샌프란시스코 - 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형 종양 표적 치료제인 FG-3165에 대한 임상시험용 신약(IND) 허가를 받았습니다. 오늘 발표된 이번 승인으로 이 바이오 제약 회사는 갈렉틴-9(Gal9) 표적 단일클론 항체의 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 1상 시험을 진행할 수 있게 되었습니다.
FG-3165는 높은 수준의 Gal9 발현을 보이는 고형 종양을 치료하도록 설계되었습니다. Gal9은 림프구의 다양한 면역 체크포인트를 통해 신호를 전달함으로써 종양 내 면역 반응을 억제하는 데 관여하는 것으로 알려져 있습니다. FG-3165는 Gal9에 결합하여 그 활동을 억제함으로써 잠재적으로 종양 세포와 싸우는 면역 체계의 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
곧 시작될 임상 1상 시험은 2024년 하반기에 등록을 시작할 예정이며, 일부 고형 종양 환자를 대상으로 FG-3165를 평가할 예정입니다. 이번 임상시험 개시는 FG-3165가 마우스 암 모델에서 항종양 활성과 생존율 개선을 입증한 고무적인 전임상 결과에 따른 것입니다. 또한 이 항체는 비임상 안전성 연구에서도 우수한 내약성을 보였습니다.
파이브로젠의 CEO인 테인 웨티그는 항종양 면역 반응에 대한 잠재적 영향을 강조하며 FG-3165의 임상시험 진행에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다.
파이브로젠은 암 치료를 위한 새로운 치료법을 적극적으로 개발하고 있으며, 다른 임상 단계의 후보 물질을 포함한 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이 회사의 제품인 록사두스타트는 이미 여러 국가에서 만성 신장 질환 환자의 빈혈 치료제로 승인되었으며, 화학 요법으로 인한 빈혈에 대한 개발도 진행 중입니다.
애브비는 고형 종양을 표적으로 하는 다른 면역항암제 후보물질로 연구를 확장하고 있으며, 이는 종양학 분야에서 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위한 애브비의 광범위한 노력을 반영합니다.
이 기사의 정보는 파이브로젠의 보도자료를 기반으로 합니다. 이 회사의 미래예측 진술은 위험과 불확실성을 수반하며 실제 결과는 예상과 크게 다를 수 있습니다. 파이브로젠은 법에서 요구하는 경우를 제외하고 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 투자자와 일반 대중은 FibroGen의 임상 프로그램과 관련된 향후 진행 상황에 대해 지속적인 진행 보고서 및 공식 발표에 의존하는 것이 좋습니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: FGEN)이 임상시험의 유망한 단계에 접어들면서 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 스냅샷은 그 여정을 따르는 투자자들에게 필수적입니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면, 파이브로젠의 시가총액은 1억 2,285만 달러로 바이오 제약 업계에서 파이브로젠의 규모를 반영하고 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 44.31%의 상당한 매출 성장을 기록했으며, 이는 회사 수익의 강력한 상승 궤도를 보여줍니다. 그러나 같은 기간 동안 회사의 매출 총이익률이 -76.43%로 현저히 마이너스를 기록했다는 점에 유의하는 것이 중요하며, 이는 InvestingPro 팁 중 하나에서 강조한 것처럼 빠르게 고갈되는 현금 보유량과 같은 일부 재정적 문제를 강조합니다.
고려해야 할 또 다른 인베스팅프로 팁은 애널리스트들이 올해 파이브로젠이 수익을 낼 것으로 예상하지 않는다는 관측입니다. 이는 회사의 현재 마이너스 주가수익비율인 -0.5와 일치하며, 이는 현재 시장이 가까운 미래에 수익 성장을 기대하지 않고 있음을 시사합니다. 또한, 회사의 밸류에이션은 낮은 잉여현금흐름 수익률을 의미하며, 이는 잠재적 투자자들에게 우려의 대상이 될 수 있습니다.
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