캘리포니아주 포스터 시티 - 종양학을 포함한 중증 질환을 위한 저분자 의약품 개발에 주력하는 바이오 제약 회사인 턴스 파마슈티컬스(NASDAQ:TERN)가 TERN-701의 임상 1상 연구 결과를 최근 발표했습니다. 현재 진행 중인 이 연구는 건강한 지원자를 대상으로 TERN-701의 약동학, 안전성 및 내약성을 조사하고 있습니다.
TERN-701은 경구용 강력한 알로스테릭 BCR-ABL 억제제로, 기존의 활성 부위 티로신 키나제 억제제(TKI)에 비해 우수한 효능과 안전성을 제공하는 것을 목표로 하는 새로운 계열의 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제입니다. 중간 결과에 따르면 TERN-701은 1일 1회 식사와 관계없이 투여할 수 있어 금식과 1일 2회 투약이 필요한 현재의 알로스테릭 BCR-ABL 억제제인 아시미닙에 비해 상당한 이점을 제공할 수 있는 것으로 나타났습니다.
임상 1상 시험에는 건강한 지원자 32명이 20mg에서 160mg까지 네 가지 용량 코호트에 등록했습니다. 임상시험 결과 임상 실험실 데이터, 활력 징후 또는 심전도 매개변수에서 임상적으로 유의미한 변화가 없었으며, 약동학 프로필은 턴스의 파트너인 한소제약이 중국에서 실시한 유사한 연구에서 관찰된 것과 일치하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 결과는 80mg 용량에서 TERN-701을 고지방 식사와 함께 복용하든 공복에 복용하든 혈장 노출에 큰 차이가 없었다는 것입니다. 이는 환자를 위한 유연한 투약 스케줄의 가능성을 뒷받침합니다.
이전에 치료받은 적이 있는 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 TERN-701의 안전성, 약동학 및 효능을 평가하는 글로벌 1상 임상시험인 CARDINAL 시험은 현재 진행 중입니다. 초기 코호트의 중간 데이터는 2024년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.
CML은 골수에서 백혈구가 과도하게 생성되는 암의 일종입니다. 미국에서는 2024년에 9,280명의 신규 환자가 발생할 것으로 예상되는 희귀 질환으로 간주됩니다. TKI 치료법이 있음에도 불구하고 내성이나 불내성으로 인해 장기적인 질병 관리가 최선이 아닐 수 있어 새로운 치료법이 필요합니다.
TERN-701의 개발은 저분자 제품 후보 포트폴리오를 통해 심각한 질병을 해결하려는 턴스 파마슈티컬스의 광범위한 사명의 일환입니다. 회사는 다가오는 과학 컨퍼런스에서 건강한 자원 봉사자 연구의 데이터를 발표 할 계획입니다.
인베스팅프로 인사이트
턴스 파마슈티컬스(NASDAQ:TERN)가 만성 골수성 백혈병 치료제 TERN-701 개발에 진전을 보이면서 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 고려하는 것이 중요해졌습니다. 인베스팅프로의 실시간 데이터에 따르면 턴스 파마슈티컬스의 시가총액은 3억 2984만 달러로 바이오 제약 업계에서 회사의 규모와 범위를 가늠할 수 있습니다.
TERN-701의 잠재력에도 불구하고 InvestingPro 팁은 분석가들이 주주 배당금이없고 주식이 시장 동향에 반비례하는 경향을 지적하면서 회사가 올해 수익을 올릴 것으로 예상하지 않는다고 지적합니다. 회사의 빠른 현금 소진과 낮은 매출 총이익률은 투자자들이 우려하는 부분입니다. 긍정적인 측면을 보면, 턴스 파마슈티컬스는 대차 대조표에 부채보다 현금이 더 많고 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 연구 개발에 지속적으로 투자하면서 어느 정도 재정적 안정성을 제공합니다.
주요 InvestingPro 데이터 지표에 따르면 P/E 비율(2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 조정)은 -3.64이고 가격/장부 가치는 1.29입니다. 이 회사의 주가는 지난 한 달 동안 25.15% 하락하여 시장에서 직면한 어려움을 반영하고 있습니다. 그러나 이러한 수치는 임상시험을 진행하면서 턴스 파마슈티컬스의 재무 전망에 대한 미묘한 그림을 제공합니다.
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