샌프란시스코 - 임상 단계의 바이오 제약회사인 스트럭처 테라퓨틱스(Structure Therapeutics Inc.)(나스닥: GPCR)가 자사의 경구용 저분자 치료제인 GSBR-1290이 두 건의 개별 연구에서 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보였다고 오늘 발표했습니다.
2a상 비만 연구와 캡슐 대 정제 약동학(PK) 연구는 모두 1차 및 2차 목표를 달성했으며, 참가자들은 12주 시점에서 각각 평균 6.2%, 최대 6.9%의 체중 감소를 달성했습니다.
2a상 임상시험에서 GSBR-1290을 투여한 참가자의 67%가 6% 이상의 체중 감소를 경험했으며, 33%는 10% 이상의 체중 감소를 보인 반면 위약 그룹에서는 유의미한 체중 감소가 나타나지 않았습니다. 또한 임상시험에서는 안전성과 내약성이 양호한 결과를 보였으며, 위장 부작용이 가장 흔한 부작용이었으나 용량 적정 후 감소했습니다.
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제인 GSBR-1290은 대사 및 심폐 질환에 대한 경구용 치료제를 개발하기 위한 Structure의 노력의 일환입니다. 이 회사의 CEO인 레이몬드 스티븐스 박사는 GSBR-1290이 비만 및 관련 질환에 대한 선도적인 치료제가 될 수 있는 잠재력을 강조했습니다. 이 약물의 1일 1회 투약과 약동학 프로필은 편리하고 효과적인 치료 옵션으로 사용할 수 있다는 점을 뒷받침합니다.
2024년 4분기에 시작될 예정인 2b상 임상시험에서는 36주 동안 더 많은 인원을 대상으로 GSBR-1290의 효능과 안전성을 추가로 평가할 예정입니다. 이 글로벌 임상시험에는 약 300명의 참가자가 참여하며 정제 제형의 약물을 사용할 예정입니다.
예일 의과대학의 아니아 자스트레보프(Ania Jastreboff) 박사는 2030년까지 전 세계 10억 명에게 영향을 미칠 것으로 예상되는 비만에 대한 접근성 높은 경구용 치료제의 필요성을 강조했습니다. GSBR-1290의 유망한 임상 2상 결과는 향후 치료 옵션으로서의 가능성을 보여줍니다.
스트럭처 테라퓨틱스는 2024년 3분기에 임상 2b상 비만 연구 개시를 목표로 FDA에 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출할 계획입니다. 이 회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 이번 연구 결과에 대해 논의할 예정입니다.
이 기사의 정보는 스트럭처 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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