목요일, H.C. Wainwright는 Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV)에 대한 목표 주가를 이전 $ 7.00에서 $ 11.00로 조정하고 주식에 대한 중립 등급을 유지했습니다. 이번 조정은 수요일에 발표된 미네르바의 1분기 실적 발표에 따른 것으로, 지난 2월에 회사가 FDA로부터 받은 완전 답변서(CRL)에 따른 것입니다.
CRL은 미네르바가 제안한 정신분열증 음성 증상에 대한 치료제인 롤루페리돈의 신약 허가 신청(NDA)에 결함이 있음을 강조했습니다. 특히 FDA는 NDA에 단독 치료제로서 그리고 다른 항정신병 약물과 함께 사용할 때 롤루페리돈의 효과를 입증할 충분한 데이터가 부족하다고 밝혔습니다. 또한 최소 12개월 동안 64mg 용량에 대한 안전성 프로파일을 뒷받침할 수 있는 더 많은 데이터가 필요하다고 지적했습니다.
규제 기관은 미네르바에 약물의 안전성과 효과를 입증하기 위한 추가 연구를 수행하도록 요청했습니다.
FDA의 요구 사항에 따라 미네르바는 최근 중등도에서 중증의 음성 조현병 증상을 보이는 환자를 대상으로 다른 항정신병 약물인 올란자핀과 함께 롤루페리돈의 안전성과 약동학/약력학(PK/PD)을 평가하는 1b상 임상시험을 마무리했습니다.
이 임상시험에는 롤루페리돈 64mg을 1회 이상 투여받은 환자가 참여했으며, 17일 동안 매일 투여한 결과 새로운 안전성 문제가 보고되지 않았습니다. 이 연구는 또한 롤루페리돈과 올란자핀 사이에 유의미한 약동학적인 상호작용이 없음을 보여주었습니다.
이러한 결과에도 불구하고 임상 1b상 연구가 다른 항정신병 약물과 롤루페리돈의 병용 투여에 대한 FDA의 우려를 충족시킬 수 있을지는 아직 불확실합니다. 웨인라이트는 이 약의 효능과 프로필에 대한 자신감을 표명했지만, 미네르바 경영진이 FDA의 피드백에 어떻게 대처할 계획인지에 대해 더 명확히 밝히기를 기다리고 있습니다.
회사의 목표주가 하향 조정은 필요한 연구를 완료하기 위해 추가 자금을 확보해야 할 가능성을 포함하여 현재의 불확실성과 미네르바에 대한 잠재적 인 재정적 영향을 반영합니다.
인베스팅프로 인사이트
미네르바 뉴로사이언스 (NASDAQ:NERV)는 격동의 바다를 헤쳐나가고 있으며 InvestingPro의 최신 지표는 회사의 현재 재무 건전성에 대한 스냅 샷을 제공합니다. 시가총액이 1,678만 달러에 불과하고 주가수익비율(P/E)이 -0.51로 마이너스인 미네르바의 재무 상태는 회사가 직면한 어려움을 반영합니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 매출 총이익은 마이너스 1,271만 달러이며, 영업이익도 조정 수치 -2445만 달러로 적자를 기록하고 있습니다. 이러한 수치는 미네르바가 운영에서 수익을 창출하는 데 어려움을 겪고 있음을 보여줍니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 미네르바의 주식은 높은 가격 변동성으로 거래되고 있으며 현재 52주 최저점 근처에서 거래되고 있습니다. 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기적으로 재정적 유연성을 제공 할 수 있습니다. 그러나 분석가들은 미네르바가 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했기 때문에 가까운 장래의 수익성에 대해 낙관적이지 않습니다. 이 회사의 주가는 지난 3개월 동안 74.58% 하락하는 등 큰 폭으로 하락했으며, 지난 6개월 동안에도 상당한 타격을 입었습니다. 또한 미네르바는 주주에게 배당금을 지급하지 않아 투자 결정에 영향을 미칠 수 있다는 점도 주목할 필요가 있습니다.
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