보스턴 - 바이오 제약 회사인 베라스템 온콜로지(NASDAQ:VSTM)가 아부토메티닙과 데팩티닙의 신속한 승인을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청(NDA)을 제출하기 시작했습니다. 이 병용 요법은 이전에 최소 한 가지 이상의 전신 요법을 받은 적이 있는 재발성 KRAS 변이 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 성인 환자를 치료하는 데 목적이 있습니다.
회사는 비임상 및 품질 모듈부터 시작하여 NDA의 섹션을 제출하기 시작했습니다. FDA는 12개월의 추적 데이터가 포함된 RAMP 201 연구의 1차 유효성 분석을 검토하기로 합의했습니다. 베라스템은 2024년 하반기에 NDA의 임상 모듈을 완료할 계획입니다. 추가 데이터를 통해 KRAS 야생형 환자군에 대한 기존 치료법 대비 상당한 개선 효과가 입증되면 최종 제출 적응증이 확대될 수 있습니다.
베라스템의 치료 조합은 이전에 특정 LGSOC 적응증에 대해 혁신 치료제 지정 및 희귀의약품 지정을 받은 바 있으며, 이는 이 재발성 암에 대해 FDA 승인을 받은 치료법이 없다는 점을 강조한 것입니다. 현재 진행 중인 RAMP 201 임상시험은 유망한 반응률과 지속성을 보였으며 부작용으로 인한 중단률이 낮았습니다.
또한 2024년 후반에 열리는 의학 컨퍼런스에서 성숙한 RAMP 201 시험 데이터를 발표할 계획이라고 발표했습니다. 또한 베라스템은 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 아부토메티닙과 데팩티닙 병용요법과 표준 화학요법 또는 호르몬 요법의 효능을 비교하는 국제 임상 3상 시험인 RAMP 301을 진행하고 있습니다.
베라스템은 오늘 오전 8시(미국 동부 표준시)에 투자자 콘퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최하여 NDA 제출에 대해 논의하고 RAMP 201 임상시험에 대한 업데이트를 제공할 예정입니다.
LGSOC는 젊은 여성에게 발병하고 재발률이 높은 희귀하고 치명적인 형태의 난소암입니다. 현재 표준 치료법은 전체 반응률이 6~13%에 불과하고 부작용으로 인한 치료 중단률이 높아 효과가 제한적입니다.
인베스팅프로 인사이트
베라스템 온콜로지(NASDAQ:VSTM)가 획기적인 난소암 치료제를 위한 NDA 제출을 앞두고 있는 가운데, 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 중요한 맥락을 제공합니다. 시가총액 3억 8,250만 달러에 달하는 베라스템의 기업 가치는 혁신적인 치료법에 대한 투자자들의 기대를 반영하고 있습니다. 그러나 회사의 주가수익비율(P/E)은 -2.72이며, 2024년 1분기 기준 지난 12개월을 조정하면 -2.92로 약간 악화되어 현재 회사의 수익성 부족을 강조합니다.
또한 InvestingPro 데이터에 따르면 같은 기간의 주가/장부 비율은 12.3으로, 회사의 장부 가치에 비해 시장 가치가 프리미엄으로 평가되고 있음을 나타냅니다. 이러한 수치에도 불구하고 베라스템의 주가는 암 치료제의 잠재적 시장에 대한 투자자들의 낙관론으로 인해 1년 총 수익률이 129.12%로 상당한 상승세를 보였습니다.
베라스템 온콜로지에 대한 인베스팅프로 팁은 혼합된 재무 전망을 제시합니다. 긍정적 인 측면에서 회사는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고있어 지속적인 연구 개발 활동을위한 쿠션을 제공합니다. 또한 두 명의 애널리스트가 향후 수익 추정치를 상향 조정하여 긍정적 인 발전 가능성을 암시했습니다. 반면에 회사는 현금이 빠르게 소진되고 있으며 매출 총이익률이 낮아 장기적인 지속 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다. 게다가 애널리스트들은 올해 베라스템이 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며, 순이익도 감소할 것으로 예상하고 있습니다.
베라스템 온콜로지의 재무 및 시장 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자를 위해 인베스팅프로는 추가 인사이트를 제공합니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 투자자는 연간 또는 2년 단위로 프로 및 프로+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있으며, 투자 결정에 도움이 되는 12가지 인베스팅프로 팁 목록에 추가로 액세스할 수 있습니다.
베라스템의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 이러한 인사이트는 유망한 임상 개발이 진행 중인 바이오 제약 회사의 주식을 고려하는 투자자에게 필수적입니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.