금요일, RBC Capital Markets는 Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT)에 대한 입장을 조정하여 주식 등급을 아웃퍼폼에서 섹터 수준으로 하향 조정하고 목표가를 기존 $12.00에서 $4.00로 대폭 낮췄습니다. 지난 1년간 324%의 놀라운 수익률을 기록한 이 주식은 최근 1주일 동안 11%의 급격한 하락을 경험했습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, 3명의 애널리스트가 다가오는 기간에 대한 실적 전망을 하향 조정했습니다. 이 결정은 회사가 갈락토세미아 치료제인 govorestat에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 받은 후 이루어졌으며, 이로 인해 이 적응증에 대한 약물의 향후 전망에 대한 불확실성이 높아졌습니다.
애널리스트는 govorestat에 대한 CRL에 실망감을 표현하며, 이로 인해 갈락토세미아 치료에 있어 약물의 향후 진로에 도전이 될 것이라고 지적했습니다. 이러한 차질에도 불구하고, 애널리스트는 회사의 SORD 결핍증 프로그램에 여전히 잠재적 가치가 있다고 인정했습니다.
약 10억 달러의 시가총액과 유리한 현금 대 부채 비율을 가진 이 회사는 개발 프로그램을 추진할 수 있는 재정적 유연성을 유지하고 있습니다. 이 프로그램은 더 큰 적응증으로 여겨지며, FDA의 보다 유연한 부서에서 검토될 것으로 예상되고, 2025년 1분기에 신약 신청(NDA) 제출이 예상됩니다.
그러나 애널리스트는 Applied Therapeutics가 SORD 결핍증에 대한 설득력 있는 데이터 패키지를 구성할 수 있는 능력에 대한 불확실성도 언급했습니다. 이 질환에 대한 약물의 효능과 안전성을 입증하는 과정은 시간이 걸릴 것으로 예상되며, 이는 회사의 전반적인 위험 프로필을 높입니다.
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최근 발전과 혼합된 잠재적 결과를 고려할 때, RBC Capital Markets는 Applied Therapeutics의 주가가 단기적으로 현재 가격에 가깝게 거래될 것으로 예상합니다. 회사의 수정된 전망은 주식에 대해 더 신중한 시각을 반영하며, 기회와 위험이 이제 더 균형을 이루고 있음을 나타냅니다.
InvestingPro의 공정가치 분석에 따르면, 현재 주식은 공정하게 평가된 것으로 보이며, 애널리스트들의 목표가는 주당 $12에서 $15 사이입니다.
다른 최근 뉴스로, Applied Therapeutics는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 완전 응답 서한을 받았는데, 이는 임상 적용의 결함으로 인해 회사의 고전적 갈락토세미아 약물인 govorestat의 승인을 거부한 것입니다. 이러한 차질에도 불구하고, 이 약물은 임상 시험에서 유망한 결과를 보여주었으며, 소아 환자의 인지 및 행동 결과에서 개선을 입증했습니다. 회사는 갈락토세미아 커뮤니티에 대한 헌신을 유지하고 있으며, FDA와 잠재적인 재제출 또는 항소 옵션에 대해 논의할 계획입니다.
동시에, Applied Therapeutics는 Sorbitol Dehydrogenase 결핍증 치료를 위해 govorestat을 개발 중이며, 2025년 초에 신약 신청 제출을 예상하고 있습니다. 이 약물은 여러 희귀 질환에 대해 규제 기관으로부터 다양한 지정을 받았습니다.
재무적 측면에서, Applied Digital Corporation은 회계연도 1분기 매출이 $60.7 million을 기록했다고 보고했는데, 이는 애널리스트 예상을 뛰어넘는 수치이며 전년 대비 67% 증가한 것입니다. 회사의 조정 순손실은 $21.6 million 또는 주당 $0.15로, 예상 손실 주당 $0.27보다 나은 수치였습니다. 조정 EBITDA는 $20.0 million으로, 전년도에 비해 크게 증가했습니다.
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