프랑스 몽펠리에 - 테바 파마슈티컬 인더스트리즈는 새로운 정신분열증 치료제 후보물질인 mdc-TJK의 임상 3상 시험 환자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 이 임상시험에는 유럽 연합과 미국에서 640명의 참가자가 등록했으며, 결과는 2024년 하반기에 나올 예정입니다.
mdc-TJK(TEV-44749)는 한 달에 한 번 피하 주사하는 약물로, 비정형 항정신병 약물인 올란자핀 제제입니다. 이 약물은 장기 지속형 옵션으로 개발 중이며, 잠재적으로 유리한 안전성 프로파일을 제공할 수 있는 최초의 약물이 될 수 있습니다. 특히 현재 장기지속형 주사제(LAI)인 올란자핀은 주사 후 섬망/진정 증후군(PDSS)에 대한 FDA 블랙박스 경고가 있어 사용이 제한되어 있다는 점을 고려할 때 이번 개발은 중요한 진전이라고 할 수 있습니다.
테바는 이 올란자핀 LAI의 개발을 주도하고 있으며 글로벌 상용화를 담당할 예정입니다. 장기 지속형 주사제 전문 바이오 제약 회사인 메딘셀은 순매출에 대한 로열티와 함께 최대 1억 1,700만 달러의 개발 및 상업적 마일스톤을 받게 됩니다.
장기간에 걸쳐 약물 전달을 제어하는 메딘셀의 독점적인 BEPO® 기술은 이미 2023년 4월 정신분열증 치료제인 UZEDY™의 FDA 승인을 통해 성공을 거둔 바 있습니다. 현재 미국에서는 테바를 통해 스테디텍(SteadyTeq™)이라는 라이선스명으로 UZEDY™가 판매되고 있습니다.
테바와 메딘셀의 협력은 전 세계 인구의 약 1%가 앓고 있는 만성 뇌 질환인 조현병의 치료 옵션을 발전시키기 위한 노력을 강조합니다. mdc-TJK 임상시험의 환자 등록 완료는 치료 효과와 환자 순응도를 높이기 위한 두 회사의 공동 노력의 이정표가 될 것입니다.
이 보고서는 보도 자료를 기반으로 작성되었습니다.
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