캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스: 슈퍼너스, 합병 및 성장 가속화

* Qelbree는 2024년 2분기에 성인 처방이 25%, 소아 처방이 14% 증가하며 ADHD 시장에서 계속해서 입지를 강화했습니다.

* ONAPGO는 공급 제약에서 회복되었으며, Zurzuvae는 산후 우울증 진단 및 치료 확대를 위해 노력하고 있습니다.

* 경영진은 Indivior와의 제안된 합병이 더 큰 규모와 다각화, 그리고 더 큰 재정적 유연성을 갖춘 회사를 만들 수 있다고 말했습니다.

* 회사의 가장 발전된 파이프라인 프로그램인 SPN-820은 치료 저항성 우울증에 대한 새로운 위약 대조 연구에서 테스트되고 있습니다.

재무 결과

Supernus는 지난 8월, 상업 포트폴리오의 지속적인 모멘텀과 이전의 혼란 이후 더 안정적인 운영 환경을 반영하여 2024년 가이던스를 업데이트했다고 밝혔습니다.

* 2024년 매출 가이던스: 8억 6천만 달러 ~ 8억 9천만 달러.

* 2024년 조정 EBITDA 가이던스: 1억 5천만 달러 ~ 1억 8천만 달러.

* 2027년 매출 목표: 2021년 약 5억 달러에서 10억 달러로 상향 조정.

* ONAPGO 2024년 매출 가이던스: 공급 문제가 해결된 후 5천 5백만 달러 ~ 7천만 달러.

카타르 CEO는 회사가 전망에 대해 보수적인 경향이 있으며, 달성할 수 있다고 믿는 목표를 설정하는 것을 선호한다고 말했습니다. 그는 이러한 접근 방식이 투자자와 직원들에 대한 Supernus의 문화의 일부라고 설명했습니다.

그는 또한 회사의 현재 실적이 2021년 기준 매출을 2027년까지 두 배로 늘리려는 장기 계획과 연결되어 있으며, 성장은 시판 제품과 새로운 파이프라인 자산 모두에서 나올 것이라고 언급했습니다.

운영 현황

Supernus는 발표 시간의 상당 부분을 현재 ADHD, 파킨슨병 및 산후 우울증을 아우르는 상업용 제품에 할애했습니다.

Qelbree

Supernus의 비자극성 ADHD 치료제인 Qelbree는 여전히 핵심 성장 동력입니다. 카타르 CEO는 이 제품이 출시 5년째를 맞이했으며 오랫동안 자극제가 지배해온 시장에서 계속해서 두각을 나타내고 있다고 말했습니다.

* 2024년 2분기 성인 처방은 25% 증가했습니다.

* 같은 기간 소아 처방은 14% 증가했습니다.

* 성인 처방의 약 40%는 종종 점진적 감량 전략의 일환으로 자극제와 병용하여 사용됩니다.

* 회사는 Qelbree가 5~8주가 걸릴 수 있는 기존 비자극성 약물과는 달리 일주일 이내에 효과를 보여줄 수 있다고 말했습니다.

* Supernus는 이 약물이 비규제 물질 옵션을 제공하여 부모와 성인 환자에게 중요할 수 있다고 밝혔습니다.

카타르 CEO는 “Qelbree는 효과가 있는 새로운 비자극제입니다. 그렇게 간단합니다.”라고 말했습니다. 그는 이 약물의 더 빠른 반응이 가족들이 치료가 도움이 되는지 알기 전에 학년의 대부분을 기다리는 것을 피할 수 있도록 도울 수 있다고 덧붙였습니다.

Supernus는 또한 4상 데이터에서 Qelbree가 동반 질환이 있는 ADHD 환자의 우울증 및 불안 증상을 약 50% 감소시켰다는 점을 지적했습니다. 회사는 활성 성분인 빌록사딘이 노르에피네프린 재흡수 억제와 세로토닌 조절 기능을 모두 가지고 있어 더 넓은 효과 프로필을 설명하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다.

ONAPGO

Supernus의 진행성 파킨슨병 아포모르핀 주입 장치인 ONAPGO는 공급 제약으로 인해 출시 경로가 더 어려웠지만, 경영진은 이러한 문제가 거의 해결되었다고 말했습니다.

* 이 제품은 2025년 4월에 출시되었습니다.

* 수요는 초기 예측치를 몇 배나 초과했습니다.

* 공급 제약으로 인해 2025년 10월과 11월에 환자 개시가 중단되었습니다.

* Supernus는 700명 이상의 환자 적체가 거의 해소되었다고 말했습니다.

* 현재 제조 파트너를 통해 2027년까지 공급이 확보되었습니다.

* 이번 분기 규제 서류 제출 후 2027년 중반에 두 번째 유럽 제조 파트너가 가동될 예정입니다.

경영진은 현재 가이던스가 공급, 수요 및 처리 역량을 반영한다고 말했습니다. 또한 의사 양식에서 출하까지의 전환율이 개선되고 있다고 덧붙였습니다.

Supernus는 진행성 파킨슨병 환자 인구에 대한 현재의 관점을 바탕으로 ONAPGO의 최대 매출 잠재력을 2억 달러에서 3억 달러로 추정하고 있습니다. 카타르 CEO는 시간이 지남에 따라 중등도 질환에 약물이 더 광범위하게 사용된다면 이 추정치가 더 높아질 수 있지만, 시장은 여전히 발전 중이며 더 많은 데이터가 필요하다고 말했습니다.

Zurzuvae

Sage Therapeutics 거래를 통해 인수되어 미국에서 Biogen과 공동 마케팅되는 Zurzuvae는 FDA 승인을 받은 유일한 산후 우울증 치료제입니다.

* 경영진은 출시가 내부 기대치보다 좋은 성과를 보이고 있다고 말했습니다.

* Supernus와 Biogen은 인식을 높이기 위해 소비자 직접(DTC) 캠페인을 시작했습니다.

* 두 회사는 또한 진단 및 치료를 개선하기 위해 산부인과 의사들을 교육하고 있습니다.

* 연간 약 50만 건으로 추정되는 산후 우울증 사례 중 약 45%에서 48%만이 현재 진단되고 있습니다.

* 산후 우울증 진단을 받은 여성의 약 80%는 진단 전에 이 질환에 대해 들어본 적이 없다고 말했습니다.

Supernus는 많은 여성이 진단받거나 치료받지 못하고 있기 때문에 시장 기회는 여전히 크다고 말했습니다. 회사는 최대 매출 잠재력이 Sage 인수 계약의 마일스톤과 연결되어 있다고 밝혔지만, 컨퍼런스 콜에서 구체적인 수치는 공개하지 않았습니다.

파이프라인 및 연구

Supernus는 시판 제품 외에도 주요 실험 우울증 치료제인 SPN-820과 기타 초기 단계 프로그램에 상당한 시간을 할애했습니다.

SPN-820

SPN-820은 치료 저항성 우울증에 대해 연구되고 있는 새로운 mTORC1 조절제입니다. Supernus는 이 약물이 매일 사용하는 것보다 간헐적인 투여가 가장 효과적일 수 있다고 믿습니다.

* 현재 연구는 3일마다 2,400mg을 테스트합니다.

* 이전 1b상 데이터는 단일 2,400mg 용량이 72시간 이내에 효능을 보일 수 있음을 시사했습니다.

* 1,600mg을 매일 사용한 이전 2b상 연구는 위약과 차이를 보이지 않았습니다.

* 간헐적 투여 요법을 사용한 공개 2상 연구는 모든 평가 지표에서 강력한 결과를 보였습니다.

* 새로운 위약 대조 2b상 연구는 2024년에 시작되었습니다.

카타르 CEO는 가설이 확인되면 이 약물이 "판도를 바꿀 것"이라고 말했습니다. 그는 SPN-820이 우울증에 연구되고 있는 일부 환각제 기반 접근 방식과는 달리 빠른 발현, 경구 투여, 환각 없음 및 임상 감독 불필요를 제공할 수 있다고 주장했습니다.

기타 파이프라인 자산

* SPN-817은 인지 개선 효과가 있을 수 있는 발작 치료제로 개발 중입니다.

* Supernus는 Sage 인수로부터 얻은 여러 탐색 플랫폼을 보유하고 있다고 말했습니다.

* 추가 초기 단계 프로그램이 진행 중이며, 시간이 지남에 따라 더 많은 데이터가 예상됩니다.

Indivior와의 합병

Indivior와의 제안된 합병은 발표의 또 다른 주요 전략적 주제였습니다. Supernus는 이번 거래가 2024년 4분기에 완료될 것으로 예상한다고 밝혔습니다.

카타르 CEO는 이번 거래가 변혁적이며, 어느 한 사업만으로는 달성할 수 없는 더 큰 규모, 더 넓은 다각화 및 더 큰 재정적 유연성을 갖춘 회사를 만들 것이라고 말했습니다.

* Supernus는 Qelbree, ONAPGO, Zurzuvae 및 CNS 파이프라인을 기여할 것입니다.

* Indivior는 주요 오피오이드 사용 장애 제품인 SUBLOCADE를 가져올 것입니다.

* 합병 회사는 더 강력한 현금 흐름 기반을 가질 것입니다.

* 경영진은 이번 합병이 미래 M&A 기회를 확장할 수 있다고 말했습니다.

* 주식 환매를 포함한 자본 배분 옵션은 거래 완료 후 검토될 수 있습니다.

카타르 CEO는 Supernus가 자체적으로 계속 성장할 수 있지만, 합병 후 합병 사업이 가질 수 있는 규모에 도달하는 데 훨씬 더 오랜 시간이 걸릴 것이라고 말했습니다. 그는 또한 Indivior가 단일 제품 프로필을 넘어 다각화로부터 이점을 얻을 것이라고 덧붙였습니다.

질의응답 하이라이트

질의응답 시간에서 애널리스트들은 ADHD 시장 규모, ONAPGO 출시 회복, Zurzuvae 기회, SPN-820의 논리에 대해 경영진에게 질문했습니다.

Qelbree 시장 역학

* 카타르 CEO는 성인 ADHD 부문이 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부분이라고 말했습니다.

* 그는 Qelbree가 비규제 옵션이며 자극제와 함께 사용할 수 있기 때문에 성인층에서 인기를 얻고 있다고 말했습니다.

* 그는 약물의 동반 질환 데이터가 우울증 및 불안 환자에서 사용을 확대하는 데 도움이 될 수 있다고 언급했습니다.

* 어린이의 경우, 빠른 반응과 2주 무료 샘플 프로그램이 중요한 판매 포인트라고 말했습니다.

ONAPGO 공급 및 용량

* 경영진은 공급 제약이 2026년 2월에 해결되었다고 말했습니다.

* 700명 이상의 환자 적체가 거의 해소되었습니다.

* 현재 공급은 2027년까지 확보되었습니다.

* 이번 분기 서류 제출 후 유럽에 두 번째 공급업체가 추가될 것으로 예상됩니다.

Zurzuvae 출시 모멘텀

* 경영진은 출시가 내부 기대치를 상회하고 있다고 말했습니다.

* 회사는 큰 인식 격차와 의료진 교육 격차가 있다고 보고 있습니다.

* 소비자 직접 및 의사 교육 노력은 진단율을 높이는 것을 목표로 합니다.

SPN-820 개발 근거

* 카타르 CEO는 약물의 메커니즘이 투여량 사이에 회복 시간이 필요할 수 있다고 말했습니다.

* 그는 단일 용량 후 빠른 발현을 시사하는 이전 데이터를 지적했습니다.