미국 펜실베이니아주 래드너 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 NRx Pharmaceuticals, Inc.(나스닥:NRXP)는 오늘 중성 pH 수준을 달성하여 정맥주사(IV) 및 피하주사(SQ) 투여가 모두 가능한 새로운 케타민 제형인 HTX-100을 개발했다고 발표했습니다.
이러한 발전은 기존 일반 케타민 제제의 산성 특성으로 인해 정맥주사에는 적합하지만 피하 투여 시 통증과 피부 궤양을 유발할 수 있는 것과는 대조적입니다.
이 새로운 제형은 NRx 설립자의 이전 특허를 기반으로 하며 물질 조성물 특허 보호를 받을 것으로 예상됩니다. 회사는 제품의 구성 또는 제형과 관련된 추가 특허를 창출할 것으로 예상하고 있습니다. HTX-100은 NRx의 전액 출자 자회사인 HOPE Therapeutics, Inc.에서 판매할 예정입니다.
NRx 제약의 설립자, 회장 겸 수석 과학자인 조나단 재빗(Jonathan Javitt) 박사는 새로운 제형의 중요성을 강조하며 "현재의 IV 케타민 제형은 1960년대에 전장에서 사용하기 위해 개발되었으며 그 이후로 비교적 정적인 상태를 유지해 왔습니다.
새로운 제형과 네프론의 최첨단 제조 전문성을 바탕으로 현대 의학에서 사용할 수 있는 개선된 제형을 시장에 출시하게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다.
이 독점 제형은 선도적인 멸균 제품 제조업체인 네프론 제약과 협력하여 개발되었습니다. 이 제형은 임상 환경에서 인슐린 펌프와 유사한 장치에 케타민을 사용할 수 있게 하여 정맥 주입 인력의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
는 이전에 인슐린 펌프 제조업체와 공동 개발 계약을 체결하여 적절한 pH 중성 케타민 제형을 기다리고 있습니다.
NRx 제약은 자살성 양극성 우울증, 만성 통증 및 외상 후 스트레스 장애를 포함한 중추신경계 질환 치료제를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 자살 치료 저항성 양극성 우울증과 만성 통증에 대한 NRX-101을 개발 중이며, 이 치료제는 FDA로부터 혁신 치료제로 지정되었습니다.
회사는 미국 국립보건원의 후원으로 실시한 임상시험 결과와 프랑스 보건 당국의 데이터를 바탕으로 자살성 우울증 치료제로 HTX-100의 신약 허가 신청서를 제출할 계획입니다.
이 뉴스는 NRx Pharmaceuticals, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
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