캘리포니아주 팔로알토 - 브리지바이오 파마(나스닥:BBIO)는 진행성 치명적 심장 질환인 트랜스티레틴 아밀로이드 심근증(ATTR-CM) 치료를 위해 연구 중인 아코라미디스의 3상 ATTRibute-CM 연구에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했습니다. 이 연구 결과는 2024년 유럽심장학회(ESC) 심부전 학술대회에서 발표되었습니다.
632명의 참가자를 대상으로 한 ATTRibute-CM 연구에 따르면 아코라미디스는 치료 의향이 있는 환자군에서 모든 원인에 의한 사망률을 유의하게 감소시켰으며, p-값은 0.04로 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈습니다. 또한 4기 만성 신장 질환(CKD) 환자 21명 중 아코라미디스로 치료한 결과 30개월째에 위약 대비 사망 위험이 25% 감소한 것으로 나타났습니다.
이 연구는 또한 아코라미디스 치료가 EuroQoL 건강 결과 평가 도구인 EQ-5D-5L로 평가한 건강 관련 삶의 질의 점진적 하락을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 중요하게 감소시킨다고 보고했습니다.
또한 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)의 전체 요약 점수에 따르면 아코라미디스 치료는 건강 상태와 삶의 질 저하를 감소시켰으며, 개별 KCCQ 영역에서 일관된 이점이 관찰되었습니다.
스틴 힛펠트 폴센 박사는 이 연구는 신장 기능의 척도인 사구체여과율(eGFR)이 25mL/min/1.73m2 미만인 환자를 포함함으로써 새로운 지평을 열었으며, 이러한 고위험군에서 아코라미디스의 안전성 프로파일을 입증했다고 말합니다.
브리지바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 아코라미디스의 신약 허가 신청서를 제출했으며 2024년 11월 29일을 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 시행일로 지정했습니다. 또한 유럽 의약품청에도 시판 허가 신청서를 제출했으며 2025년에 결정이 내려질 것으로 예상됩니다.
브리지바이오는 바이엘의 심혈관 질환에 대한 전문성과 브리지바이오의 유전 질환 및 암에 대한 전문성을 활용하여 유럽에서 ATTR-CM용 아코라미디스를 상업화할 독점적 권리를 바이엘에 부여했습니다.
이 보고서는 브리지바이오 파마의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
브리지바이오 파마(나스닥:BBIO)가 3상 ATTRibute-CM 연구의 긍정적인 결과를 발표한 후, 회사의 재무 지표와 애널리스트 전망은 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 브리지바이오 파마의 시가총액은 약 54억 5천만 달러로, 연구 결과 이후 시장의 평가를 반영하고 있습니다. 지난 12개월 동안의 수익성 부족에도 불구하고 분석가들은 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 181.05%의 괄목할 만한 매출 성장을 기록하는 등 회사의 매출 성장에 대해 낙관적으로 전망하고 있습니다. 이러한 낙관론은 두 명의 애널리스트가 다가오는 기간 동안의 수익을 상향 조정함으로써 더욱 강화되었습니다.
InvestingPro 팁은 분석가들이 올해 BridgeBio Pharma가 수익을 낼 것으로 예상하지는 않지만, 지난 1 년 동안 114.84 %의 1 년 가격 총 수익률로 높은 수익률을 보여 주었다는 점을 강조합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 유동성 포지션이 견고함을 나타냅니다. 하지만 브릿지바이오는 높은 수익 평가 배수로 거래되고 있으며 주주에게 배당금을 지급하지 않는다는 점은 잠재적 투자자가 고려할 수 있는 사항입니다.
브리지바이오 파마의 재무 및 전망에 대해 더 자세히 알아보고 싶은 투자자를 위해 인베스팅프로는 추가 인사이트를 제공합니다. 투자자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2 년 Pro 및 Pro + 구독을 추가로 10 % 할인받을 수 있으며, BridgeBio Pharma에 대해 나열된 7 가지 팁을 포함하여 풍부한 InvestingPro 팁에 액세스 할 수 있습니다. 종합적인 분석과 정보에 입각한 투자 결정을 내리려면 https://www.investing.com/pro/BBIO 를 방문하세요.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.