노스캐롤라이나주 모리스빌 - 리퀴디아 코퍼레이션(Liquidia Corporation)(나스닥: LQDA)은 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(PH-ILD) 관련 폐 고혈압 치료를 위한 신약 후보물질 유트레피아™(트레프로스티닐) 흡입 분말의 출시를 위한 중요한 법적 진전을 이뤘다고 발표했습니다. 월요일, 회사는 미국 지방법원 판사가 이전에 미국 식품의약국(FDA)의 최종 승인을 막았던 금지 명령을 해제했다고 보고했습니다.
원래 해치-왁스만 소송의 일환으로 2022년 8월에 내려진 이 금지 명령은 3월 28일 앤드류스 판사에 의해 해제되었습니다. 이번 결정은 유나이티드 테라퓨틱스가 유트레피아에 대한 리퀴디아의 신약 허가 신청(NDA) 승인을 막으려던 FDA를 상대로 낸 임시 금지 명령 및 가처분 신청이 기각된 데 따른 것입니다.
유나이티드 테라퓨틱스는 가처분 해제 결정에 대해 항소를 제기했으며, PH-ILD 치료를 위한 유트레피아의 출시를 막기 위한 새로운 금지 명령을 확보하기 위해 별도의 소송을 시작했습니다. 그러나 이러한 법적 문제는 유나이티드 테라퓨틱스가 원하는 구제책을 얻는 데 성공하지 않는 한 약물 출시에 방해가 되지는 않을 것으로 예상됩니다.
유트레피아는 이미 2021년 11월에 PAH에 대한 FDA의 잠정 승인을 받았으며, 리퀴디아는 2023년 7월에 PH-ILD 적응증을 포함하도록 NDA를 수정했습니다. 2024년 3월 31일에 타이바소®의 PH-ILD 치료에 대한 규제 독점권이 만료됨에 따라 FDA는 이제 두 적응증에 대한 유트렙시아의 수정된 NDA에 대한 결정을 마무리할 수 있는 위치에 서게 되었습니다.
리퀴디아의 CEO인 로저 제프스 박사는 유트렙시아의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝히며, 편리한 전달 시스템과 넓은 투여 범위를 선호하는 프로스타사이클린 치료제로 자리매김할 수 있는 주요 차별화 요소로 강조했습니다.
유트레피아는 리퀴디아의 독점적인 PRINT® 기술을 활용하여 경구 흡입 후 폐 침착을 강화하도록 설계된 균일한 약물 입자를 생성합니다. 이 약물은 PAH에 대한 임상 연구를 통해 평가되었으며 현재 PH-ILD 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가하기 위한 ASCENT 시험이 진행 중입니다.
리퀴디아 코퍼레이션은 폐고혈압 치료제 개발을 전문으로 하며 제품 파이프라인 전반에 걸쳐 자사의 PRINT® 기술을 활용하고 있습니다. 회사는 다양한 치료 영역에서 환자 치료 결과를 개선하기 위해 이 기술을 다른 응용 분야로 확장하고 있습니다.
이 뉴스는 리퀴디아 코퍼레이션의 보도자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
리퀴디아 코퍼레이션(리퀴디아 코퍼레이션)(나스닥: LQDA)이 법적 환경에서 진전을 이루며 잠재적으로 유트레피아™의 길을 열어가고 있는 가운데, 회사의 재무 및 시장 성과는 회사의 진행 상황을 모니터링하는 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 리퀴디아의 시가총액은 11억 2천만 달러로, 최근의 발전으로 인한 투자자들의 신뢰를 반영하고 있습니다. 회사의 주가수익비율(P/E)은 -12.19로 현재 수익성이 높지 않지만, 주가수익비율(PEG)은 0.18로 분석가들이 향후 주가 대비 상당한 수익 성장을 예상하고 있음을 시사합니다.
2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 9.75%의 높은 매출 성장률은 매출 궤적을 살펴보는 투자자들에게 긍정적인 신호입니다. 그러나 리퀴디아가 23.71의 높은 주가/장부 배수에서 거래되고 있다는 점은 시장에서 자산 가치를 상당히 낙관적으로 평가하고 있다는 것을 의미할 수 있습니다. 이러한 낙관론은 같은 기간 매출 총이익률이 83.49%에 달해 매출원가를 고려한 후에도 수익의 상당 부분을 이익으로 유지할 수 있는 능력을 보여줌으로써 부분적으로 정당화될 수 있습니다.
투자 관점에서 볼 때, 애널리스트들이 올해 매출 성장을 예상하고 있고 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과한다는 두 가지 특별한 InvestingPro 팁이 눈에 띕니다. 이러한 인사이트는 지난 12개월 동안의 수익성 부족에도 불구하고 리퀴디아가 당면한 재정적 의무를 이행할 수 있는 재정적 탄력성을 갖추고 있으며 매출 성장이 예상된다는 것을 시사합니다. 또한 작년에 113.46%의 총 수익률을 기록하는 등 높은 수익률을 보여줬으며, 이는 긍정적인 시장 심리를 나타내는 지표가 될 수 있습니다.
보다 심층적인 분석에 관심이 있는 분들을 위해 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 추가 통찰력을 제공하는 리퀴디아 코퍼레이션에 대한 10가지 투자용 팁이 추가로 제공됩니다. 이러한 팁을 살펴보고 투자 결정에 참고하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 InvestingPro에서 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요.
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