뉴욕 - 면역조절 치료에 주력하는 생명공학 기업 티지아나 라이프 사이언스(Tiziana Life Sciences Ltd)(나스닥: TLSA)가 호프만 루게릭병 임상시험 어워드 프로그램을 통해 ALS 협회로부터 보조금을 신청하도록 초대받았다고 오늘 발표했습니다. 이 보조금은 티지아나의 주요 개발 후보이자 완전 인간 항-CD3 단일클론 항체인 비강 내 포랄루맙에 대한 임상시험을 지원하기 위한 것입니다.
루게릭병으로 잘 알려진 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료제를 개발하기 위한 티지아나의 지속적인 노력을 인정받아 ALS 협회의 초청을 받은 것입니다. 이 질환은 뇌와 척수의 신경 세포에 영향을 미쳐 근육 약화와 위축을 초래합니다.
티지아나가 제안한 임상시험은 보조금을 지원받게 되면 20명의 환자를 대상으로 6개월간 포랄루맙의 비강 내 용량 조절 연구를 진행하며, 첨단 영상 바이오마커와 임상 결과 평가를 통해 그 효과를 평가하는 데 초점을 맞출 예정입니다.
포랄루맙은 비강 내 투여 시 T 조절 세포를 자극하고 염증을 완화하는 데 유망한 것으로 나타났습니다. 이 약물 후보는 이미 비활성 이차 진행성 다발성 경화증(NCT06292923)에 대한 2a상 임상시험에서 탐색 중이며, 최근 FDA는 6개월 이내에 초기 10명의 참가자의 질병 개선 또는 안정성을 관찰한 후 추가로 20명의 환자를 확장된 접근 프로그램에 참여하도록 허용했습니다.
호프만 루게릭병 임상시험 어워드 프로그램은 새로운 치료법을 개발하는 데 있어 초기 단계 임상시험의 중요성을 강조합니다. 이러한 임상시험은 안전성, 용량 및 바이오마커를 결정하는 데 매우 중요하며, 이는 임상시험용 치료제를 FDA 평가로 발전시키는 데 필수적입니다.
티지아나 라이프 사이언스의 회장 겸 CEO 대행인 가브리엘레 세론은 이번 지원금이 잠재적 치료제 개발을 가속화하여 루게릭병 환자들의 삶에 큰 변화를 가져올 것이라고 강조하며 초청에 감사를 표했습니다.
티지아나 라이프 사이언스는 루게릭병 및 기타 쇠약성 질환 환자들의 미충족 수요를 해결하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 포랄루맙의 비강 투여를 통한 면역 요법에 대한 회사의 접근 방식은 특허를 받았으며 여러 건의 출원이 진행 중이며 광범위한 파이프라인에 적용될 것으로 예상됩니다.
이 뉴스는 티지아나 생명과학의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
티지아나 라이프 사이언스는 혁신적인 비강 내 치료제인 포랄루맙의 개발에서 상당한 진전을 보이고 있다는 또 다른 최근 소식을 전했습니다. 이 생명공학 회사는 최근 비활성 이차 진행성 다발성 경화증(na-SPMS)을 대상으로 하는 포랄루맙에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 신청했습니다. 지정이 승인되면 이 회사는 최대 7년간 마케팅 독점권을 갖게 됩니다. 이와 동시에 비강 내 포랄루맙에 대한 임상 2a상 시험이 진행 중이며 2025년에 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
또한 현재 진행 중인 연구에서도 중요한 결과가 보고되었습니다. 미국 신경과학회 연례 회의에서 발표된 데이터에 따르면 비강 내 포랄루맙 치료가 na-SPMS 환자의 뇌 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 FDA는 비강 내 포랄루맙에 대한 확장된 접근 프로그램을 승인하여 현재 30명의 환자를 포함하게 되었습니다.
이러한 발전과 더불어 티지아나는 na-SPMS 환자를 대상으로 한 확장된 접근 프로그램에서 긍정적인 임상 결과를 발표했으며, 참여자의 70%가 피로가 개선된 것으로 나타났습니다. 이러한 발전은 치료 옵션이 제한적인 환자들을 위해 연구를 발전시키고 새로운 치료법을 제공하기 위한 티지아나의 노력을 강조합니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.