금요일, HC Wainwright는 Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ:OTLK)에 대한 긍정적 인 전망을 유지하면서 주식에 대한 매수 등급과 목표 주가를 $ 30.00로 반복했습니다. 이 회사의 승인은 규제 승인과 유럽과 영국에서 회사 제품인 Lytenava의 상업적 출시 계획에 대한 기대에서 비롯되었습니다.
아웃룩 테라퓨틱스는 최근 3월에 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ONS-5010(리테나바/베바시주맙)에 대해 긍정적인 의견을 받아 이번 분기 EU 내 승인을 위한 발판을 마련했습니다. 또한 영국에서도 시판 허가 신청서(MAA)를 제출했습니다. 2025년 1분기부터 독일과 영국에서 리테나바를 출시하고, 2025년 4분기에 프랑스, 이탈리아, 스페인으로 출시 국가를 확대한다는 전략입니다.
미국, EU, 영국 시장에서 라이테나바의 상용화를 위해 센코라와 파트너십을 맺었습니다. 상업적 출시 계획에는 독일에 10개의 영업 및 마케팅 팀을, 영국에 6개의 팀을 구성하는 것이 포함됩니다. 유럽의 브랜드 항 혈관내피세포성장인자(anti-VEGF) 시장은 가격 압박에도 불구하고 베바시주맙의 오프라벨 사용이 널리 퍼져 있으며, EU에서는 연간 약 300만 건의 주사가 이루어지고 있습니다.
미국 시장에서는 승인 확보를 목표로 하는 NORSE EIGHT 연구가 계획대로 진행되고 있습니다. 이 연구는 목표 환자 집단의 30%를 등록했으며 2024년 3분기까지 등록을 완료할 것으로 예상됩니다. 연구의 최상위 데이터는 2024년 4분기에 제공될 예정입니다. 4월부터 모든 임상시험 사이트가 운영되고 있기 때문에 이 연구 일정은 현실적이라고 생각합니다. NORSE EIGHT 연구가 성공적으로 완료되면 2024년 말까지 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 다시 제출할 수 있습니다. 아웃룩 테라퓨틱스는 연구 완료에 앞서 모든 문제를 해결하기 위해 FDA와 적극적으로 협력하고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
H.C. 웨인라이트는 아웃룩 테라퓨틱스에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있지만 (NASDAQ:OTLK), 회사의 재무 지표와 시장 성과는 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. 인베스팅프로 데이터에 따르면, 아웃룩 테라퓨틱스의 시가총액은 약 1억 8,057만 달러로 바이오테크 섹터 내에서 그 규모를 알 수 있습니다. 리테나바의 잠재력에도 불구하고 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안 마이너스 영업이익이 약 5,986만 달러에 달하는 등 회사의 재무 건전성은 다소 우려스러운 모습을 보이고 있습니다. 이는 주요 제품의 개발 및 규제 승인 프로세스에 막대한 투자를 하는 회사의 전략과 일치합니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 현재 RSI를 기준으로 주가는 과매도 영역에 있으며, 이는 단기적으로 반등 또는 최소한 안정화 가능성을 나타낼 수 있습니다. 그러나 애널리스트들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않으며, 매출 총이익률이 약하다는 점에 유의해야 합니다. 이 정보는 장기적인 수익성과 지속 가능성을 고려하는 투자자에게 매우 중요한 정보입니다. 또한 이 회사의 주가는 작년에 69.46% 하락하는 등 큰 폭으로 하락했으며, 이는 회사의 재무 성과와 전망에 대한 시장의 반응을 반영합니다.
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