목요일 알데이라 테라퓨틱스(NASDAQ:ALDX)는 존스 트레이딩으로부터 매수 등급과 7.00달러 목표 주가를 재확인 받았습니다. 이 회사의 입장은 회사가 임상 시험용 약물 인 레 렉살 랩에 대한 중추적 인 연구 설계에 관한 FDA의 업데이트를 공개 한 후 나온 것입니다.
알데라는 2024년 상반기에 연구를 시작할 계획을 확정했으며, 같은 해 하반기에 신약 허가 신청(NDA) 재제출을 목표로 하고 있습니다.
수정된 연구는 원래 설계에서 변경된 교차 임상시험이 아닌 병렬 임상시험으로 진행될 예정입니다. 이러한 변경은 특히 1차 평가변수가 환자가 보고한 증상과 관련된 경우, 잠재적인 이월 효과에 대한 FDA의 우려를 해소하기 위한 것입니다.
초기 NDA 제출에는 교차 연구 데이터가 포함되었지만, FDA는 이제 병행 접근 방식이 환자 보고 결과의 영향을 완화하는 데 더 적합하다고 보고 있습니다.
존스 트레이딩은 안구건조증 연구에서 환자 반응의 내재적 변동성으로 인해 병행 연구 설계의 수정으로 인해 추가적인 위험이 발생한다는 점을 인정합니다. 그럼에도 불구하고 회사는 이전 리렉스알랩 연구에서 얻은 안구 불편감에 대한 광범위한 데이터에 힘입어 임상시험의 성공 가능성(80%)을 높게 유지하고 있습니다. 임상시험의 성공은 현재 평가되지 않은 AbbVie와의 중요한 파트너십으로 이어질 수 있습니다.
임상시험이 계획대로 진행되어 평가지표를 충족하면 AbbVie는 리플렉살랩의 개발 및 상용화를 선택할 수 있습니다. 이 계약은 알데이라에 1억 달러를 선불로 지급하는 결과를 낳을 수 있습니다.
또한, AbbVie와의 계약이 없더라도 Aldeyra는 2026년 말까지 레펙살랩의 개발과 광범위한 전신 RASP 조절제 파이프라인을 지원하기에 충분한 현금을 보유하고 있는 것으로 알려졌습니다.
인베스팅프로 인사이트
알데이라 테라퓨틱스(NASDAQ:ALDX)가 레펙살랩의 중추적인 연구를 준비하고 규제 환경을 탐색함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, 2023년 4분기 말 기준 알데이라의 시가총액은 약 1억 9,259만 달러이며, 주가순자산비율은 1.6입니다. 이러한 지표는 회사의 장부가치를 반영한 밸류에이션으로, 가치 중심의 투자자들이 관심을 가질 수 있는 수치입니다.
하지만 앞으로의 여정에 어려움이 없는 것은 아닙니다. 두 가지 관련 인베스팅프로 팁은 알데이라가 매출총이익률이 낮고 애널리스트들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않는다고 강조합니다.
또한 주가는 6개월 총 수익률이 50.8%의 급격한 하락을 보이는 등 상당한 변동성을 경험했습니다. 긍정적인 측면은 알데이라가 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있고 유동자산이 단기 부채를 초과하고 있어 신약 개발 노력을 진행하면서 어느 정도 재무 안정성을 제공하고 있다는 점입니다.
알데이라의 전망에 대해 더 자세히 알아보고 싶은 투자자를 위해 인베스팅프로는 추가 팁과 인사이트를 제공합니다. 독자들은 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 단위의 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인된 가격에 이용할 수 있으며, 다양한 재무 분석 도구와 전문가 의견을 접할 수 있습니다. 현재 알데이라 테라퓨틱스 관련 투자 결정에 도움이 될 수 있는 6가지 투자프로 팁이 추가로 제공되고 있습니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.