브레인트리, 매사추세츠 - (NASDAQ:MBOT)는 LIBERTY® 혈관 내 로봇 수술 시스템에 대한 중추적 임상시험을 진행하기 위한 FDA의 승인을 발표했습니다. 이 개발은 회사가 전임상 연구 결과를 제출한 데 이어 510(k) 제출 가능성을 향한 중요한 단계입니다.
미국에서 진행될 이 임상시험은 임상시험용 기기 면제(IDE) 신청 절차의 일부입니다. 마이크로봇 메디컬은 이미 유수의 학술 의료 센터와 서비스 계약을 체결했으며, 임상시험을 위해 추가로 최고의 센터와 협력하고 있습니다.
다가오는 인체 임상시험과 병행하여 회사는 IDE 신청에 필요한 생체 적합성 테스트를 마무리하고 있습니다. CEO 하렐 가돗은 이 회사의 기술과 규제 승인 및 상용화를 향한 길에 대해 자신감을 표명했습니다.
마이크로봇 메디컬은 혈관 내 시술의 임상 결과와 접근성을 향상시키는 것을 목표로 하는 마이크로 로봇 기술을 전문으로 합니다. LIBERTY® 시스템은 기존의 대형 수술 장비가 필요 없도록 설계되어 방사선 노출과 의사의 부담을 줄이면서 원격 수술이 가능합니다.
이 정보는 마이크로봇 메디컬의 보도자료를 기반으로 합니다. 회사는 미래예측 진술이 임상시험의 성공적인 완료 및 규제 승인을 포함한 위험과 불확실성을 수반한다는 점을 경고합니다. 위험에 대한 추가 정보는 회사의 SEC 제출 서류에서 확인할 수 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
마이크로봇 메디컬 (NASDAQ:MBOT)이 LIBERTY® 혈관 내 로봇 수술 시스템으로 중요한 순간을 향해 나아감에 따라 회사의 재무 환경은 강점과 도전이 혼합된 모습을 보여줍니다. 시가총액이 1,440만 달러에 달하는 이 회사의 재무 상태는 투자자들이 진행 상황을 추적하면서 면밀히 조사하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 조정된 영업이익이 -932만 달러로 현재 MBOT는 적자를 기록하고 있습니다. 이는 마이너스 P/E 비율 -1.55에 반영되어 있으며, 이는 시장이 향후 손실을 예상하고 있음을 나타냅니다.
InvestingPro 팁은 MBOT가 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 유동성의 긍정적 인 신호임을 강조합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 MBOT가 즉각적인 재정적 책임을 처리 할 수있는 좋은 위치에 있음을 시사합니다. 그러나 분석가들은 올해 회사가 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며, 회사는 현금을 빠르게 소진하고 있습니다. 이는 매출 총이익률이 약하고 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했다는 사실로 인해 더욱 악화되고 있습니다.
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