미국 펜실베이니아주 콘쇼호켄 - Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:MDGL)는 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)으로도 알려진 비알코올성 지방간염(NASH)의 새로운 치료제인 Rezdiffra(레스메티롬)를 미국에서 출시했다고 발표했습니다. 이는 FDA로부터 신속 승인을 받은 후 나온 것으로, 간 섬유화 2기에서 3기에 해당하는 중등도에서 진행성 간 섬유화를 동반한 비경변성 NASH 성인 환자에게 사용하도록 승인된 최초의 약물입니다.
레즈디프라는 1일 1회 경구 복용하는 약물로, NASH의 근본적인 원인을 표적으로 하는 THR-β 작용제로 작용합니다. 이 약물의 승인은 2024년 2월에 발표된 임상 3상 MAESTRO-NASH 시험 결과를 근거로 이루어졌습니다. 그러나 지속적인 승인은 진행 중인 확진 시험의 결과에 따라 달라질 수 있습니다.
첫 번째 환자가 마드리갈의 전문 약국 네트워크를 통해 레즈디프라 치료를 시작했으며, 이는 오랫동안 방치된 이 질환에 걸린 환자들에게 중요한 이정표가 될 것입니다. 글로벌 간 연구소의 도나 크라이어(Donna R. Cryer) 박사는 진단을 위해 생검이 필요하지 않은 환자 중심 접근법의 중요성을 강조하며, 잠재적으로 NASH에 대한 비침습적 검사 옵션에 대한 환자들의 인식을 높일 수 있다고 말했습니다.
마드리갈의 CEO인 빌 시볼드는 레즈디프라 도입의 중요성과 레즈디프라에 대한 환자 접근을 위한 새로운 치료 경로를 구축하기 위한 회사의 노력을 강조했습니다. 레즈디프라의 권장 복용량은 체중에 따라 다르며, 비대상성 간경변 환자에게는 권장되지 않습니다. 일반적인 부작용으로는 설사, 메스꺼움, 가려움증 등이 있습니다.
NASH는 간 관련 사망의 주요 원인이며 미국에서 간 이식의 주요 원인으로 급부상하고 있습니다. 특히 대사성 위험 요인이 있는 환자에서 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다. Madrigal은 미국에서 약 150만 명의 환자가 NASH 진단을 받았으며, 약 52만 5천 명이 중등도에서 진행된 간 섬유증을 앓고 있는 것으로 추정하고 있습니다.
이 기사의 정보는 Madrigal Pharmaceuticals, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
마드리갈 파마슈티컬스(NASDAQ:MDGL)가 새로운 NASH 치료제인 레즈디프라를 출시함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과가 투자자들에게 중요한 고려사항이 되었습니다. 시가 총액이 52억 2,000만 달러에 달하는 마드리갈의 재무 상태는 견고하지만, 최근 수익성 부족을 반영하는 회사의 현재 주가수익비율(P/E)이 -12.39라는 점에 주목할 필요가 있습니다. 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 P/E 비율은 -13.97로 더 하락하여 회사가 흑자 전환에 직면한 어려움을 강조합니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 마드리갈은 재무제표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 특히 레즈디프라의 상용화에 착수하는 시점에서 재무 안정성의 긍정적인 신호입니다. 그러나 애널리스트들은 향후 수익 전망을 하향 조정했으며, 올해에는 수익성이 좋지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 또한 마드리갈의 주가는 종종 시장과 반대 방향으로 움직이기 때문에 시장과 관련된 성장을 원하는 투자자에게는 우려의 대상이 될 수 있습니다.
투자자들은 또한 지난 6개월 동안 77.57%의 수익률로 상당한 가격 상승을 보인 것에 관심을 가질 수 있으며, 이는 광범위한 재무 지표에도 불구하고 레즈디프라의 잠재력에 대한 시장의 강한 신뢰를 시사합니다. 이러한 역동적인 움직임으로 인해 더 심층적인 분석에 관심이 있는 투자자는 프로뉴스24에서 제공하는 연간 또는 2년 프로 및 프로+ 구독 시 10% 추가 할인을 통해 마드리갈의 시장 위치와 향후 전망에 대한 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다.
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