보스턴 - 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)(나스닥:VRTX)가 신장 기능에 영향을 미치는 유전 질환인 APOL1 매개 신장 질환(AMKD) 치료를 위한 임상 3상 시험에서 시험용 약물 이나사플린을 진전시켰습니다. 이번 결정은 이전 임상시험 단계에서 이낙사플린이 소변에 단백질이 과다하게 검출되는 단백뇨를 현저히 감소시키는 것으로 나타난 유망한 결과에 따른 것입니다.
임상 3상 시험에서는 참가자들에게 표준 치료와 함께 1일 1회 45mg의 이낙사플린을 경구 투여하여 위약과 비교한 효과를 추가로 평가할 예정입니다. 특히 이번 임상시험에는 10세에서 17세 사이의 청소년도 포함될 예정이어서 치료의 잠재적 영향을 확대할 수 있습니다.
임상 2a상 데이터에 따르면 13주 후 신장 건강의 중요한 지표인 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 평균 47.6% 감소한 것으로 나타났습니다. AMKD의 근본 원인을 표적으로 하는 인악사플린은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특정 형태의 질환인 국소 분절성 사구체 경화증(FSGS)에 대해 희귀 소아 질환 지정(RPD)과 획기적 치료제 지정(BTD)으로 인정받았습니다. 또한 유럽의약품청(EMA)은 AMKD에 대해 이낙사플린을 우선 의약품(PRIME) 및 희귀의약품으로 지정했습니다.
대규모 임상시험인 AMPLITUDE 연구의 일부인 3상 임상시험은 신장 여과율 감소율의 추정치인 사구체여과율(eGFR) 기울기에 초점을 맞춘 1차 유효성 평가변수를 통해 시간이 지남에 따라 신장 기능에 미치는 약물의 영향을 측정하는 것을 목표로 하고 있습니다. 48주차에 미리 계획된 중간 분석에서 eGFR 기울기와 단백뇨 변화를 평가하여 긍정적인 결과가 나오면 버텍스의 미국 내 승인을 가속화할 수 있습니다.
전 세계 200개 이상의 기관에서 현재 진행 중인 임상시험 등록에 참여하고 있습니다. APOL1 유전자의 변이로 인해 발생하는 AMKD는 심각한 신장 손상과 잠재적으로 말기 신장 질환으로 이어질 수 있는 만성 질환입니다.
이낙사플린의 임상 3상 진행은 현재 승인된 질환별 치료법이 없는 AMKD 환자를 위한 새로운 치료법 개발의 중요한 이정표가 될 것입니다. 이 정보는 버텍스 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
버텍스 파마슈티컬스(NASDAQ:VRTX)가 임상시험용 약물 이낙사플린을 3상으로 진행함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 지위는 진행 중인 임상시험과 잠재적 상용화를 지원할 수 있는 역량에 영향을 미칠 수 있습니다. 버텍스는 대차대조표상 부채보다 현금이 더 많은 탄탄한 현금 상태를 유지하고 있으며, 이는 회사의 연구 개발 활동 자금 조달 능력에 긍정적인 신호입니다. 이는 InvestingPro 팁 중 하나에 반영되어 있으며, 이는 Vertex의 유동 자산이 단기 부채를 초과한다는 것을 시사합니다.
밸류에이션 관점에서 보면, 버텍스는 29.88의 높은 P/E 비율로 거래되고 있으며, 이는 단기 수익 성장에 비해 시장 밸류에이션이 프리미엄으로 평가되고 있음을 나타냅니다. 이는 생명공학 업계의 저명한 기업으로서 회사의 역할과 혁신적인 치료법을 시장에 출시해온 역사에 기인할 수 있습니다. 높은 밸류에이션에도 불구하고 애널리스트들은 지난 12개월 동안의 수익성에서 알 수 있듯이 올해도 수익성이 있을 것으로 예측하고 있습니다. 이러한 재무적 인사이트는 인액사플린을 통해 버텍스의 여정을 모니터링하는 투자자들에게 매우 중요한 정보입니다.
또한 인베스팅프로 데이터에 따르면 2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안 버텍스의 매출은 10.51% 성장했으며, 매출 총이익률은 55.16%로 매출 대비 상당한 수익을 창출하는 회사의 능력을 강조하고 있습니다. 또한, 주가는 52주 최고가의 93.22% 수준에서 거래되고 있으며, 이는 회사의 전망에 대한 투자자들의 신뢰를 시사합니다.
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