보르도 - 바이오 제약 회사인 Aelis Farma는 대마초 사용 장애(CUD)의 잠재적 치료제인 AEF0117을 연구하는 2b상 임상시험의 환자 모집을 완료했다고 발표했습니다. 이 연구는 미국 내 11개 임상 센터에서 333명의 환자를 성공적으로 등록하여 동급 최초의 약물 개발에 중요한 진전을 이루었습니다.
AEF0117은 CB1 수용체의 신호 특이적 억제제(CB1-SSi)로 알려진 새로운 계열의 약물에 속하며, 정상적인 생리적 기능에는 영향을 주지 않고 CB1 수용체의 병리학적 활성만 선택적으로 억제하도록 설계되었습니다. 임상 2b상 시험은 이중 맹검, 위약 대조 연구로, CUD 진단을 받은 개인의 대마초 소비를 줄이는 데 있어 약물의 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 임상시험의 1차 목표는 위약에 비해 AEF0117이 대마초를 일주일에 하루 이하로 섭취하는 참가자의 비율을 증가시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 2차 평가지표에는 다른 수준의 소비량 감소와 잠재적인 삶의 질 개선이 포함됩니다. 임상시험의 초기 결과는 2024년 2분기 말에 나올 것으로 예상됩니다.
이 연구의 책임 연구자인 컬럼비아 대학교의 프랜시스 레빈 교수는 참여자들과 의료진에게 감사를 표하며 CUD 치료 옵션에 대한 수요를 강조했습니다.
잠재적인 3상 임상시험을 준비하기 위해 Aelis Farma는 독성학 연구도 병행했으며, 독립적인 데이터 안전성 모니터링 위원회가 초기 115명의 환자를 대상으로 관찰한 결과 AEF0117의 양호한 안전성 프로파일이 확인된 것으로 알려졌습니다.
피에르 빈센초 피아자(Pier Vincenzo Piazza) Aelis Farma CEO는 대마초 중독에 대한 효과적인 치료제를 제공하기 위해 로드맵을 지속하겠다는 회사의 의지를 밝혔습니다.
AEF0117의 임상 2b상 연구는 미국 국립보건원(NIH)이 총 780만 달러를 지원한 임상 프로그램의 일부로, 현재 단계에 450만 달러가 할당되었습니다. 또한, Aelis Farma는 인디비어 PLC와 AEF0117의 개발 및 상용화를 위한 독점 옵션 및 라이선스 계약을 체결했으며, 이 약물이 성공적으로 개발될 경우 Aelis Farma는 상당한 재정적 이익을 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.
이 뉴스는 Aelis Farma의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.