캘리포니아주 포스터 시티 - 길리어드 사이언스(Gilead Sciences Inc.)(나스닥:GILD)는 트로델비에 대한 3상 TROPiCS-04 연구가 화학요법 대비 진행성 요로상피암 환자의 전체 생존율이라는 1차 평가지표를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 이전에 백금 기반 화학 요법과 항 PD-(L)1 요법을 받은 적이 있는 환자를 대상으로 한 이 연구에서 트로델비로 치료받은 환자의 생존율은 통계적으로 유의미하지는 않지만 수치적으로 개선된 것으로 나타났습니다.
이러한 후퇴에도 불구하고 무진행 생존율과 전체 반응률과 같은 사전 지정된 하위 그룹 및 2차 평가변수에서 일부 긍정적인 경향이 관찰되었습니다. 그러나 이러한 하위 그룹 분석은 통계적으로 결론을 내리지 못했습니다. 길리어드는 다가오는 의학 컨퍼런스에서 자세한 연구 결과를 발표할 계획입니다.
이 연구에서는 특히 호중구 감소성 합병증과 관련된 부작용으로 인한 사망자 수가 트로델비 투여군에서 더 많이 발생하는 등 안전성 문제도 부각되었습니다. 이에 대해 길리어드는 의료진에게 이러한 위험을 완화하기 위해 과립구 콜로니 자극 인자 사용의 중요성을 강조할 예정입니다.
길리어드는 승인된 유방암 적응증이나 기타 임상시험 용도에 대한 트로델비의 알려진 안전성 프로필에는 변화가 없다고 재차 강조했습니다. 회사는 종양 반응률과 반응 기간에 근거한 전이성 요로상피암에 대한 트로델비의 신속 승인과 관련하여 TROPiCS-04 연구의 데이터를 계속 분석하고 향후 FDA와 협의할 예정입니다.
전이성 요로상피암은 진단 후 5년 이상 생존하는 환자가 8%에 불과할 정도로 여전히 치료가 어려운 질환입니다. 길리어드는 이러한 환자들의 장기적인 치료 결과를 개선하기 위한 새로운 치료법의 필요성을 인정했습니다.
트로델비는 최초로 승인된 Trop-2 표적 항체-약물 접합체로서 전이성 유방암에서 생존 혜택을 입증했습니다. 또한 다양한 종양 유형에 대한 20개 이상의 임상시험에서 평가되고 있습니다. 이 약물은 거의 50개국에서 특정 유방암 환자에 대한 사용 승인을 받았으며, 미국에서는 이전에 치료받은 적이 있는 일부 전이성 요로상피암 환자에 대해 신속 승인을 받았습니다.
인베스팅프로 인사이트
길리어드 사이언스 (NASDAQ: GILD)가 3 상 TROPiCS-04 연구의 과제를 탐색함에 따라 InvestingPro에서 제공하는 재무 지표 및 분석가 통찰력은 투자자에게 회사의 현재 위치와 미래 전망에 대한 광범위한 맥락을 제공 할 수 있습니다. 길리어드의 시가총액은 798억 3,000만 달러로, 임상시험 결과의 이원적 특성으로 인해 변동성이 큰 것으로 알려진 생명공학 산업 내에서 상당한 규모를 반영하고 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 2024년 1분기 기준 최근 12개월 기준 주가수익비율(P/E)은 10.94로, 과거 수익 배수인 164.65에 비해 잠재적으로 낮은 밸류에이션을 나타냅니다. 이는 투자자에게 매력적인 진입 시점을 의미할 수 있으며, 특히 InvestingPro 팁 중 하나에서 지적한 것처럼 회사의 강력한 잉여현금흐름 수익률을 고려할 때 더욱 그렇습니다. 또한 길리어드의 배당 수익률은 가장 최근 데이터 기준으로 4.85%이며 9년 연속 배당금을 인상한 이력이 있어 인컴 중심의 투자자에게 매력적일 수 있습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 6명의 애널리스트가 향후 실적 전망치를 하향 조정했지만, 이는 길리어드가 이자 지급을 충분히 감당할 수 있는 현금 흐름을 가진 생명공학 업계의 저명한 기업이라는 사실과 균형을 이루고 있습니다. 게다가 길리어드는 52주 신저가 부근에서 거래되고 있어 트로델비를 포함한 회사 및 포트폴리오의 장기적인 가치 제안을 믿는 투자자에게는 기회가 될 수 있습니다.
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