도일스타운, 펜실베이니아주 - 바이오 제약 회사인 Aprea Therapeutics, Inc.(나스닥:APRE)는 항암제 ATRN-119와 관련된 ABOYA-119 임상시험이 고용량 단계로 진행 중이라고 발표했습니다. 안전성 검토 위원회가 550mg 1일 1회 투여 코호트의 안전성 및 약동학 데이터를 검토한 결과, 800mg 투여를 시작하도록 승인되었습니다.
ATRN-119는 DNA 손상 반응(DDR) 경로에 돌연변이가 있는 암을 표적으로 하는 정밀 종양 치료를 위해 설계된 약물인 거대 고리형 ATR 억제제입니다. 이러한 돌연변이는 높은 미충족 의료 수요와 열악한 환자 예후와 관련이 있습니다. ATRN-119는 임상시험 초기 단계에서 양호한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였으며 용량 제한 독성이 확인되지 않았습니다.
현재 진행 중인 1/2a상 임상시험은 환자 바이오마커 분석과 함께 약물의 내약성, 약동학 및 권장 2상 용량을 결정하는 것을 목표로 하고 있습니다. Aprea는 2024년 4분기까지 연구의 용량 증량 부분을 완료하고 같은 해 하반기에 초기 인체 유효성 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있습니다.
현재까지 17명의 환자가 임상시험의 용량 증량 단계에 등록되었으며, 2명의 환자에서 질병이 안정된 상태를 보이는 등 임상적 혜택의 예비 징후가 관찰되었습니다. 이 회사는 총 8개의 코호트에서 환자들에게 더 높은 용량을 투여하는 추가 코호트를 포함하기 위해 FDA에 수정안을 제출했습니다.
이 임상시험은 AACR 연례 회의에서 새로운 약물동력학 데이터를 통해 550mg 이상의 용량 수준에서 ATRN-119의 혈장 농도가 예상 치료 범위에 도달하고 있음을 보여주었습니다. AACR 발표의 전체 데이터는 에이프리아 기업 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
에이프리아 테라퓨틱스는 암세포의 특정 취약성을 표적으로 하는 접근 방식인 합성 치사율을 통해 고형 종양 적응증에 대한 치료법을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사의 주요 프로그램은 ATRN-119이며, 최근 FDA IND 승인을 받은 WEE1 억제제인 APR-1051에 대한 IND 활성화 연구도 완료했습니다.
Aprea의 임상시험에 대한 이 업데이트는 보도 자료에 따른 것으로, 치료 옵션이 제한적인 암 환자를 위한 새로운 치료법을 개발하기 위한 회사의 지속적인 노력을 반영합니다. 임상 1상 용량 증량을 완료하고 2상 권장 용량을 결정할 것으로 예상되는 것은 ATRN-119 개발의 중요한 이정표입니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: APRE)는 임상 시험에서 계속 발전하고 있지만 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 숫자는 무엇을 말합니까? 시가 총액이 2,877만 달러인 이 회사는 바이오 제약 업계에서 여전히 작은 규모입니다. 에이프리아를 팔로우하는 애널리스트들은 잠재적 투자자가 고려해야 할 몇 가지 핵심 사항을 강조했습니다.
투자프로 팁 중 하나는 에이프리아는 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 재무 안정성의 긍정적인 신호가 될 수 있다는 것입니다. 이는 회사가 부채 상환에 대한 즉각적인 압박 없이 지속적인 연구 개발 활동에 필요한 자금을 조달하는 데 필요한 자원을 제공할 수 있습니다. 또한 분석가들은 올해 매출 성장을 예상하고 있어 Aprea의 매출 전망에 대한 낙관론이 있을 수 있음을 시사합니다.
하지만 모든 것이 순조로운 항해는 아닙니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 매출 총이익률이 -691.4%를 기록하는 등 현금이 빠르게 소진되고 있으며, 매출 총이익률도 저조한 상황입니다. 또한 지난 12개월 동안 조정 주가수익비율이 -2.26으로 수익성을 달성하는 데 어려움을 겪고 있는 것을 반영하듯 아프리아는 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했습니다.
자본 이득을 원하는 투자자는 최근 Aprea의 시장 성과에 관심을 가질 수 있습니다. 이 회사는 지난 6개월 동안 41.31%의 총 수익률과 55.85%의 1년 가격 총 수익률로 큰 가격 상승을 경험했습니다. 그러나 Aprea는 주주에게 배당금을 지급하지 않으므로 투자 수익은 전적으로 주가 상승에 달려 있다는 점에 유의해야 합니다.
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