채텀, 뉴저지 - 바이오 제약 회사인 토닉스 파마슈티컬스 홀딩(Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.)(나스닥: TNXP)이 2024년 하반기에 비오피오이드 섬유근육통 치료제인 톤미야의 신약 허가 신청(NDA)을 제출할 준비를 하고 있다고 오늘 발표했습니다. 이는 두 건의 임상 3상 시험에서 참가자들의 통증 감소에 유의미한 결과를 보인 긍정적인 결과에 따른 것입니다.
이 회사의 발표는 섬유근육통의 새로운 치료 옵션으로서 톤미야에 대한 의사의 높은 관심을 보여주는 에버사나 라이프 사이언스 서비스(EVERSANA Life Science Services, LLC)의 연구 결과와도 일치합니다. 많은 환자들이 효능과 내약성 문제로 인해 1차 치료에 실패하는 것으로 보고되는 등 현재 FDA 승인을 받은 섬유근육통 치료제에 대한 불만족도가 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 분석 결과 오피오이드는 위험성에도 불구하고 섬유근육통 진단 후 승인된 약물보다 더 자주 처방되는 것으로 나타났습니다.
토닉스의 CEO인 세스 레더만 박사는 섬유근육통 환자를 위한 새로운 치료 옵션이 나온 지 약 15년이 지났다는 점을 강조하며 톤미야의 시장 도입 가능성에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 이 회사는 효과적이고 내약성이 있는 치료제에 대한 높은 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 하고 있습니다.
의사들은 톤미야에 대해 5점 척도 기준 4.0점의 중간 관심도를 보였으며, 승인 시 섬유근육통 환자의 40%가 사용할 것으로 예상했습니다. 사이클로벤자프린 염산염의 설하 정제 제형인 이 약물은 중추적으로 작용하며 중독성이 없습니다. 두 번째 긍정적인 3상 임상시험인 RESILIENT 연구는 1차 평가변수를 충족하여 위약에 비해 일상적인 통증을 현저히 감소시켰습니다.
에버사나의 청구 데이터 분석에 따르면 현재 미국에서 약 270만 명의 성인이 섬유근육통으로 진단 및 치료를 받고 있으며, 이 중 약 90%가 여성입니다. 진단 환자의 약 절반을 차지하는 메디케어 인구는 2025년 인플레이션 감소법이 시행되면 본인 부담 처방약 비용 감소의 혜택을 받을 수 있습니다.
토닉스 제약은 중추신경계 장애 및 기타 질병에 대한 치료제를 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있습니다. 곧 있을 Tonmya의 NDA 제출은 이 회사에게 중요한 단계이며, 2025년에 FDA의 결정이 내려질 것으로 예상됩니다. 이 기사의 정보는 토닉스 파마슈티컬스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
섬유 근육통에 대한 비 오피오이드 치료제 인 Tonmya의 신약 신청에 관한 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP)의 발표에 비추어 투자자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다.
인베스팅프로의 최신 데이터에 따르면 토닉스의 시가총액은 바이오 제약 업계 내 회사 규모를 반영하듯 1,815만 달러에 불과한 것으로 나타났습니다. 유망한 임상 시험 결과에도 불구하고 회사의 재무는 2024 년 1 분기 기준 지난 12 개월 동안 -0.07의 마이너스 P / E 비율로 어려움을 겪고 있으며 이는 회사가 현재 수익성이 없음을 나타냅니다.
인베스팅프로 팁은 투자자들에게 신중한 접근을 제안합니다. 애널리스트들은 다가오는 기간 동안의 수익을 상향 조정하여 회사의 향후 실적에 대한 잠재적 낙관론을 시사했습니다. 하지만 토닉스는 현금을 빠르게 소진하고 있으며 분석가들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 게다가 토닉스는 적당한 수준의 부채로 운영되고 있지만, 밸류에이션은 잉여현금흐름 수익률이 낮다는 것을 의미합니다.
실제로 지난 한 달 동안 주가는 18.75% 상승하며 강한 수익률을 보였지만, 작년 한 해 동안 -89.67%로 크게 하락했습니다. 더 많은 인사이트와 팁을 원하는 투자자를 위해 토닉스 제약에 대한 추가 인베스팅프로 팁이 있으며, 이는 인베스팅프로 플랫폼을 통해 이용할 수 있습니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있으며, 정보에 입각한 투자 결정을 내리는 데 도움이 되는 12가지 추가 팁이 포함된 종합 목록에 액세스할 수 있습니다.
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