미국 펜실베이니아주 웨스트 체스터 - 피부과 치료제를 전문으로 하는 베리카 파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals Inc.)(나스닥: VRCA)는 오늘 자사의 주력 제품인 YCANTH™가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 화학물질(NCE) 지위를 부여받았다고 발표했습니다.
이 지정으로 FDA의 오렌지북에 등재된 이 약품은 최소 5년간의 시장 독점권을 확보하게 됩니다.
치료가 필요한 피부 질환을 대상으로 하는 와이칸스™는 2023년 7월 21일 성인과 2세 이상 어린이의 연체동물 전염병 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. 이 바이러스성 피부 감염은 미국에서 약 600만 명이 앓고 있으며, 주로 어린이에게 영향을 미칩니다. 베리카는 일반 및 외부 생식기 사마귀를 포함한 다른 피부 질환에 대한 제품도 개발 중입니다.
NCE 지위는 제네릭 경쟁으로부터 자사 제품을 보호하기 위한 베리카의 전략에서 매우 중요한 요소입니다. 이 회사의 사장 겸 CEO인 테드 화이트는 FDA의 결정에 만족감을 표하며 회사의 지적 재산권 전략에 대한 중요성을 강조했습니다. 화이트에 따르면, 현재 이캔스에 대한 특허 포트폴리오는 제네릭에 대한 보호를 향후 10년까지 연장할 수 있다고 합니다.
공식적으로 '치료적 동등성 평가를 통해 승인된 의약품'으로 알려진 오렌지북은 의약품 시판 가능성, 생물학적 동등성, 특허 및 독점권 데이터에 대한 정보를 제공하는 리소스입니다. 또한 승인된 의약품과 승인된 사용 방법을 다루는 특허 목록도 포함되어 있습니다.
베리카는 발바닥 사마귀 치료를 위해 또 다른 칸타리딘 기반 제품 후보인 VP-103을 추가로 개발하고 있습니다. 또한 기저세포암과 편평세포암을 포함한 비흑색종 피부암에 대한 VP-315의 개발 및 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결한 상태입니다.
이 기사는 베리카 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
YCANTH™가 NCE 지위를 획득했다는 희망적인 소식이 전해지는 가운데, InvestingPro 데이터에 따르면 Verrica Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ: VRCA)는 혼합된 재무 캔버스를 제시합니다. 시가총액이 2억 1,464만 달러에 달하는 이 회사의 재무 건전성과 성장 전망은 투자자들의 관심 분야입니다. 특히 베리카는 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 새로 승인된 약품의 상용화에 속도를 낼 때 완충 역할을 할 수 있습니다. 그러나 현금이 빠르게 소진되고 있고 2023년 1분기 기준으로 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했기 때문에 회사가 직면한 과제가 없는 것은 아닙니다.
분석가들은 올해 Verrica의 매출 성장에 주목하고 있으며, 이는 회사의 궤적에 중추적인 역할을 할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 회사의 주가 변동은 여전히 상당히 변동성이 있어 일부 투자자들은 우려할 수 있습니다. 또한, 지난 12개월 기준으로 Verrica는 10.86의 높은 주가/장부 배수로 거래되고 있어 장부가에 비해 프리미엄이 붙은 밸류에이션을 나타냅니다.
베리카의 재무 및 미래 전망에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 분들을 위해 인베스팅프로는 추가 인사이트를 제공합니다. 회사의 매출 총이익률과 예상 수익성에 대한 분석 등 더 많은 인베스팅프로 팁을 이용할 수 있습니다. 인베스팅프로를 방문하여 이러한 전문가 인사이트 등을 살펴보고 독자를 위한 독점 혜택을 활용하세요. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있습니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.