수요일, H.C. Wainwright는 Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) 주식의 목표가를 기존 $35에서 $40로 상향 조정했습니다. 또한 이 회사는 해당 주식에 대한 매수 평가를 재확인했습니다. 이번 조정은 Scholar Rock이 2형 및 3형 척수성 근위축증(SMA) 비보행 환자를 대상으로 한 SAPPHIRE 임상시험에서 apitegromab의 효과를 평가한 유망한 결과를 발표한 후 이루어졌습니다. 이 환자들은 SMN 표적 치료제도 함께 받고 있었습니다.
앞서 발표된 SAPPHIRE 임상시험 데이터에 따르면, apitegromab으로 치료받은 환자들의 Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) 점수가 위약군에 비해 1.8점 유의미하게 개선되었습니다. 이 개선은 p값 0.0192로 통계적으로 유의미했습니다.
이 임상시험은 또한 2세에서 21세까지의 광범위한 연령대에서 일관되고 임상적으로 의미 있는 이점을 보여주었습니다. 특히 apitegromab으로 치료받은 환자의 30%가 HFMSE 점수에서 3점 이상의 개선을 경험했습니다.
이러한 발전은 SMA 환자들이 일반적으로 받는 표준 치료에 더해 관찰된 것으로, 이 질병 치료에 있어 상당한 진전을 보여줍니다. 또한 apitegromab의 안전성 프로파일은 양호했으며, Phase 2 TOPAZ 임상시험에서 48개월 동안 수집된 데이터와 일치했습니다.
앞으로 Scholar Rock은 2025년 1분기에 미국 생물학적 제제 허가 신청(BLA)과 유럽연합 판매 허가 신청(MAA)을 제출할 준비를 하고 있습니다. 이 회사의 애널리스트는 apitegromab에 대한 시장 기대치를 뛰어넘을 주식의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다.
이러한 전망은 Scholar Rock의 다른 프로그램들, 즉 비만 프로그램(SRK-439)과 종양학 자산(linavonkibart)에 대한 업데이트 기대로 더욱 강화되고 있습니다.
앞으로 있을 BLA 제출과 apitegromab의 잠재적 시장 출시를 고려하여, H.C. Wainwright는 Scholar Rock의 운영 비용 가정을 업데이트했습니다. 이 회사의 전망에 대한 지속적인 신뢰는 수정된 목표가와 유지된 매수 평가에 반영되어 있습니다.
최근 다른 소식으로는, 생물약제 회사인 Scholar Rock이 척수성 근위축증(SMA) 치료제로 개발 중인 apitegromab의 Phase 3 SAPPHIRE 연구에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 이 연구는 주요 평가변수를 충족했으며, 운동 기능의 유의미한 개선을 보였습니다. 회사는 $345 million의 추가 공모를 통해 약 $463 million의 현금 잔고를 보유하고 있어 재무 상태가 견고합니다.
Scholar Rock은 2025년 1분기에 규제 신청을 제출할 예정이며, 2025년 4분기에 미국에서 apitegromab의 상업적 출시를 계획하고 있습니다. 회사는 또한 비만 관리를 목표로 하는 SRK-439를 개발 중이며 EMBRAZE Phase 2 연구를 진행하고 있습니다.
애널리스트들은 apitegromab이 $1 billion 이상의 수익을 창출할 잠재력이 있다고 제안합니다. 이러한 발전은 회사가 최근 SMA 치료와 비만 관리의 미충족 요구를 해결하는 데 초점을 맞추고 있음을 반영합니다.
InvestingPro 인사이트
Scholar Rock의 최근 긍정적인 임상 결과와 H.C. Wainwright의 목표가 상향 조정은 회사의 강력한 시장 성과에 반영되어 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Scholar Rock은 지난 3개월 동안 174.56%, 지난 1년 동안 169.84%의 놀라운 주가 수익률을 보였습니다. 이는 "지난 3개월 동안 강력한 수익률"을 강조하는 InvestingPro Tip과 일치합니다.
이러한 이익에도 불구하고, 투자자들은 Scholar Rock이 현재 수익성이 없다는 점에 주목해야 합니다. 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안의 P/E 비율은 -12.02입니다. 이는 "애널리스트들이 올해 회사가 수익성을 달성할 것으로 예상하지 않는다"는 InvestingPro Tip과 일치합니다.
회사의 시가총액은 $2.45 billion으로, 잠재력에 대한 투자자들의 낙관론을 반영합니다. 그러나 InvestingPro Tip에 따르면 Scholar Rock이 "중간 수준의 부채로 운영되고 있으며" "낮은 총이익률로 어려움을 겪고 있다"는 점에 주목할 필요가 있습니다. 이러한 요소들은 회사가 잠재적인 제품 출시와 운영 비용 증가로 나아감에 따라 중요한 고려사항이 될 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해, InvestingPro는 Scholar Rock에 대한 14개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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