햄튼, 뉴저지 - 셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics, Inc.)(나스닥: CLDX)가 새로운 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제인 바졸볼리맙(barzolvolimab)에 대한 최신 임상시험 결과를 이달 말 열리는 미국 알레르기, 천식 및 면역학회 연례회의에서 발표할 예정이라고 오늘 발표했습니다. 항히스타민제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 이 약물의 효능과 안전성을 평가한 2상 임상시험에서 12주 시점에서 질병 활성도가 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다.
베를린 샤리테 의과대학의 마커스 마우러 박사가 주도한 이 연구는 2월 24일(토) 구두 발표를 통해 자세히 소개될 예정입니다. 현재 학회 웹사이트에서 확인할 수 있는 초록에는 2023년 11월 6일에 공개된 최상위 결과가 포함되어 있습니다.
이 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험에서는 중등도에서 중증의 CSU 환자 208명에게 다양한 용량의 바졸볼리맙 또는 위약을 투여하도록 배정했습니다. 1차 평가변수는 7일간 두드러기 활동 점수(UAS7)의 기저치부터 12주차까지의 평균 변화였습니다. 2차 평가변수는 기타 안전성 및 임상 활동 측정치를 평가했습니다.
16주간의 위약 대조 치료 기간이 끝나면 환자들은 36주간의 활성 치료 단계에 들어가며, 이후 24주 동안 추가 추적 관찰을 받게 됩니다. 최적의 투약 전략이 이 연구의 핵심 목표입니다.
셀덱스는 2월 25일(일) 회사 웹사이트를 통해 해당 데이터에 대한 웹캐스트 프레젠테이션을 개최할 예정입니다. 이 생명공학 기업은 비만세포 생물학과 중증 염증성 및 자가면역 질환 치료제 개발의 교차점에서의 연구로 인정받고 있습니다.
투자자는 이 보도자료의 미래예측진술이 현재 경영진의 기대에 근거한 것이며 실제 결과와 크게 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 이러한 진술은 임상시험 결과 및 규제 승인을 포함한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있습니다.
이 뉴스 기사는 셀덱스 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
셀덱스 테라퓨틱스(NASDAQ:CLDX)가 바졸볼리맙에 대한 유망한 임상시험 결과로 주목을 받으면서 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 고려하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 셀덱스의 시가총액은 약 19억 4천만 달러입니다. 특히 이 회사의 매출은 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 304.92% 성장하며 눈에 띄게 급증했습니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 셀덱스의 재무 상태는 대차 대조표에 부채보다 현금이 더 많이 포함되어있어 유동성이 탄탄한 상태를 제공합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하므로 즉각적인 재정적 책임을 충족하는 데 긍정적 인 신호입니다. 반면에 애널리스트들은 다가오는 기간에 대한 수익 기대치를 하향 조정했으며, 올해에는 수익성이 높지 않을 것으로 예상됩니다. 이러한 엇갈린 신호에도 불구하고 셀덱스는 지난 3개월 동안 높은 수익률을 기록했습니다.
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