Kailera, 번스타인 헬스케어 포럼에서 비만 치료제 차별화에 승부수

Investing.com — 2026년 9월 23일 수요일, Kailera Therapeutics (KLRA)는 ‘번스타인 인사이트: 헬스케어 리더 및 파괴자 – 제3회 연례 헬스케어 포럼(Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – 3rd Annual Healthcare Forum)’을 통해 비만 치료제에 대한 장기적인 승부수를 제시했다. 회사는 혼잡한 시장, 지불자(보험사)의 압력, 그리고 IPO 가격보다 낮은 주가에 직면해 있음에도 불구하고, 대규모 영업 인력이나 저렴한 가격이 아닌 더 나은 과학과 유연한 용량 조절로 경쟁하기를 원한다고 밝혔다.

주요 내용

• Kailera는 tirzepatide를 개선하도록 설계된 이중 GLP-1/GIP 작용제인 ribupatide를 중심으로 GLP-1 비만 치료제 프랜차이즈를 구축하고 있다.
• 회사는 비만 치료 시장이 여전히 침투율이 낮다고 보고 있으며, 거대한 글로벌 시장에서 치료율이 한 자릿수 후반에서 Two 자릿수 초반에 머물고 있다고 분석했다.
• 경영진은 Kailera가 시장 가격과 접근성을 수용하는 입장이 될 것이며, Lilly와 Novo Nordisk가 시장 접근성을 확대하는 데 의존할 것이라고 말했다.
• 주요 주사형 프로그램은 임상 3상에 있으며, 경구형 버전은 2025년 초 임상 3상 진입이 예상된다.
• ribupatide, safiglipron 및 삼중 작용제 프로그램 등 여러 2027년 데이터 발표가 파이프라인의 방향을 결정할 수 있다.

회사 전략

매사추세츠주 월섬에 본사를 둔 Kailera는 약 Two년 전 설립된 임상 단계의 바이오제약 회사다. 최고사업책임자(CCO)인 Jamie Coleman은 회사가 더 광범위한 심혈관 대사 플랫폼을 구축하기보다는 비만 치료에 거의 전적으로 집중하고 있다고 말했다.

• Coleman은 이전에 Lilly의 Zepbound 마케팅과 Trulicity의 미국 마케팅을 이끌었다.
• Kailera는 Hengrui Pharmaceuticals로부터 임상 단계 프로그램 4개를 라이선스했으며, 중국 제외 지역 권리를 보유하고 있다.
• 회사는 단일, 이중, 삼중 메커니즘에 걸쳐 주사형 및 경구형 형태의 프로그램을 보유하고 있으며, 펩타이드 및 소분자 접근법을 모두 사용한다.
• 경영진은 Hengrui의 초기 연구가 개발 위험을 줄이고 진행 속도를 높이는 데 도움이 된다고 말했다.

Coleman은 회사의 집중이 강점이라고 말했다. "Kailera가 가진 한 가지는 바로 집중력입니다. 이것은 정말 유익할 수 있다고 생각합니다... Kailera는 비만에 집중합니다. 이것이 우리가 존재하는 이유입니다. 우리 회사는 비만을 중심으로 구축되었습니다."

그는 GLP-1 약물의 급속한 증가에도 불구하고 시장이 여전히 크다고 주장했다. "지난 Two년 동안 많은 부침이 있었지만, Now 아무리 커 보여도 실제 치료율은 한 자릿수 후반에서 Two 자릿수 초반에 불과합니다. 미국에 수천만 명, 아마도 1억 명, 그리고 전 세계적으로 10억 명의 사람들이 여전히 혜택을 받을 수 있습니다."

재무 실적 및 자본 포지션

Kailera는 컨퍼런스 콜에서 운영 실적을 발표하지 않았지만, 자본 기반과 지출 우선순위에 대해 논의했다.

• 회사는 2024년 4월 기업공개(IPO)에서 7억 달러 이상을 조달했다.
• 경영진은 현금이 회사 시가총액의 대부분을 차지한다고 말했다.
• 주가는 IPO 공모가보다 낮은 수준에서 거래되고 있다.
• 자본은 주로 주사형 임상 3상 프로그램과 경구형 임상 3상 연구 시작에 투입되고 있다.
• 회사는 4명의 상업화 팀을 보유하고 있으며 내년에는 소폭의 확장만 예상한다.
• 2029년에서 2030년 출시 시점까지는 의미 있는 매출이 기대되지 않는다.

회사는 더 큰 상업화 조직을 구축하기 전에 현금을 사용하여 파이프라인의 위험을 줄이고 있다고 말했다. 이러한 접근 방식은 이미 광범위한 영업 및 마케팅 인프라를 갖춘 대형 제약사들과 대조된다.

주요 프로그램: ribupatide

ribupatide는 Kailera의 핵심 자산이자 비만 전략의 중심이다. 이 약물은 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제이며, 경영진은 Lilly의 Zepbound 및 Mounjaro의 활성 성분인 tirzepatide보다 우수한 성능을 발휘하도록 설계되었다고 말했다.

• 주사형 버전은 임상 3상에 있으며 10밀리그램 용량을 목표로 한다.
• 경영진은 ribupatide가 GLP-1 수용체에서 tirzepatide보다 3배 더 높은 효능을 가지고 있다고 말했다.
• 이 약물은 tirzepatide보다 반감기가 더 길다.
• 임상 2상 데이터는 이 약물이 동급에서 가장 큰 체중 감량을 제공할 수 있음을 시사했다.
• 경구형 버전은 임상 2상에서 11%의 구토율을 보였으며, 경영진은 이를 강력한 내약성 프로파일로 평가했다.
• 경구형 임상 3상은 주사형 데이터 패키지를 기반으로 2025년 초에 계획되어 있다.
• Two 제형 모두 2020년대 말, 즉 2029년에서 2030년경에 시장에 출시될 것으로 예상된다.

Coleman은 회사의 목표가 간단하다고 말했다. "GLP-1 기반 메커니즘처럼 입증된 것을 더 좋게 만들 수 있다면, 왜 안 하겠습니까?"

그는 차별화가 중요하지만, 그 자체로는 충분하지 않다고 덧붙였다. "차별화는 필수적이지만 충분하지 않다고 생각합니다... 이것은 ’그리고’가 아니라 ’또는’입니다. 차별화가 없다면 훨씬 더 어렵고, 차별화에만 의존할 수는 없습니다."

주요 자산 외의 파이프라인

Kailera는 미래의 선택지를 제공할 수 있는 Two가지 추가 프로그램도 강조했다.

• KAI-7535라고도 불리는 safiglipron은 소분자 GLP-1 수용체 작용제이다. 임상 2상 데이터는 2027년에 발표될 예정이다.
• 삼중 작용제 프로그램은 임상 1상에 있으며, 데이터는 2027년에 발표될 것으로 예상된다.
• 회사는 더 광범위한 파이프라인이 비만 치료제 프랜차이즈를 구축할 여러 기회를 제공한다고 말했다.

경영진은 2027년이 투자자들에게 중요할 것이라고 말했다. 이 시기에 플랫폼이 다양한 형식과 메커니즘에 걸쳐 성과를 낼 수 있는지 보여주는 여러 데이터 발표가 있을 것이기 때문이다.

시장 역학 및 가격 책정

논의는 더 많은 약물이 시장에 진입하고 가격이 하락함에 따라 비만 시장이 어떻게 변화하고 있는지에 중점을 두었다.

• 현재 비만 치료율은 여전히 한 자릿수 후반에서 Two 자릿수 초반 범위에 머물러 있다.
• Kailera는 미국에서 약 1억 명, 전 세계적으로 10억 명의 사람들이 치료 혜택을 받을 수 있다고 추정한다.
• Lilly의 SURMOUNT-1 임상 시험 참가자의 약 3분의 Two는 평균 20%의 체중 감량에도 불구하고 치료 후에도 비만 상태를 유지했다.
• Zepbound는 월 1,000달러에 출시되었지만, Now 메디케어 및 상업 시장의 기본 가격은 월 약 250달러이다.
• 메디케어 보장은 월 25달러에서 50달러 수준의 가격으로 주요 돌파구로 여겨진다.
• 자비 부담은 여전히 가치 있지만, 이는 보험사가 약물 비용을 부담할 유인을 감소시킬 수 있다.

Coleman은 Kailera가 시장 가격을 설정할 것으로 기대하지 않는다고 말했다. "Kailera는 대체로 시장의 가격과 접근성을 수용하는 입장이 될 것이라고 생각합니다. 우리는 의존하고 있습니다. 저는 Lilly와 Novo Nordisk를 여러 가지 이유로 응원하고 있습니다. 그들이 진정으로 시장을 확장할 힘을 가지고 있다고 생각하기 때문입니다. 시장이 확장된다면 저는 차별화된 분자로 점유율 경쟁을 할 수 있습니다."

그는 Lilly, Novo Nordisk, Boehringer Ingelheim 등을 포함한 더 많은 회사들이 제품을 출시하면서 시장이 더욱 파편화될 가능성이 있다고 말했다. 그는 또한 Lilly의 Mounjaro 경구약이 제한적인 광고에도 불구하고 새로운 환자의 약 3분의 1을 이미 확보했으며, Novo Nordisk의 Wegovy 경구약은 브랜드 강점과 용량 친숙도를 활용하여 빠르게 움직이고 있다고 언급했다.

상업화 전략 및 시장 진출 계획

Kailera는 출시 수년 전부터 상업화 모델을 구축하고 있지만, 대형 제약사의 규모를 모방하려 하지 않는다.

• 회사는 이미 최고사업책임자를 고용했는데, 이는 이렇게 초기 단계의 바이오텍으로서는 이례적인 일이다.
• 현재 작업에는 제품명 결정, 포장 디자인 및 시장 접근성 계획이 포함된다.
• 경영진은 또한 이사회 차원에서 시장 진출 전략을 연구하고 있다.
• 회사는 원격 의료 파트너십, 고용주 직거래 프로그램, 환자 직거래 이니셔티브 및 화이트 라벨 약국 파트너십을 활용할 계획이다.
• 회사는 디지털 도구와 인공지능을 활용하여 시장을 모니터링하고 타겟팅을 개선할 것으로 예상한다.
• 경영진은 대형 제약사처럼 1,200명 규모의 영업 인력을 구축할 계획이 없다고 말했다.

Coleman은 회사가 공급업체와 디지털 도구의 지원을 받아 소규모 회사의 속도와 집중력을 활용하고자 한다고 말했다. 그는 AI가 일일 시장 모니터링, 소비자 심리 분석, 판매 타겟팅, 의학 논문 작성 및 규제 지원에 도움이 될 수 있다고 언급했다.

회사는 또한 비만 치료에서 중요한 가치 원천으로 간주되는 치료 지속성 및 기간을 개선하기 위한 환자 지원 프로그램을 고려하고 있다고 말했다.

경구형 대 주사형 전략

논의에서 더 자세히 다루어진 부분 중 하나는 ribupatide의 경구형과 주사형 버전 간의 관계였다. Kailera는 Two 가지 형태가 서로 경쟁하는 것이 아니라 함께 작동하도록 고안되었다고 말했다.

• 경구형 제품은 일부 환자에게 진입점 역할을 할 것으로 예상된다.
• 주사형 버전은 더 높은 효능 한계를 제공할 것이다.
• 경영진은 환자들이 더 많은 체중 감량을 원할 경우 경구형에서 주사형 치료로 전환할 수 있다고 말했다.
• 회사는 이것이 단일 제형보다 더 큰 유연성을 가진 프랜차이즈를 만든다고 믿는다.
• 대조적으로, Novo Nordisk는 자사의 경구형 및 주사형 제품을 동등한 대안으로 볼 수 있다고 말했으며, 이는 주사형 제품의 성장을 제한할 수 있다.

Coleman은 경구형 제품의 11% 구토율이 치료 시작에 도움이 될 수 있으며, 주사형은 더 강력한 결과를 원하는 환자에게 적합할 수 있다고 말했다. 그는 회사가 이를 잠식 위험보다는 치료 강화 경로로 본다고 언급했다.

중국 데이터 및 규제 접근 방식

Kailera는 Hengrui로부터 방대한 중국 데이터를 이용할 수 있지만, 경영진은 이 정보가 주로 개발 계획에 도움이 될 것이며 상업적 주장에는 사용되지 않을 것이라고 말했다.

• 수천 명의 환자들이 이미 중국에서 ribupatide를 투여받았다.
• 중국 프로그램은 용량, 적정 및 임상 시험 설계를 알려주는 데 도움이 된다.
• 경영진은 중국 데이터가 미국 라벨링 또는 상업적 포지셔닝을 결정하지 않을 것이라고 말했다.
• 모든 주장은 Kailera 자체의 글로벌 임상 3상 연구를 기반으로 할 것이다.
• 회사는 중국 시장이 다른 적정, 용량, 환자 집단 및 브랜딩을 사용한다고 말했다.

이러한 접근 방식은 외부 데이터를 사용하여 위험을 줄이면서도 별도의 글로벌 증거 기반을 구축하는 광범위한 전략을 반영한다.

미래 전망 및 주요 촉매제

경영진은 향후 몇 년을 형성할 수 있는 일련의 이정표를 제시했다.

• 2025년 초: 경구형 ribupatide 임상 3상 시작.
• 2027년: 20밀리그램까지 확장된 고용량 ribupatide 임상 2상 데이터.
• 2027년: safiglipron 임상 2상 데이터.
• 2027년: 삼중 작용제 임상 1상 데이터.
• 2028년: 임상 3상 데이터 발표 예상.
• 2029년에서 2030년: 주요 프로그램 출시 시점.

고용량 ribupatide 연구는 약물이 현재의 효능 한계를 넘어설 수 있는지 테스트하기 위함이다. 경영진은 더 넓은 목표는 회사가 Two개 이상의 제품으로 차별화된 비만 치료제 프랜차이즈를 구축할 수 있음을 보여주는 것이라고 말했다.

Kailera는 또한 심혈관 결과 또는 당뇨병 적응증을 의도적으로 추구하지 않는다고 말했다. 경영진의 견해는 Ozempic이 Wegovy를 통해 더 광범위한 비만 치료제로 자리 잡기 전처럼, 체중 감량 자체가 대부분의 가치와 환자 수요를 이끌 것이라는 것이다.

Q&A 하이라이트

질의응답 시간 동안 Coleman은 시장 성장, 차별화 및 접근성이라는 동일한 핵심 주제를 여러 번 강조했다.

• 그는 GLP-1 약물의 급속한 증가 이후에도 비만 치료는 여전히 도입 곡선의 초기에 있다고 말했다.
• 그는 회사의 목표가 가격 선도가 아닌 점유율 경쟁이라고 말했다.
• 그는 지불자(보험사) 보장, 특히 메디케어에서의 보장이 시장 확장의 주요 요인이 될 것이라고 말했다.
• 그는 시장이 경구형과 주사형 제품을 모두 지원할 가능성이 높으며, 환자들이 시간이 지남에 따라 이들 제품 사이를 전환할 것이라고 말했다.
• 그는 Kailera의 작은 규모가 더 빠른 결정과 더 많은 집중을 가능하게 하므로 장점이 될 수 있다고 말했다.

그는 또한 회사가 대부분의 처방 의사들이 더 복잡한 결과 데이터보다는 체중 감량에 계속 집중할 것이라고 예상하고 있다고 말했다. 그의 견해로는, 이는 상업적 주장의 핵심이 효능, 내약성 및 편의성에 계속 집중되도록 한다.

결론

Kailera의 전체 발언은 임상 데이터, 시장 접근성 및 실행 등 모든 것이 아직 남아있는 비만 치료 분야의 장기적인 경쟁을 준비하는 회사를 시사한다. 더 자세한 내용은 아래 전체 회의록을 참조할 수 있다.

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