래드너, 펜실베이니아주 - 발작 장애 치료제 개발 전문 기업인 마리누스 파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥:MRNS)가 최근 글로벌 3상 임상시험 TrustTSC에 대한 등록을 완료했습니다. 이 임상시험은 어린이와 성인 모두에서 결절성 경화증 복합체(TSC)와 관련된 발작을 치료할 때 경구용 가나졸론의 효과를 평가하고 있습니다.
TrustTSC 임상시험에는 mTOR 억제제를 포함한 여러 항경련제에도 불구하고 심각한 발작 부담을 경험하는 현재 치료법에 매우 불응하는 참가자들이 참여했습니다.
알렉스 아이메티 최고과학책임자는 TSC 커뮤니티의 참여와 지원에 감사를 표하며, TSC 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 회사의 노력을 강조했습니다.
조셉 훌리한 최고 의료 책임자는 3상 임상시험에서 졸음 관련 부작용을 줄이고 치료 반응을 개선하기 위해 가낙솔론의 적정 일정을 수정했다고 언급했습니다. 이러한 부작용으로 인해 치료를 중단한 참가자는 2% 미만이었으며, 이 임상시험을 통해 가낙솔론의 내약성 프로파일이 개선되었음을 입증할 수 있을 것으로 보입니다.
2024년 4분기 상반기에 나올 것으로 예상되는 TrustTSC 임상시험의 탑라인 데이터는 마리너스가 2025년 4월에 미국 식품의약국에 제출할 예정인 추가 신약 허가 신청서의 우선 검토를 위한 정보를 제공할 것입니다.
또한 마리너스는 2040년 만료 예정인 미국 특허청(USPTO)으로부터 가나솔론의 TSC 치료에 대한 새로운 사용 방법 특허(미국 특허 제11,980,625호)를 발급받았다고 발표했습니다. 이 특허는 TSC에서 가나솔론에 대해 부여된 두 번째 특허로, 마리너스의 지적 재산권 입지를 더욱 강화합니다.
TrustTSC 임상시험(NCT05323734)은 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구로 28일간 TSC 관련 발작 빈도의 변화율에 초점을 맞춘 1차 평가변수에 초점을 맞춘 임상시험입니다. 미국, 서유럽, 캐나다, 이스라엘, 호주, 중국 등 다양한 지역의 참가자들은 이전 치료에도 불구하고 발작이 불충분하게 조절되지 않는 환자들이었습니다.
결절성 경화증 복합체는 비암성 종양, 피부 이상, 난치성 발작을 포함한 신경학적 문제를 일으킬 수 있는 희귀 유전 질환입니다. 유전성 뇌전증의 주요 원인 중 하나로, TSC 환자의 최대 90%가 신경학적 증상을 경험합니다.
이 뉴스는 마리누스 파마슈티컬스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
마리누스 파마슈티컬스(NASDAQ:MRNS)가 TrustTSC 임상시험을 진행함에 따라 회사를 둘러싼 재무 건전성과 시장 정서는 진행 상황을 모니터링하는 투자자에게 중요할 수 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 마리너스의 시가총액은 7141만 달러로, 임상 개발 과정에서 회사의 가치를 반영하고 있습니다.
2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출 총이익률이 -261.86%로 보고되는 등 어려운 재무 환경에도 불구하고 마리너스는 같은 기간 동안 매출을 30.53% 성장시켰습니다. 이러한 성장은 높은 운영 비용에도 불구하고 회사의 수익 창출 능력에 잠재적인 상승 여력이 있음을 나타냅니다.
투자 관점에서 InvestingPro 팁은 Marinus의 주식이 현재 상대 강도 지수 (RSI)를 기준으로 과매도 영역에 있음을 강조하며 진입 점을 찾는 트레이더에게 관심을 가질 수 있습니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기적으로 어느 정도의 재무 안정성을 시사합니다.
하지만 애널리스트 3명이 향후 실적 전망치를 하향 조정하고 올해 수익성이 기대에 미치지 못할 것이라는 컨센서스가 형성되는 등 애널리스트들은 기대치를 낮추고 있습니다.
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