Innate Pharma, 스티펠 헬스케어 콘퍼런스서 파이프라인 성과 강조

2026년 11월 10일 화요일, Innate Pharma(IPHA)는 2026 스티펠 헬스케어 콘퍼런스에서 주요 전환점을 앞둔 신약 파이프라인을 소개했다. 조너선 디킨슨 최고경영자(CEO)는 가까운 시일 내 임상시험 결과 발표를 앞두고 있으며 차별화된 항체약물접합체(ADC)와 표적 면역치료제에 집중하고 있다고 설명했다. 다만 핵심 프로그램의 상업적 가치를 입증하려면 추가 데이터가 필요하다고 인정했다.

프랑스 바이오기업인 Innate Pharma의 핵심 자산은 IPH4502, lacutamab, monalizumab이다. 디킨슨 CEO는 “차별화된 차세대 항체약물접합체”를 시장에 선보이려 한다고 밝혔다. 동시에 이 전략의 성패는 향후 몇 분기 동안 나올 임상 결과와 파트너십 결정, 규제 절차 이행에 달려 있다고 말했다.

핵심 요약

• 가장 가까운 주요 일정은 11월 18일 ENA 학회에서 발표될 IPH4502의 임상 1상 데이터다.
• lacutamab은 Sobi와의 파트너십 및 계획된 임상 3상을 바탕으로 규제 승인 경로가 비교적 명확하다.
• monalizumab은 임상 3상 PACIFIC-9 시험이 진행 중이며, 결과는 2025년 상반기에 나올 것으로 예상된다.
• 경영진은 IPH4502가 다음 개발 단계와 잠재적 파트너십 논의를 정당화할 만큼 유의미한 효능을 보여야 한다고 밝혔다.
• Innate Pharma는 대형 경쟁사 제품과 차별화할 여지가 있다고 보는 틈새 항암제 시장에 자산을 집중하고 있다.

파이프라인 전략과 사업 초점

디킨슨 CEO는 항체 공학에 뿌리를 둔 Innate Pharma의 역사가 현재 사업 방향에도 영향을 주고 있다고 설명했다. 마르세유 면역학 연구소에서 분사한 이 회사는 광범위한 암종보다 특정 암의 생물학적 특성을 겨냥한 세 가지 자산을 중심으로 개발 전략을 세웠다.

• IPH4502: 1세대 제품의 한계를 개선하도록 설계된 차세대 Nectin-4 표적 ADC.
• lacutamab: 피부 T세포 림프종(CTCL)을 치료하기 위한 KIR3DL2 표적 항체.
• monalizumab: 비소세포폐암을 대상으로 아스트라제네카와 공동 개발 중인 NKG2A 표적 항체.

경영진은 여러 임상 데이터 발표가 개발 방향과 기업 가치에 영향을 미칠 수 있는 중요한 전환점에 있다고 평가했다. 발표 전반의 기조는 긍정적이었지만, 디킨슨 CEO는 일부 프로그램의 다음 단계를 결정하려면 강력한 임상 근거를 확인해야 한다고 거듭 강조했다.

재무 실적

Innate Pharma는 이번 콘퍼런스 발표에서 재무 실적을 자세히 다루지 않았다. 논의는 주로 임상 개발, 규제 계획, 파트너십 전략에 집중됐다.

• 매출, 현금흐름, 이익에 관한 수치는 제시되지 않았다.
• 새로운 재무 가이던스는 발표되지 않았다.
• 회사는 데이터가 뒷받침된다면 IPH4502를 용량 최적화 단계로 진행할 자금이 충분하다고 밝혔다.

사업 진행 현황

회사는 주요 개발 프로그램의 현황과 향후 일정을 점검했다.

• IPH4502 임상 1상 용량 탐색 시험에는 11개 고형암 유형과 여러 투여 용량에 걸쳐 환자 76명이 등록했다.
• IPH4502 데이터는 11월 18일 ENA 학회에서 발표될 예정이다.
• ENA 학회 이후 런던에서 열리는 제프리스 콘퍼런스에서 투자자 행사가 계획돼 있다. 주요 의학 전문가들이 데이터와 후속 개발 단계를 논의할 예정이다.
• lacutamab 임상 3상인 TELLOMAK-3는 2025년 1분기에 시작될 것으로 예상된다.
• 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 monalizumab 임상 3상 PACIFIC-9는 계획대로 진행 중이다.
• PACIFIC-9 결과는 2025년 상반기에 나올 것으로 예상된다.
• Sobi는 이미 lacutamab의 상업화 사전 준비에 착수했다.

IPH4502: 가장 가까운 주요 일정

가장 큰 관심을 받은 자산은 IPH4502였다. 디킨슨 CEO는 이 약물이 1세대 Nectin-4 표적 ADC인 Padcev(enfortumab vedotin)의 일부 한계를 해결하도록 설계됐다고 설명했다. 임상 1상에서 Padcev 치료 이후 환자에게서 이미 반응이 관찰됐으며, 이는 개발 전략의 과학적 근거를 뒷받침한다고 말했다.

경영진에 따르면 IPH4502는 여러 측면에서 Padcev와 다르다.

• Padcev와 겹치지 않는 항원결정기에 결합해 Nectin-4 발현이 낮거나 중간 수준인 종양, 또는 발현이 고르지 않은 종양에서도 효과를 낼 가능성이 있다.
• 전임상 연구에서 더 우수한 세포 내 흡수율을 보여 약물 성분의 전달 효율을 높일 수 있다.
• Padcev의 튜불린 억제제 대신 토포이소머라아제 I 억제제인 exatecan을 약물 성분으로 사용한다.
• 자체 개발한 링커는 혈액 내를 순환하는 유리 약물의 농도를 낮게 유지하도록 설계됐다.

디킨슨 CEO는 지금까지 혈액학적 독성이 매우 낮게 나타났다고 밝혔다. 이는 exatecan이 표적 외 부작용을 일으킬 수 있다는 점에서 주목할 만하다고 설명했다. 아울러 Padcev 치료 이후 환자에서 나타나는 항암화학요법 수준 이상의 효능, 이상적으로는 그보다 높은 효능을 데이터로 확인해야 한다고 덧붙였다.

• 경영진은 객관적 반응률 약 20%를 최소 기준으로 제시했다.
• 30%대 초반의 반응률이 나오면 다음 개발 단계로 나아갈 근거가 더 강해질 것이라고 밝혔다.
• 암종별 환자 수가 적기 때문에 임상 1상의 여러 지표를 종합해 판단하겠다고 설명했다.

Innate Pharma는 IPH4502를 파트너와 함께 여러 암종으로 확대할지, 아니면 Padcev 치료 이후의 요로상피암에 집중해 자체적으로 개발할지를 검토 중이다. 경영진은 11월 데이터와 그에 따른 사업성을 토대로 결정하겠다고 밝혔다.

lacutamab: 더 명확한 경로, 더 긴 개발 일정

lacutamab은 이미 Sobi와 제휴를 맺었다. 계약에는 선급금 7,500만 EUR와 세자리 증후군의 신속 승인에 연계된 단기 마일스톤 지급금 1,400만 EUR가 포함된다. Innate Pharma는 임상 3상 TELLOMAK-3와 신속 승인을 위한 생물학적 제제 허가신청서(BLA) 제출을 주도하며, 허가를 받으면 Sobi가 상업화를 맡는다.

디킨슨 CEO는 이 파트너십이 양사의 강점을 나누는 구조라고 설명했다. Innate Pharma는 CTCL 분야의 개발 전문성과 미국 식품의약국(FDA) 대응 경험을 활용하고, Sobi는 희귀질환 및 혈액종양 분야의 상업화 역량을 제공한다.

앞서 주요 의학 학회에서 발표된 lacutamab 임상 2상 데이터는 다음과 같다.

• mogamulizumab 치료 이후 세자리 증후군 환자에서 객관적 반응률 43%.
• 해당 환자군의 무진행 생존기간 8.3개월.
• 세자리 증후군 환자의 임상적 혜택률 90%.
• 균상식육종 환자의 객관적 반응률 19%.
• 균상식육종 환자의 질병 통제율 90%.
• 균상식육종 환자의 무진행 생존기간 약 10개월.

회사는 lacutamab이 질환을 유발하는 악성 T세포에 주로 존재하는 KIR3DL2를 표적으로 삼기 때문에 안전성 측면에서 유리할 수 있다고 밝혔다. 디킨슨 CEO는 임상 1상 환자들이 7년 이상, 임상 2상 환자들이 5년 이상 치료를 지속한 사례가 있다며, 이는 더 이른 치료 단계에서 사용할 근거가 된다고 말했다.

그는 내약성이 양호해 치료 과정에서 더 일찍 사용할 수도 있다고 설명했다. 세자리 증후군에서는 mogamulizumab 이후의 치료 선택지가 되고, 나아가 의사들이 현재의 전신 치료제보다 앞서 고려하는 약물이 되는 것이 목표다. 균상식육종에서는 특히 초기 단계 환자를 대상으로 lacutamab을 1차 전신 치료제로 자리매김하려 한다.

• TELLOMAK-3에는 결과의 통계적 검증이 가능하도록 설계된 두 환자군이 포함된다.
• 세자리 증후군 환자군에서는 lacutamab과 romidepsin을 비교한다.
• 균상식육종 환자군에서는 lacutamab과 mogamulizumab을 비교한다.
• 주요 평가변수는 무진행 생존기간에 초점을 맞춘다.
• 환자 모집에는 균상식육종에서 15~18개월이 걸릴 것으로 예상된다. 세자리 증후군은 환자 수가 더 적어 모집 기간이 더 길어질 전망이다.

경영진은 균상식육종의 전체 결과가 2029년께 나올 것으로 예상하며, 해당 적응증의 정식 승인은 2030년을 목표로 한다고 밝혔다. 세자리 증후군의 신속 승인을 위한 BLA는 2025년 하반기에 제출하고, 2028년 초 신속 승인을 받는다는 계획이다.

monalizumab과 아스트라제네카 파트너십

아스트라제네카와 공동 개발 중인 monalizumab도 중요한 자산이다. 이 약물은 무작위 배정 임상 2상을 마쳤으며, 현재 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 3상 PACIFIC-9 시험을 진행 중이다.

• PACIFIC-9 결과는 2025년 상반기에 나올 것으로 예상된다.
• 긍정적인 결과가 나오면 새로운 표준치료 환경에서 NKG2A 표적 접근법의 가능성을 뒷받침할 수 있다.
• 경영진은 이 프로그램과 관련한 새로운 재무 정보나 파트너십 변경 사항은 발표하지 않았다.

경쟁 구도

Innate Pharma는 자사의 Nectin-4 프로그램이 경쟁 제품과 차별화될 수 있다고 보는 이유를 설명했다. 디킨슨 CEO는 일라이릴리와 Merck의 개발 사례를 포함해 여러 경쟁 프로그램이 중단되거나 지연됐다고 말했다. 두경부암을 대상으로 개발 중인 Hengrui의 제품도 언급했지만, Innate Pharma의 전임상 데이터에서는 자사 후보물질이 더 우수한 결과를 보였다고 밝혔다.

회사는 Padcev의 EV-302 데이터도 Padcev 치료 이후 환자군에서 참고할 비교 기준으로 제시했다. 경영진은 이 환자군에서 백금 기반 항암화학요법을 받은 환자의 객관적 반응률이 약 20%였으며, 일부 경쟁 제품의 반응률은 30%대 초반에 그쳤다고 설명했다.

• 일라이릴리는 독성 및 대사 문제로 exatecan 기반 프로그램 하나를 중단하고 다른 하나는 일시 중단했다.
• Merck는 Nectin-4 표적 ADC 프로그램을 중단했다.
• Hengrui는 개발을 계속하고 있지만, Innate Pharma는 자사의 전임상 데이터가 더 유리하다고 밝혔다.
• Innate Pharma는 IPH4502가 충분한 임상 효능을 입증하면 차별화된 제품으로 자리 잡을 여지가 있다고 본다.

질의응답 주요 내용

질의응답에서 디킨슨 CEO는 차별화, 내약성, 강력한 데이터의 필요성을 다시 강조했다.

• IPH4502가 Padcev와 겹치지 않는 항원결정기에 결합하므로 Nectin-4 발현이 낮거나 고르지 않은 종양에서도 효과를 낼 수 있다고 말했다.
• exatecan을 사용한 것은 Padcev에서 관찰되는 내성에 대응하기 위한 것이라고 설명했다.
• 링커 설계가 혈액 내 유리 exatecan 농도를 낮게 유지하는 데 도움이 된다고 말했다.
• 임상 1상에서 Padcev 치료 이후 환자의 반응이 이미 관찰됐다고 밝혔다.
• 11월 18일 발표될 데이터가 용량 최적화 단계로 진행할지 결정하는 데 도움이 될 것이라고 말했다.

lacutamab에 대해서는 임상시험이 mogamulizumab 대비 우월성을 입증하도록 설계됐으며, 이를 통해 균상식육종의 표준 전신 치료제로 자리 잡을 수 있다고 설명했다. 또한 질병이 진행되면서 생존율이 급격히 떨어지기 전에 더 이른 단계의 환자에게 치료제를 제공하고자 한다고 덧붙였다.

향후 전망

Innate Pharma는 향후 12~18개월 동안 회사의 방향을 좌우할 수 있는 여러 주요 일정을 앞두고 있다.

• 2024년 11월 18일: ENA 학회에서 IPH4502 임상 1상 데이터 발표.
• ENA 학회 이후: 주요 의학 전문가가 참여하는 런던 투자자 행사.
• 2025년 1분기: TELLOMAK-3 첫 환자 등록.
• 2025년 상반기: PACIFIC-9 결과 발표.
• 2025년 하반기: 세자리 증후군에 대한 lacutamab 신속 승인을 위한 BLA 제출.
• 2028년 초: 세자리 증후군에 대한 lacutamab 신속 승인 예상.
• 2029년: 균상식육종에 대한 lacutamab 임상 3상 결과 예상.
• 2030년: 균상식육종에 대한 lacutamab 정식 승인 예상.

IPH4502와 관련해 경영진은 파트너와 함께 여러 암종을 공략할지, 요로상피암에 집중할지를 검토하겠다고 밝혔다. 회사는 제품 가치와 주주 가치, 환자 혜택을 가장 잘 뒷받침하는 방향을 선택할 계획이다.

자세한 내용은 아래의 전체 발표 기록에서 확인할 수 있다.

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