샌프란시스코 - 미국인 2,500만 명 이상이 앓고 있는 사회불안장애(SAD) 치료를 목표로 하는 임상시험용 약물 파세디에놀의 3상 임상시험 참가자 등록이 시작되었습니다(나스닥: VTGN).
PALISADE-3으로 명명된 이 임상시험은 18~65세 성인을 대상으로 약물의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하며, 약 236명의 환자를 등록할 계획입니다.
PALISADE-3 연구는 파세디에놀의 단기 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험입니다. 참가자는 임상 환경에서 불안 증상을 유발하는 대중 연설 과제를 수행한 후 주관적 고통 척도(SUDS)를 사용하여 측정하게 됩니다.
임상시험을 완료한 참가자는 오픈 라벨 연장 연구에 참여할 수 있는 기회를 얻게 됩니다. 비스타젠은 2024년 하반기에 유사한 임상 3상 시험인 PALISADE-4를 개시할 예정입니다.
파세디에놀(PH94B)은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 오프라벨 처방 벤조디아제핀 등 현재의 SAD 치료제와 차별화된 새로운 작용 기전을 가진 비강 스프레이입니다.
파세디올은 공포와 불안과 관련된 후각 편도체 신경 회로를 표적으로 하여 전신 분포나 GABA-A 수용체 강화 없이 빠르게 발병할 수 있도록 설계되었습니다. 현재까지 파세디엔올은 임상시험에서 남용 가능성이나 신체적 의존성이 나타나지 않았습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 파세디에놀의 급성 SAD 치료를 위한 연구를 신속 심사 대상으로 지정했습니다. 현재 FDA가 승인한 SAD 급성 치료제는 없으며, 기존 치료제는 효과가 나타나기까지 몇 주가 걸리고 종종 부작용으로 인해 환자가 치료를 중단할 수 있습니다.
비스타젠은 정신 및 신경 장애 치료법 개발에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 파이프라인에는 6개의 임상 단계 후보물질이 있으며, 그중 5개는 새로운 종류의 신경 활성 비강 스프레이인 페린과 NMDA 수용체 활동을 조절하는 것을 목표로 하는 경구용 전구 약물입니다.
이 기사는 보도 자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
비스타젠 테라퓨틱스(NASDAQ: VTGN)가 파세디에놀 임상 3상 시험을 진행함에 따라 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 상태와 시장 잠재력을 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면 회사의 재무 상태에 대해 엇갈린 전망이 나오고 있습니다.
시가총액 1억 4,269만 달러의 비스타젠은 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 386.35%의 매출 증가를 기록하며 바이오 제약 분야에서 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 인상적인 성장에도 불구하고, 이 회사는 신약 개발 및 임상 시험과 관련된 높은 비용을 반영하여 -3390만 달러의 조정 영업 이익으로 도전에 직면하고 있습니다.
Vistagen에 대해 눈에 띄는 두 가지 InvestingPro 팁은 애널리스트들이 올해 매출 성장을 예상하고 향후 기간의 수익을 상향 조정했다는 점입니다. 이러한 인사이트는 Vistagen이 올해 수익을 기대하기 어렵고 현금이 빠르게 소진되고 있지만 회사의 매출 전망과 수익 잠재력에 대해 낙관적이라는 것을 시사합니다.
또한 지난 한 주 동안 총 수익률 23.36%를 기록한 비스타젠의 주가 상승은 최근 임상시험의 진전으로 인한 긍정적인 시장 반응을 나타냅니다.
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