뉴욕 - 처방약을 일반의약품(OTC)으로 전환하여 접근성을 높이는 데 주력하는 페트로스 파마슈티컬스(Petros Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥:PTPI)가 발기부전 치료제인 스텐드라(STENDRA)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고무적인 피드백을 받았다고 발표했습니다. 이 피드백은 약물의 일반의약품 지위를 확보하기 위한 페트로스의 자체 선별 기술에 대한 비공식 검토 후 나온 것입니다.
회사 측에 따르면 해당 기술 요소에 대한 FDA의 답변은 특히 질산염을 사용하는 환자에 대한 PDE5 억제제 계열과 관련된 일부 우려를 해결했다고 합니다. 페트로스의 사장 겸 최고상업책임자인 페이디 벅터는 FDA의 의견은 스텐드라를 일반의약품으로 전환하려는 노력의 중요한 이정표이며, 이러한 지정을 받은 최초의 발기부전 치료제가 될 가능성이 있다며 진행 상황에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다.
최근 페트로스와 FDA 간의 C형 미팅에서는 2024년 하반기에 중추적인 2상 자가 선택 임상시험을 제출하고 검토할 계획에 대한 의견도 조율했습니다. 또한 FDA는 향후 예정된 기술 중심 응용 프로그램 이해 연구에 대한 지침을 제공했으며, 자세한 내용은 추가 단계가 완료된 후 발표될 예정입니다.
일반의약품 경로에는 소비자가 약물 성분표(DFL)를 이해하고, DFL과 자신의 병력을 바탕으로 적절한 결정을 내리고, 제품을 올바르게 사용할 수 있음을 연구를 통해 입증하는 것이 포함됩니다. FDA의 새로운 비처방 사용 추가 조건(ACNU) 기준은 잠재적으로 혁신적인 도구를 통해 소비자의 적절한 자기 선택을 보장함으로써 특정 처방 의약품을 일반 의약품으로 전환하는 것을 촉진할 수 있습니다.
스텐드라(아바나필)는 Auxilium Pharmaceuticals가 처음 출시하고 나중에 Endo Pharmaceuticals가 인수한 발기부전 치료제로, PDE5 억제제입니다. 여성이나 어린이를 위한 것이 아니며 유기 질산염을 사용하거나 특정 심혈관 질환이 있는 환자에 대한 금기 사항을 포함한 특정 안전 정보가 함께 제공됩니다.
이 보고서는 페트로스 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
페트로스 파마슈티컬스(NASDAQ:PTPI)가 발기부전 치료제 스텐드라를 처방전 없이 구입할 수 있도록 노력함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 주식 실적을 면밀히 모니터링하고 있습니다. 다음은 인베스팅프로의 실시간 데이터를 기반으로 이해관계자에게 도움이 될 수 있는 몇 가지 인사이트입니다:
InvestingPro 데이터에 따르면 시가총액은 538만 달러로, 현재 시장에서 회사의 가치를 반영하고 있습니다. 스텐드라의 일반의약품 판매를 통한 잠재적 시장 확대에도 불구하고 페트로스 제약은 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 582만 달러의 매출을 기록했으며, 매출 성장률은 -2.83%로 우려할 만한 수준입니다. 이러한 매출 감소는 2023년 4분기에 -145.64%의 분기별 매출 감소로 더욱 두드러졌습니다.
회사의 재무 상태는 같은 기간 -184.84%의 마이너스 영업 이익률을 보여 영업 비용이 매출 총이익 419만 달러를 훨씬 초과했음을 나타냅니다. 이러한 지표는 회사가 수익성을 달성하는 데 상당한 어려움에 직면해 있음을 시사합니다.
주식 실적 측면에서 인베스팅프로 팁은 PTPI의 주가가 상당한 변동성을 경험했으며 현재 52주 최저치 근처에서 거래되고 있다고 강조합니다. 또한 2024년 4월 기준 작년 한 해 동안 -79.71% 하락했으며 최근 1개월 가격 총 수익률은 -38.73%입니다. 이는 최근 주식의 저조한 성과를 보여줍니다.
또한 상대강도지수(RSI)는 주식이 과매도 영역에 있음을 시사하며, 이는 투자 결정을 내리기 전에 회사의 재무 상태를 신중하게 고려해야 하지만 진입 지점을 찾는 투자자에게 잠재적 전환점을 나타낼 수 있습니다.
종합적인 분석을 원하는 투자자를 위해 인베스팅프로는 회사의 현금 및 부채 포지션, 밸류에이션 배수, 수익성 전망에 대한 인사이트를 포함한 PTPI에 대한 추가 팁을 제공합니다. 관심 있는 독자는 https://www.investing.com/pro/PTPI 에서 자세한 내용과 총 10가지 인베스팅프로 팁을 확인할 수 있습니다. 또한 신규 구독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있어 심층적인 재무 분석을 원하는 분들에게 더 많은 가치를 제공합니다.
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