솔트 레이크 시티 - 바이오 제약 회사인 리포신(Lipocine Inc.)(나스닥: LPCN)이 TLANDO의 상업화를 베리티 파마(Verity Pharma)로 전환한다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 경구용 테스토스테론 대체 요법(TRT)인 '티란도'는 목요일 현재 베리티 파마가 미국에서 판매하고 있다.
테스토스테론 치료에서 흔히 필요한 과정인 용량 적정이 필요하지 않다는 독특한 특성으로 인해 TLANDO는 인정받고 있습니다. 이 치료법은 내인성 테스토스테론 결핍 또는 결핍과 관련된 질환을 가진 성인 남성을 위해 고안되었습니다.
베리티 파마로의 전환은 2024년 1월에 체결된 고든 실버 리미티드와의 독점 라이선스 계약에 따른 것으로, 이 계약은 미국 및 잠재적으로 캐나다에서 티란도의 마케팅 권리를 부여했습니다. 리포신은 이 계약의 일환으로 1,100만 달러의 라이선스 비용 중 500만 달러의 트랜치를 수령했으며, 2025년 1월 1일과 2026년 1월 1일에 각각 250만 달러와 100만 달러를 추가로 지불해야 합니다.
리포신의 독점적인 립알 약물 전달 기술 플랫폼은 1953년 미국 최초 승인 이후 시판 중인 티란도 개발에 활용되었습니다. 그러나 회사는 TLANDO 사용으로 혈압이 상승할 수 있으며, 특히 심혈관 질환이나 위험 요인이 있는 환자의 경우 주요 심혈관 부작용의 위험이 높아질 수 있다고 경고합니다.
이 글의 정보는 리포신사의 보도자료를 기반으로 합니다.
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