세계적으로 심각한 보건 문제입니다. Delveinsight에 따르면 간세포암 치료 시장은 G8 국가의 경우 2027년까지 38억 달러에 달할 것으로 예상되는 등 성장할 것으로 전망됩니다.
캔파이트 바이오파마는 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)에 대한 임상 2b상 시험과 췌장암에 대한 임상 2a상 시험 등 다른 적응증에 대한 임상 시험도 진행 중입니다.
이 글의 정보는 캔파이트 바이오파마의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
또한, 캔파이트는 유럽 특허청으로부터 발기부전(ED) 치료 특허에 대한 허용 통지서를 받았으며, CF602 약물 후보에 대한 특허를 취득했습니다.
또한 이 회사는 췌장암 치료용 나모데노손에 대한 마케팅 권리를 포함하도록 이우파마와의 계약을 확대했습니다.
이는 캔파이트의 신약 개발 및 임상시험에 대한 지속적인 노력을 강조하는 최근의 발전입니다. NASH, ED 및 다양한 암과 같은 질병에 대한 회사의 집중과 계약 및 특허 허용의 확대는 이러한 건강 문제를 해결하기위한 회사의 노력을 보여줍니다.
인베스팅프로 인사이트
캔파이트 바이오파마가 신약 후보물질인 나모데노손의 규제 절차를 진행함에 따라 회사의 재무 지표와 시장 성과는 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 2023년 4분기 말 현재 캔파이트의 주가순자산비율은 1.95로, 장부 가치 대비 적정 수준의 밸류에이션을 유지하고 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 회사의 매출은 같은 기간 8.27% 감소하고 2023년 4분기에는 분기별 매출이 21.32% 감소하는 등 위축을 반영하고 있습니다.
최근 FDA의 지정으로 회사의 전망이 밝아졌지만, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 -1102.96%의 영업 이익률에서 알 수 있듯이 캔파이트는 매출 대비 상당한 영업 손실을 기록하는 등 어려움을 겪고 있습니다. 이는 캔파이트가 현금을 빠르게 소진하고 있으며 분석가들은 올해 수익성을 기대하기 어렵다는 점을 강조하는 InvestingPro 팁을 통해 더욱 입증되었습니다.
캔파이트의 임상 개발의 잠재적 상승 가능성에 관심이 있는 투자자는 이러한 재무 지표와 회사의 전략적 움직임을 함께 고려해야 합니다. 부채 대비 회사의 현금 포지션, 단기 채무에 대한 유동자산 커버리지 등 추가 인사이트와 InvestingPro 팁을 보려면 InvestingPro를 방문하세요. 현재 캔파이트의 재무 건전성과 시장 지위를 더 깊이 이해할 수 있는 7가지 인베스팅프로 팁이 추가로 제공됩니다. 이러한 인사이트에 액세스하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요.
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