케임브리지, 매사추세츠 - 바이오 제약 회사인 Scholar Rock(NASDAQ: SRRK)은 GLP-1 수용체 작용제 치료를 받는 비만 환자의 제지방 근육량을 보존하는 아피테그로맙의 능력을 평가하기 위한 2상 EMBRAZE 개념 증명 시험에 착수했습니다. 이 시험의 개시와 또 다른 미오스타틴 억제제인 SRK-439에 대한 새로운 전임상 데이터는 오늘 뉴욕에서 열린 회사의 투자자 행사에 앞서 발표되었습니다.
선택적 미오스타틴 억제제인 아피테그로맙은 비만 치료에 중요한 진전이 될 수 있는 제지방 근육량 유지에 대한 안전성과 효능을 시험하고 있습니다. 예정보다 일찍 시작된 EMBRAZE 임상시험에는 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 성인 100명이 참여하며, 모두 GLP-1 수용체 작용제를 투여받게 됩니다.
참가자들은 무작위로 배정되어 24주 동안 4주마다 아피테그로맙 또는 위약을 정맥으로 투여받게 됩니다. 연구의 1차 평가변수는 24주차에 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정한 제지방량에서 베이스라인 대비 변화입니다.
또한 회사는 식이 유도 비만(DIO) 마우스 모델에서 제지방량을 보존하는 데 있어 SRK-439가 항-ActRII 항체보다 잠재적으로 더 강력하다는 전임상 결과를 공개했습니다. SRK-439는 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드와 함께 사용했을 때 모든 시험 용량에서 제지방량을 유의미하게 보존하는 것으로 나타났습니다. 특히, 1mg/kg 용량의 SRK-439는 20mg/kg 용량의 항-ActRII 항체와 동등한 제지방량 보존을 보여주었습니다.
스콜라 락의 최고과학책임자인 모 카타나니 박사는 안전성 문제를 완화하는 데 있어 선택성의 중요성을 강조하며, 새로운 데이터가 선택적 잠복 미오스타틴 억제가 덜 선택적인 접근법보다 더 효과적이고 안전하게 근육량을 유지할 수 있다는 가설을 뒷받침한다고 믿습니다.
엠브레이즈의 1차 데이터는 2025년 중반에 나올 예정이며, 같은 해에 임상시험용 신약(IND) 신청이 예상되는 SRK-439의 개발을 위한 지침이 될 것입니다. SRK-439는 비만을 포함한 심장대사 장애를 치료하기 위해 개발 중이며, 아직 FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았습니다.
인베스팅프로 인사이트
스콜라 락(NASDAQ: SRRK)이 아피테그로맙에 대한 임상 2상 EMBRAZE 시험에 착수함에 따라 회사의 재무 상태와 시장 성과는 진행 상황을 모니터링하는 투자자들에게 중요한 맥락을 제공합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 스콜라 락의 시가총액은 약 9억 7,858만 달러로, 바이오 제약 부문에서의 입지를 반영합니다. 미오스타틴 억제제의 잠재력에도 불구하고 회사의 P/E 비율은 -5.39로 현재 수익성이 좋지 않음을 나타냅니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 스콜라 락은 대차 대조표에 부채보다 현금이 더 많지만 현금을 빠르게 소진하고 있습니다. 이는 장기적인 연구 개발 노력을 지속하는 회사의 능력에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자에게 중요한 고려 사항입니다. 또한 애널리스트들은 향후 수익 전망을 하향 조정했으며, 이는 회사의 단기 재무 전망에 대한 경고 신호일 수 있습니다.
또한, 이 회사의 주가는 지난 한 주간 -12.61%의 총 수익률을 기록하며 큰 폭으로 하락했습니다. 이러한 변동성은 투자자들에게 우려의 대상이 될 수 있지만, 지난 1년간의 총 수익률이 63.82%로 높은 수익률을 기록했다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 이러한 지표는 회사가 어려움에 직면해 있지만 투자자들이 고려할 수 있는 잠재적인 상승 여력이 있음을 시사합니다.
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