캘리포니아주 칼스배드 - 바이오 제약 회사인 팰리세이드 바이오(Palisade Bio, Inc.)(나스닥: PALI)가 궤양성 대장염(UC) 치료 신약 후보물질인 PALI-2108에 대한 유망한 전임상 데이터를 발표했습니다. 이 연구 결과는 오늘 워싱턴 DC에서 폐막한 2024 소화기 질환 주간(DDW)에서 발표되었습니다.
PALI-2108은 경구 투여하는 대장 특이적 포스포디에스테라제-4(PDE4) 억제제 전구 약물입니다. 이 약물은 전신 노출을 최소화하면서 결장에서 국소적으로 효과를 발휘하도록 설계되어 부작용을 줄일 수 있습니다. 전임상 시험에서 PALI-2108은 안전하고 효과적이며 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다.
DDW에서 발표된 연구에서는 PALI-2108이 대장에서 PDE4에 효과적으로 결합하고 두 가지 DSS 대장염 마우스 모델에서 용량 의존적 효능을 나타냄을 입증했습니다. 특히, 이 약물은 과민성 대장증후군 환자에게는 내약성이 없는 것으로 알려진 고용량의 PDE4 억제제인 아프레밀라스트와 비슷한 효능을 나타냈습니다.
전임상 연구에서 급성 대장염을 유발한 쥐에게 PALI-2108을 투여한 결과 체중, 대변의 일관성, 분변 혈액 점수, 전반적인 질병 활성 지수(DAI)가 유의하게 개선된 것으로 나타났습니다. 또한, 개를 대상으로 한 1회 경구 투여에서 전신 독성이 나타나지 않았고 구토를 예방하여 국소 활성화로 인한 치료 효과가 큰 것으로 나타났습니다.
팰리세이드 바이오의 최고 의료 책임자인 미치 존스 박사는 전임상 데이터에 대해 언급하며 PALI-2108의 UC 치료제로서의 잠재력에 대한 확신을 표명했습니다. 회사는 올해 말까지 PALI-2108의 인간 대상 임상 1상 연구를 개시하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 개발은 자가면역, 염증 및 섬유성 질환 환자를 위한 치료제를 개발하기 위한 팰리세이드 바이오의 광범위한 노력의 일환입니다. 회사는 PALI-2108의 잠재력에 대해 낙관적이지만, 이러한 진술은 미래 예측이며 규제 승인 절차 및 임상시험 결과의 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.
이 문서에 제시된 정보는 팰리세이드 바이오의 보도자료를 기반으로 합니다. 투자자와 이해관계자는 인간에 대한 안전성과 효능을 결정하기 위해 후속 임상시험을 통해 PALI-2108의 진행 상황을 추적할 것을 권장합니다.
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