뉴욕 - 바이오 제약 회사인 Intra-Cellular Therapies, Inc.(NASDAQ:ITCI)는 오늘 자사의 약물 루마테페론 42mg이 주요 우울 장애(MDD)의 보조 치료제로서 3상 연구에서 긍정적인 결과를 보였다고 발표했습니다. 이 연구는 통계적으로 유의미한 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했습니다.
1차 평가변수는 6주차에 몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도(MADRS)의 기저치 대비 변화로, 루마테페론은 위약 대비 4.9점 감소를 달성했습니다. 주요 2차 평가변수인 질병의 심각성에 대한 임상적 글로벌 인상 척도(CGI-S)에서도 유의미한 개선이 나타났습니다. 두 측정 항목 모두 1주차부터 6주차까지 지속적인 효과가 나타났습니다.
또한 루마테페론은 일반적으로 내약성이 우수했으며 안전성 프로필은 이전 임상시험과 일치했습니다. 가장 흔한 부작용은 구강 건조, 피로, 떨림이었으며, 이는 양극성 우울증 및 조현병 치료에서 관찰된 부작용과 유사했습니다.
이 연구에는 485명의 환자가 무작위로 배정되어 루마테페론 42mg과 항우울제 또는 위약과 항우울제를 투여받았습니다. 이 임상시험은 항우울제 단독 요법에 불충분한 반응을 보인 MDD 환자의 보조 요법으로서 루마테페론의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
세포 내 치료의 회장 겸 CEO인 샤론 메이트(Sharon Mates) 박사는 루마테페론의 강력한 효능 결과와 양호한 안전성 프로파일을 언급하며 기분 장애 전반에 걸친 잠재적 1차 선택 치료제로서 루마테페론에 대한 자신감을 표명했습니다. 두 번째 임상 3상 연구인 502 연구의 결과는 올해 2분기 후반에 발표될 예정입니다.
MDD는 수백만 명에게 영향을 미치는 심각하고 흔한 기분 장애로, 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 현재의 치료법은 종종 완화에 실패하여 더 나은 효능과 내약성을 갖춘 새로운 치료법의 필요성이 강조되고 있습니다.
회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최하여 연구 결과를 논의할 예정입니다.
이 기사는 보도 자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
세포 내 치료 (NASDAQ:ITCI)는 최근 긍정적 인 3 상 연구 결과로 의료계의 관심을 끌었습니다. 회사의 재무 상태를 추적하는 투자자는 회사의 성과와 시장 지위에 대한 광범위한 그림을 제공하는 InvestingPro의 몇 가지 주요 지표를 찾을 수 있습니다.
이 회사의 시가총액은 62억 7,000만 달러로, 잠재력에 대한 투자자들의 상당한 신뢰를 반영합니다. 그럼에도 불구하고 회사의 주가수익비율은 -44.35로 여전히 마이너스이며, 이는 애널리스트들이 이번 회계연도 내에 세포 내 치료법이 수익을 낼 것으로 예상하지 않는다는 것을 의미합니다. 이는 지난 12개월 동안 회사가 수익을 내지 못했다는 점을 강조하는 InvestingPro 팁 중 하나와 일치합니다.
더 긍정적인 점은 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 지속적인 연구 개발 노력을 지원할 수있는 건전한 유동성 상태를 시사한다는 것입니다. 이는 자본 집약적인 바이오 제약 산업의 특성을 고려할 때 특히 중요합니다. 또한, 회사는 적당한 수준의 부채로 운영되고 있으며 이는 위험을 회피하는 투자자들에게 고무적인 신호입니다.
2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 85.51%의 매출 증가율을 기록하며 인상적인 성장세를 보이고 있습니다. 이는 회사의 제품이 시장에서 주목을 받고 있음을 시사하며, 특히 루마테페론과 같은 새로운 치료법이 임상시험을 거쳐 시장에 진입할 가능성이 높아짐에 따라 향후 재무 성과에 좋은 징조가 될 수 있습니다.
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