내슈빌 - 리밴스 테라퓨틱스(Revance Therapeutics, Inc.)(나스닥: RVNC)가 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)로부터 '닥시파이'에 대한 영구 J코드가 부여되어 성인 자궁경부 근긴장이상증 치료제의 환급이 용이해졌다고 발표했다. J 코드인 J0589는 의료 서비스 제공자의 환급을 간소화하고 환자의 접근성을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
J 코드 지정과 동시에 회사는 미국 신경과학회 학술지인 뉴롤로지(Neurology®)에 ASPEN-1 피봇탈 3상 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구는 2023년 8월 미국 식품의약국(FDA)의 닥시파이 승인에 중추적인 역할을 한 연구로, 치료제의 안전성과 효능, 특히 긴 효과 지속 시간을 확인했습니다.
3상 임상시험에는 301명의 참가자가 참여했으며, 그 결과 자궁경부 근긴장이상 증상이 유의미하게 개선되고 두 가지 용량 모두에서 효과의 중간값이 20주를 넘어서는 것으로 나타났습니다. 또한 이 연구에서는 연하곤란과 근력 약화 발생률이 낮게 나타나는 등 안전성 프로파일도 양호한 것으로 나타났습니다.
리밴스의 CEO인 마크 폴리(Mark J. Foley)는 이미 1억 명 이상의 상용 환자가 최고 지불자를 통해 확보되었다는 점을 언급하며 닥시파이의 시장 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내놨습니다. 리밴스는 2024년 중반으로 예상되는 딕시파이의 치료제 출시를 준비하고 있습니다. 또한 현숙 폴리 대표는 PrevU 프로그램 의사와 환자들의 긍정적인 실제 피드백이 제품의 임상 프로필을 강화한다고 언급했습니다.
ASPEN 프로그램과 PrevU 프로그램에 참여한 아툴 파텔 박사도 현숙 폴리의 의견에 동조하며 실제 임상 결과가 ASPEN-1 연구 결과와 일치한다는 점을 강조했습니다. DAXXIFY의 오래 지속되는 효과는 수십 년 동안 발전이 없었던 자궁경부 근긴장이상증 치료를 크게 발전시킬 수 있습니다.
미국 치료용 신경조절제 시장은 27억 달러로 추산되며, 이 중 경부 근긴장이상증은 3억 5천만 달러 이상을 차지합니다.
이 뉴스는 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
리밴스 테라퓨틱스(NASDAQ:RVNC)가 2024년 중반 DAXXIFY의 치료제 출시를 준비함에 따라, InvestingPro의 최근 시장 데이터는 회사의 진행 상황에 따라 투자자들에게 재정적 맥락을 제공합니다. 리밴스에게 있어 CMS가 DAXXIFY에 영구적인 J 코드를 부여하는 것은 매우 중요한 단계이며, 이해관계자들이 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 파악하는 것이 중요합니다.
인베스팅프로 데이터에 따르면 리밴스의 매출은 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 97.21% 증가하여 상당한 매출 성장을 보였으며, 이는 제품에 대한 시장의 반응이 매우 좋다는 것을 의미합니다. 그럼에도 불구하고 같은 기간 영업 이익률은 -114.06%로, 성장 및 개발 단계에 대한 상당한 투자를 반영하고 있습니다. 주가는 변동성이 커서 현재 52 주 최저치 근처에서 거래되고 있으며, 이는 회사의 자궁 경부 근긴장 이상 치료의 장기적인 전망을 믿는 투자자에게 잠재적 인 진입 점이 될 수 있습니다.
두 가지 InvestingPro 팁에 따르면 Revance는 현금이 빠르게 소진되고 있으며 분석가들은 회사가 올해 수익을 올릴 것으로 예상하지 않으며 이는 투자자에게 중요한 고려 사항입니다. 그러나 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기적으로 어느 정도의 재정적 탄력성이 있음을 시사합니다. Revance의 재무 및 주식 성과에 대해 더 자세히 알아보고자하는 사람들을 위해 InvestingPro는 추가 통찰력을 제공합니다. 현재 최대 50% 할인된 가격으로 제공되는 새해 특별 세일 기간에 구독하면 10가지가 넘는 인베스팅프로 팁을 더 이용할 수 있습니다.
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