미국 플로리다주 탬파 - 투후라 바이오사이언스는 킨타라 테라퓨틱스(Kintara Therapeutics, Inc.)(나스닥:KTRA)와 공동으로 자사의 선도적 암 백신 후보물질인 IFx-2.0의 1b상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험에는 표준 면역 관문 억제제(ICI) 요법에 반응하지 않은 진행성 메르켈세포암(MCC) 또는 피부 편평세포암(cSCC) 환자가 포함되었습니다.
일리노이주 시카고에서 열린 2024년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표된 이 연구에 따르면 IFx-2.0은 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 특히 펨브롤리주맙 또는 아벨루맙 치료에 반응하지 않았던 진행성 MCC 환자의 80%가 IFx-2.0으로 치료한 후 항 PD(L)-1 체크포인트 억제제로 재도전한 결과 지속적인 완전 반응(CR), 병리학적 CR 또는 부분 반응(PR)을 달성한 것으로 나타났습니다.
투후라의 CEO인 제임스 비앙코 박사는 진행성 MCC 환자의 63%에서 IFx-2.0이 ICI에 대한 내성을 극복한 것은 고무적인 결과이며, 특히 이들 환자 중 상당수가 IFx-2.0을 투여하기 전에 여러 치료제로 진행되었다는 점을 고려하면 매우 고무적이라고 강조하며 이번 연구 결과의 중요성을 언급했습니다.
이 유망한 결과는 계획된 3상 등록 주도 임상시험의 발판을 마련했습니다. 이 임상시험은 진행성 또는 전이성 MCC 환자의 1차 치료에서 키트루다®(펨브롤리주맙)와 위약의 병용 요법으로서 IFx-2.0의 종양 반응률을 키트루다®와 위약의 병용 요법 대비 개선하기 위해 실시될 예정입니다. 이 임상시험의 등록은 FDA의 신속 승인 절차에 따라 2024년 하반기에 시작될 예정입니다.
투후라의 개인 맞춤형 암 백신 제품인 IFx-2.0은 환자의 종양에 소량의 플라스미드 DNA(pDNA)를 주입하는 방식입니다. 이 pDNA는 면역원성 박테리아 단백질을 암호화하도록 설계되어 환자의 종양 표면에서 발현되면 면역 체계가 암세포를 인식하고 공격하는 데 도움이 됩니다.
이번 발표는 투후라가 다양한 후기 종양학 파이프라인을 갖춘 통합 회사를 만들기 위해 킨타라와 주식 전량 거래를 통한 합병을 준비하는 과정에서 나온 것입니다. 이번 합병은 2024년 3분기에 완료될 예정이며, 양사 주주들의 승인을 포함한 관례적인 종결 조건에 따라 완료될 예정입니다.
이 기사는 보도자료를 기반으로 작성되었습니다. 투후라의 IFx-2.0 1b상 임상시험에 대한 자세한 내용은 임상시험.gov에서 식별자 NCT04160065를 사용하여 확인할 수 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:KTRA)는 최근 암 백신 후보인 IFx-2.0에 대한 협력으로 헤드라인을 장식했습니다. 투자자들이이 뉴스를 소화하고 Kintara의 미래에 대한 의미를 고려할 때 InvestingPro의 특정 재무 지표와 전문가 팁은 회사 주식을 평가하기위한 추가 컨텍스트를 제공합니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 킨타라는 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 임상시험과 계획된 합병을 진행하면서 재무 안정성의 긍정적인 신호가 될 수 있습니다. 또한 이 회사는 가격 변동성이 높은 것으로 유명하므로 투자자는 잠재적으로 상당한 가격 변동에 대비해야 합니다.
인베스팅프로 데이터에서 몇 가지 지표가 눈에 띕니다. 킨타라의 시가총액은 약 1,717만 달러로, 이는 생명공학 부문 내 규모와 시장 가치를 반영합니다. 특히, 이 회사는 지난 한 주 동안 84.76%의 1주 가격 총 수익률을 기록하며 상당한 수익률을 기록했습니다.
이러한 주가 급등은 긍정적인 임상시험 결과와 합병 소식과 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 주가수익비율(조정)이 -1.8이라는 점을 고려해야 하며, 이는 현재 킨타라의 수익성이 높지 않다는 점을 강조하는 것입니다.
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요약하면, 임상시험 결과와 다가오는 합병은 기회를 제시하지만, 투자자는 전반적인 평가의 일부로 킨타라 테라퓨틱스의 재무 건전성과 시장 성과도 고려해야 합니다.
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