금요일, 도이치 뱅크는 브리스톨 마이어스 스퀴브 (NYSE:BMY) 55.00 달러의 목표 주가와 함께 주식에 대한 보류 등급을 반복했습니다. 이 회사의 분석은 최근 FDA의 Abecma에 대한 KarMMA-3 시험 승인과 그 시장에 미치는 영향에 초점을 맞추 었습니다.
이 분석가는 승인에도 불구하고 초기 치료 라인에서이 약물의 채택에 대해 회의적인 입장을 표명하면서 환자 인구의 약 20 %를 차지하는 고위험 골수종 환자의 일부에 국한 될 가능성이 있다고 제안했습니다.
이 보고서는 혈액종양학 전문의들 사이에서 우려되는 점으로 BCMA CAR-T 치료의 전체 생존율(OS) 혜택이 없다는 점을 강조했습니다. 초기 라인 설정을 주도하는 커뮤니티 종양학자들은 BCMA CAR-T가 주입 기반 요법에 비해 접근성이 떨어지고 재정적으로 덜 매력적일 수 있다고 지적했습니다.
분석가는 또한 전문가들이 경쟁 요법인 카비텍티를 선호하는 경향이 있으며, 카티튜드-4 임상시험 승인을 받을 것으로 예상된다고 지적했습니다.
아벡마에 대한 브리스톨-마이어스 스퀴브의 임상시험 설계는 적절한 것으로 간주되었지만, KarMMA-3 데이터에서 유의미한 무진행 생존(PFS) 혜택이 나타났지만 OS 혜택이 입증되지 않은 것은 중요한 문제로 여겨졌습니다.
KarMMA-3 임상시험의 OS에 대한 위험비는 1.01로 Abecma와 표준 치료(SOC) 사이에 유의미한 차이가 없음을 나타냅니다. 그러나 치료제로 전환한 56%의 환자를 조정한 사전 지정된 민감도 분석에서는 위험비가 0.69로 OS 혜택이 있는 것으로 나타났습니다.
이 보고서는 또한 초기 골수종 환자의 의뢰 패턴을 변경하는 데 따르는 어려움에 대해서도 논의했습니다. 현재 표준 치료 요법, 예를 들어 그리핀의 DVRd는 접근성이 높고 지역사회에서 확립되어 있습니다.
이러한 요법과 관련된 재정적 인센티브와 지역사회 환경에서 CAR-T 요법에 필요한 추가 비용 및 인프라가 채택을 가로막는 장애물로 꼽혔습니다. 최근 길리어드 사이언스와 테네시 온콜로지 간의 파트너십은 일반적인 커뮤니티 진료 그룹을 대표하지 않는 독특한 계약으로 언급되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
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